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PNS > Lois > Flashcards

Lois Flashcards

1
Q

Que concerne la Loi réglementant certaines drogues et autres substances?

A

Elle concerne les substances susceptibles de faire l’objet d’abus ou d’un mauvais usage.

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2
Q

Que contiennent les 5 parties de la Loi réglementant certaines drogues et autres substances?

A

I: Infractions et peines
II: Exécution et mesures de contrainte
III: Disposition des substances désignées
IV: Contrôle d’application
V: Ordonnances administratives pour violation de règlements spéciaux

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3
Q

Ces 3 règlements sont pris en vertu de quelle loi?

  • Règlement sur les benzodiazépines et autres substances ciblées
  • Règlement sur les précurseurs
  • Règlement sur les stupéfiants
A

Loi réglementant certaines drogues et autres substances

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4
Q

CAS: Patient part en voyage et veut ses comprimés de codéines pour 4 mois.

Quelle loi s’applique à ce cas?

A
  • Loi réglementant certaines drogues et autres substances
  • *Contient:
  • Règlement sur les stupéfiants
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5
Q

CAS: Patient part en voyage et veut ses comprimés de codéines pour 4 mois.

La codéine fait partie de quel annexe?

A

Annexe I

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6
Q

CAS: Patient part en voyage et veut ses comprimés de codéines pour 4 mois.

Que dit la Loi réglementant certaines drogues et autres substances en lien avec l’importation et l’exportation?

A

Sauf dans les cas autorisés aux termes des règlements, l’importation et l’exportation de toute substance inscrite à l’une ou l’autre des annexes I à VI sont interdites.

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7
Q

CAS: Patient part en voyage et veut ses comprimés de codéines pour 4 mois.

le Règlement sur les stupéfiants dit que le distributeur autorisé peut produire, assembler, fournir, expédier, livrer, importer ou exporter un stupéfiant dans quelles conditions?

A
  • S’il se conforme au présent règlement
  • S’il se conforme aux conditions de sa licence de distributeur autorisé et de tout permis délivré
  • *(donc ce qui est permis selon sa profession et s’il est titulaire d’une licence délivrée qu’il l’autorise à distribuer)
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8
Q

CAS: Patient part en voyage et veut ses comprimés de codéines pour 4 mois.

Est-ce que le pharmacien pourra en donner et si ou combien?

A

OUI.
La quantité de stupéfiant ou de drogue contrôlée importée ou exportée ne dépasse pas
- celle équivalente à une unité de traitement
OU
- à un approvisionnement de 30 jours basée sur la dose quotidienne prescrite par le praticien
** On va prendre celui qui va correspondre à la plus PETITE quantité.**

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9
Q

CAS: Patient part en voyage et veut ses comprimés de codéines pour 4 mois.

Que doit faire la personne si elle reste plus de 30 jours au Canada?

A

Elle doit faire le nécessaire pour consulter un médecin du Canada.
** Les stupéfiants ou drogue controlée ne peuvent pas être importées par la poste**

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10
Q

CAS: Monsieur X demande de renouveler sa prescription de lorazepam. Elle fut écrite il y a 18 mois.

Est-ce que l’article qui nous indique qu’une ordonnance individuelle visant un médicament est valide pour une durée maximale de 24 mois à compter de sa signature, à moins que le médecin ait indiqué quelque chose de différent est valide dans le cas ici?

A

NON.

Ce règlement relève du provincial alors qu’ici on est dans la législation fédérale

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11
Q

CAS: Monsieur X demande de renouveler sa prescription de lorazepam. Elle fut écrite il y a 18 mois.

Quelle loi et quel règlement s’applique ici?

A
  • Loi règlementant certaines drogues et autres substances

- Règlement sur les benzodiazépines et autres substances ciblées

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12
Q

CAS: Monsieur X demande de renouveler sa prescription de lorazepam. Elle fut écrite il y a 18 mois.

Il y a 5 conditions spécifiques où le pharmacien peut renouveler..

A

a) Le praticien qui a donné l’ordonnance a autorisé le renouvellement en spécifiant le nombre de renouvellements
b) Le pharmacien consigne chaque renouvellement
c) Il s’est écoulé moins d’un an depuis le jour où l’ordonnance a été donnée par le praticien
d) Il reste au moins un renouvellement selon l’ordonnance
e) Si le praticien a spécifié un intervalle entre les renouvellements, celui-ci est écoulé

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13
Q

CAS: Monsieur X demande de renouveler sa prescription de lorazepam. Elle fut écrite il y a 18 mois.

Est-il possible de renouveler?

A

NON.

Il s’est écoulé plus d’un an depuis le jour où l’ordonnance a été donnée par le praticien.

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14
Q

CAS: Monsieur X demande de renouveler sa prescription de lorazepam. Elle fut écrite il y a 18 mois.

Depuis la covid, serait-il possible de renouveler?
Jusqu’en quelle année?

A

OUI.

Jusqu’en 2026 (pour le moment)

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15
Q

Vrai ou faux. Le ministre peut « annuler » l’application total ou en partie de la Loi réglementant certaines drogues et autre substances, à toutes personnes, toute catégorie et substances s’il estime que des raisons d’intérêt public (médicales ou scientifiques) le justifient?

A

OUI.
Ex: les nouvelles actions possibles pour covid (renouvellement)
Question par claire, sorry gang!

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16
Q

Que doit faire le pharmacien avant de substituer un médicament prescrit lors d’une rupture d’approvisionnement au Québec?

A

Il doit s’assurer qu’il ne peut l’obtenir auprès de 2 grossistes en médicaments reconnus par le ministre de la Santé et des Services sociaux.
** En vertu de l’article 62 de la Loi sur l’assurance médicaments

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17
Q

Selon art 8; Lorsqu’un médicament présente un risque pour la sécurité du patient, le pharmacien peut lui substituer un autre médicament dans quelle circonstance?

A
  • si la situation clinique du patient justifie l’amorce rapide d’une thérapie et que le prescripteur ne peut être joint en temps utile.
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18
Q

Vrai ou faux. Le pharmacien doit avertir le prescripteur initial à chaque fois qu’il substitue un médicament à un autre?

A

faux, dénomination commune différente seulement.

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19
Q

Règlement sur l’amorce et la modification d’une thérapie médicamenteuse, sur l’administration d’un médicament et sur la prescription de tests par un pharmacien.

Que comporte la section IV?

A

Entente de pratique avancée en partenariat demande de consultation

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20
Q

Règlement sur l’amorce et la modification d’une thérapie médicamenteuse, sur l’administration d’un médicament et sur la prescription de tests par un pharmacien.

Que comporte section V?

A

Prolongation d’une ordonnance

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21
Q

Qu’est-ce que le pharmacien recommande à un patient pour lequel il prolonge une ordonnance?

A

Il lui recommande d’obtenir un suivi clinique approprié

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22
Q

Dans quelles circonstances le pharmacien informe le prescripteur initial de la prolongation qu’il a effectué?

A

Lorsque les circonstances le justifient

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23
Q

Règlement sur l’amorce et la modification d’une thérapie médicamenteuse, sur l’administration d’un médicament et sur la prescription de tests par un pharmacien.

Que comporte la section VI?

A

Administration d’un médicament

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24
Q

Qu’est-ce que le pharmacien doit connaitre avant d’administrer un médicament?

A

Les manoeuvres à effectuer en cas d’arrêt cardiaque et d’obstruction des voies respiratoires sur un adulte, un enfant et un bébé. Incluant l’utilisation d’un défibrillateur externe automatisé et d’un ballon ventilatoire.

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25
Q

Quels sont les organismes/fondations qui délivrent une attestation acceptable pour connaitre les manoeuvres à effectuer en cas d’arrêt cardiaques et d’obstruction des voies respiratoires?

A
  • Fondation des maladies du coeur du Québec
  • la Société canadienne de la Croix-Rouge
  • l’Ambulance Saint-Jean
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26
Q

Un pharmacien peut administrer un vaccin à un patient à partir de quel âge?

A

d’au moins 6 ans

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27
Q

Quelles exceptions le pharmacien peut administrer un vaccin à un enfant de moins de 6 ans? Et l’âge requis?

A

En prévision d’un voyage ou contre l’influenza.

Au moins 2 ans

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28
Q

Lors d’une situation d’urgence, le pharmacien peut administrer quels types de médicaments?

A
  • MVL

- médicament de la classe thérapeutique des agonistes bêta adrénergiques

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29
Q

Règlement sur l’amorce et la modification d’une thérapie médicamenteuse, sur l’administration d’un médicament et sur la prescription de tests par un pharmacien.

Que comporte la section VII?

A

Prescription des tests

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30
Q

De quoi le pharmacien doit s’assurer avant de prescrire un test?

A

Qu’aucun résultat pour un test équivalent n’est disponible

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31
Q

Le pharmacien communique les résultats d’un test au professionnel responsable du suivi clinique du patient dans quelle circonstance?

A

Lorsque les circonstances le justifient

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32
Q

Le pharmacien peut administrer un médicament par quelles types de voies?

A
  • orale
  • topique
  • sous-cutanée
  • intranasale
  • intradermique
  • intramusculaire
  • inhalation
    • donc pas IV
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33
Q

Dans quels cas le pharmacien peut administrer un médicament?

A

a) pour en démontrer l’usage approprié
b) aux fins de la vaccination
c) lors d’une situation d’urgence

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34
Q

Vrai ou faux. Le pharmacien doit recevoir une attestation de formation délivrée par l’OPQ afin de pouvoir administrer un médicament?

A

VRAI

** en plus d’acquitter les frais fixés par la CA de l’ordre et d’une autre condition.. (voir autre question)

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35
Q

Quelles sont les 3 conditions possibles (autres que l’attestation de l’OPQ et paiement des frais) afin qu’un pharmacien puisse administrer un médicament?

A

1- Fournir à l’Ordre la preuve qu’il a suivi avec succès une formation appropriée (avec le contenu prévu à l’annexe 1) et qu’elle a été donnée par un formateur dont son nom figure sur une liste que dresse l’Ordre.

2- Il a obtenu un dispense (selon annexe II) ou il a suivi avec succès la formation qui lui a été imposé par l’ordre suit à un refus d’une demande de dispense.

3-Il est titulaire d’un diplôme reconnu, obtenu au terme d’un programme d’études dont le contenu comprend la formation (contenu dans annexe 1)

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36
Q

En lien avec Règlement sur l’activité de formation des pharmaciens pour l’administration d’un médicament, qu’est-ce que l’annexe I?

A

C’est là qu’on retrouve le contenu des activités de formation pour l’attestation de formation pour l’administration d’un médicament.

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37
Q

En lien avec Règlement sur l’activité de formation des pharmaciens pour l’administration d’un médicament, la formation théorique et celle pratique sont d’une durée de combien de temps?

A

Théorique: 4 heures

Pratique: 5 heures

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38
Q

Vrai ou faux: les compétences ne sont pas partagées entre le fédéral et le provincial

A

faux

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39
Q

En lien avec Règlement sur l’activité de formation des pharmaciens pour l’administration d’un médicament..
Qu’est-ce que le participant sera en mesure de faire après la formation théorique?

A

1- Expliquer les conditions et modalités du Règlement sur l’administration
2- Définir les méthodes liées à l’administration de médicaments injectables IM, intradermique et sous-cutanée
3- Identifier le matériel requis pour administrer
4- Adopter approche appropriée auprès des patients
5- Enseigner aux patients la technique d’administration d’un médicament injectable pour IM, intradermique et sous-cutanée
6-Apprécier les signes et symptômes du patient suite administration, si une réaction est anormale ou indésirable
7- Rédiger des notes au dossier du patient

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40
Q

En lien avec Règlement sur l’activité de formation des pharmaciens pour l’administration d’un médicament..
Qu’est-ce que le participant sera en mesure de faire après la formation pratique?

A

1- Procéder à une appréciation pré-injection
2- Préparer un médicament injectable en respectant l’ordonnance
3- Apprécier les principes et les étapes de chacune des techniques liées à l’administration de médicaments injectables IM, intradermique et sous-cutanée
4- administrer, à des fins d’enseignement, un médicament selon la voie prescrite
5- Informer le patient des effets indésirables fréquents lors d’injection et les mesures à prendre
6- Apprécier les signes et les symptomes pendant et après l’administration

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41
Q

Ces compétences appartiennent-elles au fédéral ou au provincial?

  • Défense du pays
  • Les brevets
  • Les actes criminelles
A

fédéral

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42
Q

La surveillance des frontières appartient-elle au fédéral ou au provincial?

A

fédéral

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43
Q

La mise en place de nouveau médicament appartient-elle au fédéral ou au provincial?

A

fédéral

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44
Q

vrai ou faux: s’il y a traffic de drogues, ceci sera redirigé vers le provincial

A

faux, vers le fédéral

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45
Q

L’établissement, l’entretien et l’administration des hôpitaux, asiles, institutions et hospices de charité dans la province (autres que les hopitaux marines) est une compétence qui appartient au fédéral ou au provincial?

A

provincial

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46
Q

Fédéral ou provincial?

  • L’incorporation des compagnies (pour des objets provinciaux)
  • L’administration de la justice dans la province (ex: cours suppérieur et cours d’appel)
  • l’infliction de punitions par voie d’amende, pénalité, ou emprisonnement, dans le but de faire exécuter toute loi de la province
A

provincial

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47
Q

Quelles compétences appartiennent au fédéral?

  • L’incorporation des compagnies (pour des objets provinciaux)
  • Défense du pays
  • La mise en place de nouveau médicaments
  • L’administration de la justice dans la province (ex: cours suppérieur et cours d’appel)
  • Actes criminelles
A
  • Actes criminelles
  • La mise en place de nouveau médicaments
  • Défense du pays
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48
Q

« Prendre un ptit verre pour célébrer la fin de la journée »

Pourquoi selon la loi (code des professions)

A
  • Professionnel ne peut poser un acte dérogatoire ou incompatible avec l’HONNEUR, DIGNITÉ de sa profession, à la DISCIPLINE des membres de l’Ordre ou EXERCICE de sa profession.
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49
Q

Quelle est la conséquences d’avoir différentes juridictions?

A

possibilité de différentes lois, règlements, règles….

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50
Q

Quel secteur (par exemple fédéral) est attribué à l’université laval?

A

municipal; les lois peuvent varier de niveau et à qui ça s’applique

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51
Q

« Prendre un ptit verre pour célébrer la fin de la journée »

Pourquoi selon la loi (code de déontologie?)

A
  • s’abstenir d’exercer la pharmacie dans des circonstances ou états qui peuvent compromettre QUALITÉ de son exercice/actes, HONNEUR ou DIGNITÉ de sa profession
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52
Q

Quelle loi est en charge de la fabrication et la mise en marché des médicaments?

A

loi sur les aliments et les drogues

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53
Q

Le pharmacien doit s’abstenir d’exercer la pharmacie sous influence de toute substance pouvant produire:

A
  • affaiblissement/perturbation des facultés
  • inconscience
  • ivresse
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54
Q

Quelle loi règlemente les stupéfiants, les drogues contrôlées et les benzodiazépines?

A

loi réglementant certaines drogues et autres substances

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55
Q

Le pharmacien doit s’abstenir de faire un usage immodéré de quoi?

A

-substances psychotropes ou autre (alcool) qui peuvent produire des effets analogues

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56
Q

Quelle loi est en charge du financement des provinces (transfert)?

A

Loi canadienne sur la santé L.R.C.

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57
Q

Selon Code des professions, L’Office a pour fonction de veiller à quoi?

A

À ce que chaque ordre assure la protection du public

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58
Q

vrai ou faux. il n’existe aucune loi sur la concurrence puisqu’elle se produit entre les compagnies de façon involontaire

A

faux, il existe la loi sur la concurrence

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59
Q

La loi sur les brevets règlemente quoi?

A

prix, propriété intellectuelle

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60
Q

Le Code de déontologie des pharmaciens est un règlement qui a été créé via quoi?

A
  • Loi sur la pharmacie

- Le Code des professions

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61
Q

vrai ou faux. il existe une loi sur le droit d’auteur

A

vrai

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62
Q

Les médicaments radioactifs sont encadrés par quelle loi?

A

loi sur l’énergie nucléaire

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63
Q

Quelle loi encadre les caractéristiques distinctives, couleurs des comprimés…

A

loi sur les marques de commerce

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64
Q

Le Code de déontologie des pharmaciens continent des chapitres ou des sections?
Les 3 importants?

A 
Chapitres.
3 importants:
- Dispositions générales 
- Devoirs généraux du pharmacien
- Devoirs et obligations envers le public
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65
Q

vrai ou faux. il y a un code criminelle

A

vrai

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66
Q

vrai ou faux. on retrouve d’autres lois sur les produits antiparasitaires, la publicité, pour contrôler les messages publicitaires, l’étiquetage, les mesures…

A

vrai

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67
Q

Que contient le chapitre Devoirs et obligations envers le patient?

A
  • Qualité de la relation professionnelle
  • Liberté de choix
  • Disponibilité et diligence
  • Qualité de l’exercice
  • Indépendance, désintéressement et conflit d’intérêt
  • Intégrité
  • Secret professionnel
  • Accessibilité des dossiers
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68
Q

Que contient le chapitre Devoirs et obligations envers la profession?

A
  • Actes dérogatoires à la dignité de la profession
  • Charges et fonctions incompatibles
  • Relation avec l’Ordre
  • Relations avec les autres pharmaciens, étudiants, stagiaires et les autres professionnels.
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69
Q

Afin de rechercher dans les lois et règlements, il est important de savoir où chercher. Quelles sont les deux pistes de solutions?

A
  • fédéral vs provincial

- ce que contient sommairement les lois et réglements

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70
Q

Quelles sont les manières de se maintenir à jour dans l’évolution des lois et réglements?

A
  • via la pratique
  • prise en charge de stagiaire
  • donner des cours
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71
Q

Nommez 3 exemples de sites/sources de publications de l’OPQ

A
  • La dépêche
  • L’express
  • L’interaction
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72
Q

Selon l’Interaction Hiver 2018;
Est-il possible d’accepter une ordonnance rédigée par un ordinateur sur laquelle la signature du prescripteur est apposée de façon électronique?

A

NON.
Une signature manuscrite numérisée n’est pas acceptée.
Pour être acceptée, il faut que ça soit une signature numérique/électronique et qu’elle soit utilisé seulement dans un document électronique. Ensuite, elle n’est plus valide si le support change.

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73
Q

Selon l’Interaction Hiver 2018;

Est-ce possible de substituer un produit commercialisé combinant deux médicaments par les 2 médicaments pris séparément?

A 
OUI.
Il faut tenir compte:
- enjeux d'efficacité et d'innocuité
- adhésion au traitement 
Et l'implication du prescripteur est requise pour modifier ainsi la thérapie.
74
Q

3 sections de l’AQPP peuvent être d’une aide précieuse?

A
  • Sur les grands dossiers
  • Sur FAQ
  • Sur les outils
75
Q

Avantages du site de santé Canada?

A
  • Très fiable
  • relativement à jour
  • Beaucoup d’informations
76
Q

Désavantages du site de santé Canada

A
  • Parfois complexe y faire des recherches
  • Beaucoup d”infos (facile de s’y perdre)
  • Pas toujours claire
77
Q

Que veut dire ABCPQ?

A

Association des Bannières et des Chaines de Pharmacies du Québec

78
Q

Que peut-on trouver sur ABCPQ?

A

Les algorithmes de la «loi 31» et la «loi 41»

79
Q

Comment trouver une loi ou règlement fédéral ou provincial?

A

Simple!

  • Inscrire le nom dans la barre de recherche de notre navigateur
    • attention source et à la date de mise à jour
80
Q

Précis de Droit Pharmaceutique (par Mathieu Gagné et Mélanie Bourassa) et le Droit Des Médicaments (Mathieu gagné) sont des bonnes références écrites?

A

OUI

81
Q

Dans le contexte de la crise des opioides, certaines modifications sont apportées sur quel reglement?

A

reglement sur les aliments et les drogues

82
Q

Pour quelles raisons avons nous apporté des modifications au reglement sur les aliments et les drogues dans le contexte de la crise des opiodes?

A

aider à controler et diminuer les risques relatifs à la consommation d’opioides

83
Q

Dans quelles conditions (2) il n’est pas interdit au pharmacien et au praticien de vendre tout opioide de catégorie A?

A
  • Autocollant (étiquettes auxiliaires)

- Fiche de renseignement

84
Q

Qu’est-ce qu’une loi habilitante?

A

la loi qui permet d’indiquer où trouver un reglement en question

85
Q

Quelle est la loi habilitante du réglement sur les aliments et drogues?

A

Loi sur les aliments et les drogues

86
Q

Dois-je mettre l’autocollant et la fiche de renseignement à chaque renouvellement d’opioides?

A

oui, ils doivent toujours être remis avec les opioides sur ordonnance inclus dans la Liste des opioides

87
Q

Dans quelle circonstances ne sera-t-il pas nécessaire de remettre l’autocollant et la fiche de renseignement avec un opioide? (3)

A
  • l’opioide est administré sous la surveillance d’un praticien
  • l’opioide est vendu à un pharmacien ou à un praticien
  • les préparations d’opioides en vente libre (pas d’ordonnance) contenant une faible dose de codeine en association avec au moins 2 autres ingrédients médicinaux comme l’indique le reglement sur les stupéfiants
88
Q

Que stipule le paragraphe 36, du reglement sur les stupéfiants?

A

Le pharmacien peut vendre ou fournir une préparation qui renferme:
1- Solide: au plus ou = à 8mg de phosphate de codéine
2-Liquide: au plus ou = à 20 mg de phosphate de codéine par 30 ml de solution liquide
si:
-il y a deux ingrédients médicinaux (pas stupéfiants) dont la qté n’est pas inférieur à la dose unique ordinaire la plus faible pr UN de ces ingrédients
ou
-la 1/2 de la dose unique ordinaire la plus faible pr CHACUN de ces ingrédients

89
Q

vrai ou faux. la crise aux opiodes engendrent des couts énormes en raison de l’impression (autocollant + fiche de renseignement) qui sont assumés par les pharmaciens

A

vrai

90
Q

quote du jour:) un petit changement à un reglement peut vouloir dire un gros changement dans notre pratique

A

:)

91
Q

vrai ou faux. le code des professions est un règlement

A

faux, une loi

92
Q

vrai ou faux. le code de déontologie des pharmaciens est un règlement.

A

vrai

93
Q

vrai ou faux. les médicaments biosimilaires et biologiques sont pareils

A

faux, il y a de petites différences entre les deux

94
Q

vrai ou faux. les patients qui jouissent de la couverture d’un médicament biologique de référence par le régime public d’assurance médicaments ont jusqu’au 12 avril pour passer au médicament biosimilaire

A

vrai, sinon le biosimilaire ne sera pas couvert

95
Q

définition. médicaments proviennent d’organisme vivants ou de leurs cellules. ils sont fabriqués au moyen de la biotechnologie

A

médicament biologique

96
Q

nomme un exemple de médicament biologique

A
  • insuline
  • hormones de croissance
  • anticorps
97
Q

nomme deux maladies ou états pathologiques traités avec les médicaments biologiques

A
  • anémie
  • diabète
  • psoriasis
  • déficit hormonal
  • polyarthrite rhumatoïde
  • certaines formes de cancer
  • maladie intestinale inflammatoire
98
Q

vrai ou faux. les médicaments biologiques sont plus vastes et complexes que les médicaments pharmaceutiques chimiques

A

vrai

99
Q

Les médicaments biologiques font partie de quelle loi et quel annexe?

A

Annexe D de la Loi sur les aliments et drogues

100
Q

vrai ou faux. biosimilaire et bioéquivalent sont des synonymes

A

faux, un peu différent

101
Q

définition. un médicament biologique qui est très semblable à un médicament biologique dont la vente a déjà été autorisée.

A

médicament biologique similaire ou biosimilaire

102
Q

À quoi faut-il s’attendre aux chapitres de l’efficacité et de l’inoocuité entre un médicament biosimilaire et biologique dont la vente est déjà autorisée?

A

aucune différence clinique importante

103
Q

Définition. médicament biologique dont la vente a déjà été autorisé.

A

Médicament biologique de référence, parce que c’est le médicament auquel le biosimilaire est comparé

104
Q

Dans quelles conditions un médicament biosimilaire peut faire son entrée sur le marché

A

une fois que les brevets et les protections des données du médicament biologique de référence sont expirés

105
Q

vrai ou faux. nous autorisons la vente des médicaments biosimilaires en fonction d’une comparaison approfondie avec un médicament biologique de référence.

A

vrai

106
Q

vrai ou faux. les médicaments originaux et génériques sont bioéquivalents

A

vrai, même principe actif, même aire sous la courbe, même concentration max dans le sang

107
Q

Décrivez ce que veux dire biosimilaire

A
  • effet semblable

- pas la meme aire sous la courbe

108
Q

vrai ou faux. biosimilaire et générique pourraient être des synonymes

A

faux

109
Q

définition. de petites molécules chimiquement synthétisées. ils contiennent des ingrédient médicinaux qui sont les mêmes que ceux des produits de référence

A

médicament générique

110
Q

qu’est-ce qui explique que les médicaments biosimilaires et biologiques de référence peuvent être démontrés comme étant très semblable, sans être identiques (3)?

A
  • souvent de grande tailles et complexes
  • sont fabriqués à partir de cellules vivantes et donc sont naturellement variables
  • plus d’étude sont nécessaire pour l’autorisation réglementaire d’un médicament biosimilaire afin de démontrer que ce dernier est très semblable à son médicament biologique de référence
111
Q

vrai ou faux. Au canada, nous réglementons les médicaments biosimilaires en tant que nouveaux médicaments

A

vrai

112
Q

Au canada, nous réglementons les médicaments biosimilaires en tant que nouveaux médicaments en vertu de quels lois et règlements?

A
  • la loi sur les aliments et les drogues

- Règlement sur les aliments et les drogues

113
Q

vrai ou faux. C’est Santé Canada qui a élaboré un cadre de réglementation rigoureux et fondé sur la science pour l’autorisation de la vente des médicaments biosimilaires

A

vrai

114
Q

Définition. Terme qui renvoie en général au changement du médicament d’un patient pour un médicament équivalent par l’intermédiaire d’un pharmacien, sans l’intervention du prescripteur qui a rédigé l’ordonnance

A

interchangeabilité

115
Q

vrai ou faux. Lorsque Santé Canada autorise un médicament biosimilaire ceci déclare l’équivalence avec le médicament biologique de référence

A

faux

116
Q

À qui revient le pouvoir de déclarer deux produits interchangeables?

A

À chaque province et territoire en fonction de ses propres règles et règlements

117
Q

Dans quelle loi retrouve-t-on le pouvoir de la substitution et est-ce une compétence fédéral ou provincial

A
  • provincial

- La loi sur la pharmacie

118
Q

Un pharmacien qui décide de substituer au médicament prescrit un médicament dont la dénomination commune est la même se doit de faire deux choses en substituant, que sont-elles?

A
  • Aviser le client

- Inscrire dans le dossier du cleint

119
Q

vrai ou faux. il est interdit à un pharmacien de substituer à un médicament prescrit un médicament fabriqué par une entreprise dans laquelle il a un intérêt direct ou indirect

A

vrai

120
Q

Le pouvoir de subtitution s’est élargi depuis peu, quelle est la majeure différence dans le règlement?

A

Avant, le pharmacien pouvait simplement substituer un médicament qui était en rupture d’approvisionnement au Québec

121
Q

Maintenant, dans quel cas le pharmacien peut substituer au médicament prescrit un autre médicament? (5)

A
  • médicament prescrit est en rupture d’approvisionnement au Qc
  • il présente un problème relatif à son administration
  • il présente un risque pour la santé du patient
  • il est officiellement retiré du marché canadien (substitution peut avoir lieu 3 mois avant le retrait)
  • pas disponible dans le cadre des activités d’un établissement
122
Q

vrai ou faux. il y a deux types de substitution possible maintenant

A

vrai

123
Q

Quels sont les deux types de substitution possible maintenant?

A
  1. Basée sur la même dénomination commune d’un médicament

2. Implique le choix d’un médicament différent de celui prescrit

124
Q

Si monsieur Y veut substituer son médicament biologique par un biosimilaire sans aviser son prescripteur, peut-on le faire?

A

oui, si:

  • client est avisé
  • on peut l’inscrire au dossier
  • c’est un médicament prescrit
  • sans indication de ne pas substituer
125
Q

Vrai ou faux, lors d’une substitution, il faut mettre l’intérêt du patient avant tout

A

vrai

126
Q

avant de considérer une substitution, vous devez tenir compte des: (3)

A
  • considérations cliniques relatives au patient et au problème de santé traité
  • considérations liées au médicament
  • toutes autres considérations, incluant celles économiques
127
Q

De quelle manière pouvons-nous nous assurer que la thérapie médicamenteuse demeure efficace et sécuritaire?

A
  • établir les suivis nécessaires à effectuer au moment opportun
  • documenter les suivis au dossier
128
Q

où dans la loi retrouve-t-on le polysporin ophtalmique?

A

annexe II

129
Q

Quel règlement décrit ce qu’est un annexe II

A

Règlement sur les conditions et modalités de vente des médicaments

130
Q

défintion. Les médicaments destinés aux humains et vendus sous controle pharmaceutique

A

médicament à l’annexe II

131
Q

Définition. Médicaments destinés aux animaux et vendus sur ordonnance d’un médecin vétérinaire

A

médicaments en annexe IV

132
Q

vrai ou faux. un médicament inscrit au annexe IV ou V ne peut être vendu au public que par un membre de l’OPQ ou par un membre de l’Ordre professionnel des médecins vétérinaires du Qc.

A

vrai

133
Q

Un patient arrive à la pharmacie et demande du polysporin pour son chien. Peut-on lui servir sans ordonnance?

A

Les médicaments inscrits à l’annexe II (annexe IV pour les animaux) ne sont pas accessibles au public. Vous devez vous assurez, lorsque l’usage est destiné aux animaux, d’obtenir une ordonnance d’un vétérinaire avant d’en faire la vente

134
Q

Lorsque l’on cherche une loi, quels sont les deux aspects à observer?

A

-à jour (modifications fréquentes possibles, pas à date fixe)
2-complet (il existe des lois fédérales et provinciales et il se peut qu’un sujet soit touché par les deux paliers)

135
Q

vrai ou faux. il y a plusieurs groupes de pharmaciens, techniciens et étudiants présentement actifs sur facebook

A

vrai

136
Q

nomme un exemple de groupe facebook

A
  • solidarité médecins et pharmaciens du Qc
  • Fédération des pharmaciens du Québec (FPQ)
  • Pharmaciens et pharmaciennes du Qc (membre OPQ)
  • AQPP - Les pharmaciens propriétaires du Qc
137
Q

Différencie les forces et les faiblesses d’utiliser facebook

  • Rapide
  • Atteint un grand nombre
  • Souvent des opinions
  • Publique
  • Peut avoir des avis ou des réponses de plusieurs personnes ce qui amène des discussion
  • pas toujours fiable
A

Force:

  • Rapide
  • Atteint un grand nombre
  • Peut avoir des avis ou des réponses de plusieurs personnes ce qui amène des discussion

faiblesse:

  • pas toujours fiable
  • Souvent des opinions
  • Publique
138
Q

Qu’est-ce que vise le projet de loi C-45 sur la législation du cannabis au Canada?

A

À encadrer de façon stricte la production, la distribution, la vente et la possession du cannabis au Canada.

139
Q

Résultat du projet de loi C-45 et sanction de la Loi concernant le cannabis et modifiant la Loi réglementant certaines drogues et autres substances, le Code criminel et d’autres lois?

A

La SQDC

140
Q

Ce que le cannabis implique au fédéral? (3)

A
  • Réglementation de la production
  • Adoption de normes de santé et de sécurité
  • Établissement d’interdictions criminelles
141
Q

Ce que le cannabis implique au provincial? (7)

A
  • Prévention
  • Promotion de la santé
  • Sécurité publique, incluant la sécurité routière
  • Encadrement dans les milieux de travail
  • Distribution, vente et respect de la réglementation
  • Octroi des permis
  • Surveillance de la distribution et de la vente du cannabis en respect des conditions fédérales minimales
142
Q

Ce que le cannabis implique pour le pharmacien? (3)

A
  • Plus de gestion
  • Une substance “plus” disponible
  • Une “nouvelle” prise en charge (les interactions possibles pour bcp de Rx)
143
Q

Ce que le cannabis implique pour le pharmacien propriétaire?

A
  • Plus de HR (human ressources)
144
Q

Qu’est-ce que contient la Loi sur le cannabis (quelques extraits)? (9)

A
  • Définitions et interprétation
  • Interdictions, obligations et infractions (activités criminelles, autres interdictions, obligations)
  • Contraventions
  • Licences et permis
  • Système de suivi du cannabis
  • Inspections
  • Mandat de perquisition
  • Disposition des choses saisies
  • Sanctions administratives pécuniaires
145
Q

Nom complet de la Loi sur le cannabis?

A

Loi concernant le cannabis et modifiant la Loi réglementant certaines drogues et autres substances, le Code criminel et d’autres lois

146
Q

Vrai ou Faux: La Loi sur le cannabis provoque des modifications à d’autres lois?

A

Vrai

147
Q

Exemples de lois modifiés par la loi sur le cannabis?

A
  • Loi sur la santé des non-fumeurs
  • Loi sur le casier judiciaire
  • Loi sur l’identification des criminels
  • Loi sur la défense nationale
  • Loi sur les douanes
  • Code criminel
  • Loi réglementant certaines drogues et autres substances
148
Q

Pourquoi est-ce que la liste de lois modifiées par la loi sur le cannabis est intéressante pour les pharmaciens?

A

Car elle implique des lois qui nous touche

ex: Loi réglementant certaines drogues et autres substances

149
Q

Rôle de la Loi sur les aliments et drogues? (2)

A
  • Contrôle de la mise en marché

- Fabrication des médicaments

150
Q

Pour les substances susceptibles de faire l’objet d’abus ou d’un mauvais usage, on se réfère plutôt à quelle loi?

A

La Loi réglementant certaines drogues et autres substances (expliquerait pourquoi elle possède sa propre partie dans la loi sur le cannabis)

151
Q

Ce que la Loi sur les aliments et drogues contient concrètement? (3)

A
  • Définition de drogue
  • Publicité interdite
  • Vente interdite
152
Q

En lien ce que contient la Loi sur les aliments et drogues, expliquer sommairement la section sur la définition de drogue?

A

Pouvant servir :

  • Au diagnostic, traitement, atténuation ou prévention d’une maladie, désordre, état physique anormal ou de leurs symptômes chez l’être humain ou animaux
  • Restauration, correction ou modification des fonctions organiques chez l’être humain ou animaux
  • Désinfection des locaux où aliments sont gardés
153
Q

En lien ce que contient la Loi sur les aliments et drogues, expliquer sommairement la section sur la publicité interdite?

A

Interdit de faire auprès d’un grand publique la publicité de quoi que ce soit qui sert à TITRE DE TRAITEMENT ou de mesure préventive d’une maladie, etc.

154
Q

En lien ce que contient la Loi sur les aliments et drogues, expliquer sommairement la section sur la vente interdite?

A

Interdit de vendre des drogues qui selon le cas:

  • Ont été fabriquées, préparées, conservées, emballées ou emmagasinées dans des conditions non hygiéniques
  • Sont falsifiées
155
Q

Ce que la Loi sur les aliments et drogues contient concrètement en bref?

A

Bref, une loi très générale sur le contrôle de la mise en marché et de la fabrication des médicaments qui aurait pris racine dans une histoire de pastille à l’arsenic

156
Q

La Loi sur les aliments et drogues est très intéressante en ce qui concerne quoi?

A

Les “Règlements pris en vertu de cette loi”

157
Q

Exemples de Règlements pris en vertu de la Loi sur les aliments et drogues? (6)

A
  • Règlement sur les aliments et drogues
  • Autorisation de mise en marché - limites maximales de résidus de drogues pour usage vétérinaire dans les aliments
  • Règlement sur les cosmétiques
  • Règlement sur les instruments médicaux
  • Autorisation de mise en marché d’avoine sans gluten et d’aliments contenant de l’avoine sans gluten
  • Règlement sur les produits de santé naturels
158
Q

Quelles sont les différentes parties du Règlement sur les aliments et drogues?

A
  • A: Administration (importation, exportation, échantillons + définition de drogue sur ordonnance)
  • B: Aliments (confiture, marmelade, boissons alcooliques)
  • C: Drogues (doses limites, mises en garde et emballages protège-enfants, drogues sur ordonnance, retrait du marché, limites de variabilité, ….)
  • D: Vitamines, minéraux, acides aminés
  • E: Édulcorants au cyclamate
  • G: Drogues contrôlées
  • J: Drogues d’usage restreint (similarité avec des drogues contrôlées)
159
Q

Sous quel annexe se retrouve le Gravol?

A

Annexe II

160
Q

Quelle règlement faut-il regarder concernant les obligations en lien avec l’annexe II?

A

Règlement sur les conditions et modalités de vente des médicaments

161
Q

Que mentionne l’Art. 3 du Règlement sur les conditions et modalités de vente des médicaments?

A

Un Rx inscrit aux annexes I, II, III ne peut être vendu au public que par un membre de l’OPQ

162
Q

Que mentionne l’Art. 4 du Règlement sur les conditions et modalités de vente des médicaments?

A

Un Rx inscrit aux annexes I, II, III ne peut être vendu que dans une pharmacie

163
Q

Que mentionne l’Art. 5 du Règlement sur les conditions et modalités de vente des médicaments?

A

Un Rx inscrit aux annexes I, II doit être conservé dans une section de la pharmacie qui n’est pas accessible au public

164
Q

Que mentionne l’Art. 9 du Règlement sur les conditions et modalités de vente des médicaments?

A

Un pharmacien qui vend un Rx inscrit à l’annexe I ou II doit:

  • Constituer dossier pour chaque patient à qui il vend un tel Rx
  • Inscrire cette vente au dossier ainsi constitué
  • Procéder à l’étude pharmacologique de ce dossier
  • Communiquer les renseignements appropriés au bon usage de ce Rx
165
Q

Que mentionne l’Art. 2 du Règlement sur les conditions et modalités de vente des médicaments?

A

Dispositions générales:

- Tout Rx qui n’est pas inscrit à une annexe du présent règlement peut être vendu par quiconque, sans restriction

166
Q

Vrai ou Faux: Le Voltaren Emulgel (diclofenac diethylamine) se retrouve dans la liste de Rx de l’Annexe II?

A

Faux, il n’est pas inscrit dans cette liste, mais en gros, il en fait tout de même partie (à cause de l’avis de retrait le 1er juillet 1998 où les Rx touchés se retrouvent alors en Annexe II)

167
Q

En lien avec la COU, le 23 août 2001, le Gouvernement du Québec a adopté par décret le Règlement modifiant le Règlement sur les actes visés à l’article 31 de la Loi médicale qui peuvent être posés par des classes de personnes autres que des médecins. Qu’est-ce que cette modification permet?

A

Permet à un pharmacien de prescrire un médicament requis aux fins de contraception orale d’urgence, en autant qu’il soit titulaire d’une attestation délivrée par l’OPQ et qu’il est réussi les activités de formation déterminées par le Règlement sur les activités de formation obligatoire des pharmaciens pour la prescription des Rx permettant une COU adopté par le Bureau de l’OPQ

168
Q

Puisque le droit est continuellement en “mouvement”, Vrai ou Faux: le Règlement modifiant le Règlement sur les actes visés à l’article 31 de la Loi médicale qui peuvent être posés par des classes de personnes autres que des médecins ne parle même plus des pharmaciens?

A

Vrai

169
Q

Vrai ou Faux: Le Règlement sur les activités de formation obligatoire des pharmaciens pour la prescription des Rx permettant une COU adopté par le Bureau de l’OPQ est encore d’actualité?

A

Faux, le règlement a été abrogé implicitement en 2011

170
Q

Qu’est-ce qui permet à un pharmacien de prescrire la contraception orale d’urgence?

A

La loi sur la pharmacie qui a permis de faire le règlement sur l’amorce et la modification d’une thérapie médicamenteuse, sur l’administration d’un médicament et sur la prescription de tests par un pharmacien

171
Q

Ce que le pharmacien peut faire grâce au règlement sur l’amorce et la modification d’une thérapie médicamenteuse, sur l’administration d’un médicament et sur la prescription de tests par un pharmacien

A

Peut prescrire un Rx visé à l’annexe I du Règlement sur les conditions et modalités de vente des Rx pour certains cas et conditions

172
Q

Quels sont les cas et conditions où le pharmacien peut prescrire un Rx visé à l’annexe I du Règlement sur les conditions et modalités de vente des Rx? (8)

A
  • Cessation tabagique
  • Contraception hormonale pour une durée initiale excédant pas 6 mois
  • COU
  • Prévention des nausées et vomissements
  • Prise en charge d’une urgence nécessitant l’administration d’un Rx de la sous-sous-classe thérapeutique des agonistes bêta adrénergiques
  • Prophylaxie antibiotique chez patients exposés à maladie de Lyme
  • Prophylaxie antibiotique chez patients porteurs de valve
  • Prophylaxie antivirale chez patients à risque de développer des complications liées à l’influenza
173
Q

Quels sont les cas et conditions où le pharmacien peut prescrire un Rx visé à l’annexe I du Règlement sur les conditions et modalités de vente des Rx (suite)? (8)

A
  • Prophylaxie cytoprotectrice chez patients à risque
  • Prophylaxie du mal aigu des montagnes, excluant la prescription de la dexaméthasone ou du sildénafil
  • Prophylaxie du paludisme
  • Prophylaxie postexposition accidentelle au VIH (avec certaines mesures que le pharmacien doit suivre)
  • Supplémentation vitaminique en périnatalité
  • Vaccination
  • Tx de la dermatite de contact allergique nécessitant une corticothérapie topique de puissance légère à modérée
  • Tx de la diarrhée du voyageur
174
Q

Quels sont les cas et conditions où le pharmacien peut prescrire un Rx visé à l’annexe I du Règlement sur les conditions et modalités de vente des Rx (suite)? (3)

A
  • Tx de la dypepsie et du reflux gastrooesophagien pour une durée maximale de 4 semaines consécutives ou de 6 semaines cumulatives par période d’un an
  • Tx de la gonorrhée et de la chlamydia d’un patient visé par un programme du ministère de la Santé et des Services sociaux pour le Tx accéléré des partenaires
  • Tx des nausées et vomissements légers à modérés
175
Q

Vrai ou Faux: Selon l’article 2 du règlement sur l’amorce et la modification d’une thérapie médicamenteuse, sur l’administration d’un médicament et sur la prescription de tests par un pharmacien, un pharmacien peut prescrire un Rx visé à l’annexe I du Règlement sur les conditions et modalités de vente des Rx selon une ordonnance d’une autre professionnel habilité à prescrire des médicaments

A

Vrai

176
Q

(Art. 4 du précédent règlement) Un pharmacien peut ajuster ou cesser la thérapie médicamenteuse d’un patient dans quels cas? (4)

A
  • S’il est nécessaire de modifier une ordonnance afin d’assurer l’efficacité de la thérapie médicamenteuse ou la sécurité du patient
  • Selon une ordonnance d’un autre professionnel habilité à prescrire des médicaments
  • À la suite d’une demande de consultation visée à la section III
  • Dans le cadre d’une entente de pratique avancée en partenariat visé à la section IV
177
Q

Vrai ou Faux: le règlement concernant les pancartes et leur distance par rapport à la rue relève du règlement municipal?

A

Vrai

178
Q

Exemples d’utilisations du groupe facebook des pharmaciens du québec?

A

Pratique pour des questions sur l’orientation de nos recherches (où trouver une réponse, où trouver un produit, etc.)

179
Q

Quel était le problème avec la réponse donnée pour savoir si une technicienne peut faire un transfert d’ordonnance?

A

Interprétation de la loi donc opinion juridique (on n’a pas le droit nous ne sommes pas des avocats)

180
Q

Qu’est-ce que l’OPQ vient confirmer à la question posée sur les transferts d’ordonnance par les techniciens?

A

En gros, ils n’ont pas vraiment le droit, l’OPQ précise que le transfert d’ordonnance peut se faire entre pharmaciens seulement, mais il est possible qu’un ATP contribue à la réalisation de certaines étapes d’un transfert.

181
Q

Un transfert verbal peut-il être délégué à un ATP?

A

Non, lors d’un transfert verbal d’ordonnances, un pharmacien doit donner l’information pertinente directement à son confrère

182
Q

Vrai ou Faux: Le pharmacien peut faire appel à son personnel technique lorsque la demande de transfert d’ordonnance s’effectue par écrit?

A

Vrai

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