législation fédérale Flashcards

1
Q

Placer en ordre d’importance (1 est full important) ces mots:

  • règlement
  • coutume
  • ligne directrice
  • loi
  • charte/constitution/code civil
  • norme
A
  • charte, constitution, code civil
  • loi
  • règlement
  • norme
  • ligne directrice
  • coutume
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2
Q

Compléter la phrase suivante: Un … n’existe pas seul, il n’existe qu’en vertu d’une loi

A

règlement

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3
Q

le partage des compétence entre provincial et fédéral se trouve dans quoi

A

la constitution de 1867

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4
Q

quels sont les compétences qui sont mixtes (deux paliers de gouvernement)

A
  • santé (exemple conditions de vente des médicaments)
  • accès à l’information
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5
Q

A/n des médicaments, quelles sont les compétences fédérales, provinciales et mixtes ?

A
  • Fédérales : commercialisation, brevets, normes de fabrications, concurrence, étiquette des emballages
  • Provinciales: programme de l’état (remboursements)
  • mixte: cd de vente des médicaments
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6
Q

quelles sont les étapes pour la mise en place d’une loi

A
  • dépot du projet de loi et adoption par le parlement
  • étape supplémentaire au fédéral (sénat)
  • sanction royale
  • mise en vigueur
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7
Q

à quoi servent les ordres professionnels au niveau des lois

A

faire les règlements

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8
Q

quelles sont les lois fédérales d’intérêts

A

loi sur les aliments et drogues
loi réglementant certaines drogues et autres substances
loi sur le cannabis

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9
Q

quels éléments sont englobés par la loi sur les aliments et drogues

A

aliments
drogues
cosmétiques
instruments médicaux

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10
Q

dans quelles circonstances est-il interdit de vendre des drogues

A
  • fabriquées, préparées, conservées, emballées, emmagasinées dans des conditions non hygiéniques
  • falsifiées
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11
Q

V/F le ministre de la santé au canada peut demander le retrait de produit s’il le juge nécessaire pour la sécurité

A

V

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12
Q

quels sont les règlements de la loi sur les aliments et drogues qui nous concerne

A

règlement sur les aliments et drogues

règlement sur les produits de santé naturel

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13
Q

comment appelle-t-on la section pharmacovigilance de santé canada

A

Medeffet

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14
Q

quel est l’objectif du règlement sur les PSN

A

assurer aux canadiens un accès à des psn surs, efficaces et de grande qualité

lol

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15
Q

Le règlement sur les psn établit des exigences pour … (3)

A

licence pour la fabrication, l’emballage, l’étiquetage, l’importation

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16
Q

quels sont les composés qualifiés de PSN

A
  • suppléments vitamines et minéraux
  • herbes médicinales et autres
  • remèdes à base de plante
  • remèdes traditionnels
  • remèdes homéopathiques
  • acides gras
  • probiotiques
  • certains produits d’hygiène (ex. déo, shampoing, rince bouche)
17
Q

quels sont les 2 types d’autorisation de mise en marché

A

NPN

DIN-HM

18
Q

un din peut-il être hors annexe

A

oui (exemple certains formats ASA ou acet)

19
Q

V/F: pas de cd de vente reliés à la vente de NPN et DIN-HM au fédéral

A

vrai. y’a des critères au provincial

20
Q

PSN sont maintenant asujettis à quoi

A

aux dispositions de la LAD ayant trait aux activités de surveillance, de transparence

21
Q

Combien de classes dans le règlement sur les instruments médicaux

A

4

  1. ex thermomètre = risque le plus faible
  2. ex. stimulateur cardiaque = risque plus élevé
22
Q

qu’est-ce qui est interdit par la Loi réglementant certaines drogue et autres substances

A
  • possession
  • importation
  • exportation
  • possession à des fins d’exportation
  • trafic, possession à des fins de trafic, production pour trafic
23
Q

quelles professionnels sont considérés comme praticiens

A

médecin
dentiste
vétérinaire

24
Q

quels sont les 3 règlements qui découlent de la LRCDAS qui sont importants pour nous

A
  • règlement sur les benzo et autres substances ciblées
  • règlement sur les stupéfiants
  • règlement sur les nouvelles catégories de praticiens
25
Q

qu’est-ce qui est régit par le réglement sur les stupéfiants

A
  • possession de stupéfiants
  • licences de distributeurs
  • obligations du pharmacien dans la gestion
26
Q

nommez des mesures règlementaires créées à cause de la crise des opioïdes

A
  • naloxone sans ordonnance
  • naloxone en spray nasal
  • médecins peuvent faire demande pour héroïne de qualité pharmaceutique
  • importation de rx approuvés à l’extérieur du canada pour des besoins urgents
  • plus difficile d’accéder à 6 précurseurs chimiques du fentanyl
27
Q

que permet le statut de praticien (avec les stupéfiants, drogues contrôlées et substances ciblées)

A

prescrire et utiliser dans le cadre de leur exercice professionnel

28
Q

quelles sont les 3 nouvelles professions considérée comme praticiens

A

podiatres
sage-femme
IPS