Lab - tablett teofyllin

Question 1

Pulverflyt definisjon? forventes kjent

Answer 1

Det referer til hvordan pulver eller partikler oppfører seg når de håndteres. Inkluderer: tetthet, friksjon, koherens (evnen til partiklene å holde seg sammen).

Question 2

Hjelpestoffer definisjon? forventes kjent

Answer 2

Er inaktive ingredienser som bruker i formulering av legemidler. De skal hjelpe å binde sammen aktive ingredienser, øke stabilitet, virke for konsistens, bedre smak, være sprengstoff eller smøremiddel.

Question 3

Granulering? forventes kjent

Answer 3

Prosess for å danne små granuler eller små korn. Basically for å danne granulat

Question 4

Lineær regresjonsanalyse? Forventes kjent

Answer 4

Er en statistisk metode som brukes til å sette opp en modell mellom avhengig variabel og uavhengig variabel ved hjelp av en lineær ligning. Målet er å finne en passende regresjonslinje som beskriver forholdet mellom begge variablene. Brukes for å forutsi endringer i hvordan uavhengig variabler påvirker avhengige variabler.

Question 5

Forklar Standardavvik, forventes kjent

Answer 5

Det er måling av spredning eller variasjon mellom ulike datapunkter rift gjennomsnittet i data mengden. Jo høyere standardavvik, desto mer varierer datapunkter fra gj.snitt.

Question 6

Forklar UV-spektroskopi, anvendelsen og teorien. Forventes kjent.

Answer 6

Det er en analysemetode hvor man bruker ultraviolet(UV) stråling til å måle hvordan et stoff absorberer eller sprer UV-lys på. Den brukes ofte til å identifisere og kvantifisere konsentrasjonen av kjemisk forbindelser i løsninger, spesielt stoffer som absorberer UV-lys.

Question 7

Forklar fortynningsrekker, forventes kjent

Answer 7

Det er en serie med påfølgende fortynningen av opprinnelig konsentrert løsning. Brukes i lab for å lage løsninger med kjent konsentrasjon.

Question 8

Hva er standardkurve, forventes kjent

Answer 8

Det er en grafisk representasjon av forholdet mellom analytiske målinger og konsentrasjon av kjente standarder. Brukes for å konvertere målinger til konsentrasjoner av ukjente prøver ved å sammenligne dem med kurvene laget fra kjente standarder. Dette gjør det mulig å kvantifisere innholdet av en bestemt substans i en prøve.

Question 9

Hva var i indre fase?

Answer 9

V.s
fyllstoff
bindemiddel

Question 10

Hva var i ytre fase?

Answer 10

Smøremiddel - Hindrer at tabletter setter seg fast på utstyr, skal være i ytre fase.

Question 11

Hva kan være i indre fase og ytre fase?

Answer 11

Sprengemiddel

Question 12

Sammensetning forklar dem:
- Teofyllin
- Laktose monohydrat
- Hydroksypropylcellulose
- Ac-Di-Sol
- Magnesiumstearat
- Etanol 70%

Answer 12

• Teofyllin: v.s
• Laktose monohydrat: fyllstoff
• Hydroksypropyl cellulose: Bindemiddel
• Ac-Di-Sol: Sprengmiddel
• Magnesiumstearat: smøremiddel
• Etanol 70%: granuleringsvæske.

Question 13

Hvorfor granulerer vi?

Answer 13

Forbedret flytegenskap: Pulvere har ofte dårlige flytegenskaper, noe som kan forårsake problemer under dosering i tablettpressen. Granulater har generelt bedre flytegenskaper.

Forbedret blandingsuniformitet: Vanskelig å ha jevn fordeling av alle ingrediensene i en pulverblanding, spesielt når det er små mengder av en aktiv ingrediens. Granulering kan bidra til å låse forholdene av komponenter og sørge for jevn fordeling.

Reduksjon av segregasjon: Pulvere med ulik partikkelstørrelse eller tetthet kan segregere (skilles fra hverandre) under transport eller håndtering. Dette kan føre til inkonsekvente doser av den aktive ingrediensen i tabletter. Granulater er mindre utsatt for segregasjon.

Question 14

Hvorfor tar vi hensyn til restfuktighet i granulat?

Answer 14

For mye fuktighet kan svekke bindingen mellom partiklene. Kan smuldre opp.
Kan redusere tablett komprimering og hardhet.

Question 15

Hva har partikkelstørrenlse å si i produksjon av tabletter?

Answer 15

Store partikler:
- Bedre flyt egenskaper siden de ikke klumper seg lett.
- Mindre overflateareal
- Blandes lettere med partikler av samme str, og reduserer risiko for segregasjon.
- Kortere tørketid
- mer stabile pga økt overflateareal.

Liten partikkel str
- Kan klumpe seg sammen, og har dårlige flytegenskaper pga det.
- Små partikler når de blandes med større kan segregere.

Question 16

Hva er helningsvinkel?

Answer 16

Helningsvinkel = “angle of repose”, er en måling som gir et mål på pulverets flytegenskaper. Den bestemmes ved å la pulveret strømme fra en viss høyde og lage en haug. Helningsvinkelen er vinkelen mellom basen av haugen og den skrå siden av haugen. Dette vurderer da god pulverflyt.

En høy helningsvinkel –> dårlige flytegenskaper. Kan gi ujevn fylling.

Pulver med dårlige flytegenskaper –> kan segregere eller separere under blanding, påvirker homogenitet til blanding.

Question 17

Hva sier Carr index og hausner ratio?

Answer 17

Både Carr index (CI) og Hausner ratio (HR) gir målinger av pulverets flytegenskaper og pakketetthet, noe som er kritisk i tablettproduksjon. De er begge indirekte metoder for å vurdere flytegenskapene til et pulver.

Lavere CI og HR nær 1: Indikerer god flytegenskap.
Høyere CI og HR langt fra 1: Indikerer dårlig flytegenskap.

sammenheng med tablettproduksjon:

God flytegenskap: Pulveret vil sannsynligvis fylles jevnt og konsekvent i tablettpressens die-hull, noe som gir ensartede tabletter.
Dårlig flytegenskap: Kan føre til problemer som ujevn fylling, doseringsvariasjoner og inkonsistent tablettkvalitet.

Question 18

Hva er in-process kontroll?

Answer 18

Den skal gi et øyeblikksbilde av hvordan situasjonen er på det bestemte tidspunktet i prosessen.

Har kontroller underveis i produksjonen for å sjekke at vi ikke kommer utenfor kravene som gjelder.
Kravene for in-process kontroll er strengere enn slutkontrollen. For underveis i produksjonen kan vi justere på tallene våre så vi kommer innenfor kravet, men om de kommer utafor kravene i sluttkontrollet så må vi kaste dem siden de er utafor.

Eksempeler er vektkontroll og hardhets testen. Noe vi begge utførte.

Question 19

Hva er massevariasjons testen?

Answer 19

Det er en kvalitetskontrolltest som sikrer at massen av tabletten en ensartet. Er viktig at hver tablett inneholder riktig mengde aktiv virkestoff.

Man veier 20 tilfeldige tablett. Hver prøve måles individuelt, deretter finner vi gjennomsnittsmassen.

Ikke mer enn 2 tabletter kan avvike fra kravet. Ikke mer enn 10% avvik.
Man sammenligner hver individuelle masse av hver tablett med gjennomsnittsmassen og sørger for at ingen avviker.

Tablett vekt over 250mg –> 5% avvik krav.

Question 20

Hva er analyse av tabletter- bruddstyrke?

Answer 20

• Bruddstyrke - hardhets
• Forteller hvor mye kraft en tablett kan motstå før den knuser-
• Bruddstyrke må være høy for at tabletten forblir intakt under produksjon, pakking og transport.
• Må likevel være ok å dele.
• Maskinen har to kjever hvor en beveger seg mot den andre.
• Man plasserer til mellom kjevene. Delestrek skal ligge vannrett eller loddrett hele veien for alle tbl.
• Hardhet oppgir i N(newton).
• Setter egne krav til bruddstyrke.
• altfor harde tabletter –> lenger tid for dem å henfalle.

Question 21

Forklar henfallstid test?

Answer 21

Hensikt er å undersøke hvor lang tid det tar før tbl henfaller i løsningsmediet.

Kurven er festet til pendel, settes ned i vannkaret og senkes opp og ned med konstant frekvens.

Ser når første og siste tablett hans henfalt.

For at LM skal løses opp også absorberes i kroppen må den først disintegrere. Derfor gjør vi denne testen for å se hvor raskt legemidlet begynner å virke.

Question 22

Hva er avslip testen?

Answer 22

Den tester hvor lett overflaten av tabletter kan slipes av. 1. fjerner støv
2. plassere tablettene i trommelen, roterer 100 ganger
3. fjerner støv fra den
4. veier tabletten.

• Dersom mistet tablettvekt er over 1%, må teten gjøres to ganger til.
• Viktig for å sikre at tablettene har bra styrke og tåler håntering videre.

Question 23

Forklar analyse av mengde virkestoff?

Answer 23

Denne testen skal sikre at hver enkeltdose av legemidlet inneholder riktig mengde virkestoff.

Question 24

Forklar stoffene:
- Laktose monohydrat
- Hydroksypropylcellulose
- Ac-Di-Sol
- Magnesiumstearat:

Answer 24

Laktosemonohydrat:
Bruk: hjelper til med å lage en tablett av riktig størrelse og vekt.

Funksjon: Som et fyllemiddel gir det volum til den aktive ingrediensen i tabletten, noe som gjør det enklere å produsere og håndtere tabletten.

Hydroksypropylcellulose:
Bruk: Dette er et polymer bindemiddel og filmformingsmiddel.
Funksjon: Som et bindemiddel hjelper det å binde de forskjellige ingrediensene i en tablett sammen, noe som sikrer at tabletten ikke smuldrer opp. Kan lage et beskyttende belegg på tabletten, noe som kan forbedre utseendet, smaksmasking og gjøre det lettere å svelge.

Ac-Di-Sol (også kjent som Croscarmellose Sodium):
Bruk: Dette er et superdisintegreringsmiddel. SPRENGEMIDDEL

Funksjon: Dets primære funksjon er å hjelpe tabletten til å bryte seg ned og oppløse seg raskt i magen etter inntak. Dette sikrer rask frigjøring av den aktive ingrediensen for opptak i kroppen.

Magnesiumstearat:
Bruk: Dette er et av de mest populære smøremidlene som brukes i tablettproduksjon.

Funksjon: Som et smøremiddel reduserer det friksjonen under tablettproduksjonen, noe som sikrer jevn produksjon og forhindrer at tabletter klistrer seg til produksjonsutstyret. Dette hjelper også tabletten til å svelge lettere.

Question 25

Hvilken fase ble magnesiumstearat tilsatt i og hvorfor?

Answer 25

Den skal være i ytre fase, dette er for å hindre at tabletten setter seg fast i utstyret.

Question 26

Hva var i indre fase og hva var i ytre fase?

Answer 26

Indre:
- teofyllin
- laktose monohydrat
- Hydroksipropyl cellulose
- Ac-di - sol

Ytre:
- Magnesiumstearat.

Question 27

Hvorfor kan Ac-Di-Sol være i både indre og ytre fase?

Answer 27

Indre:
- Vil hjelpe med å bryte opp tabletten raskt fra innsiden.

Ytre:
- Bare en ekstra boost for å få den raskere oppløst når den er i kontakt med vann.

Question 28

Hva skjer om magnesiumstearat settes i indre fase istedenfor ytre?

Answer 28

Den ble tilsatt den ytre fasen så tabletten ikke fester seg på utstyr. Dersom den tilsettes den indre fasen kan den nøytralisere virkningen av bindemidler i formulering, og gi redusert bindingsstyrke.

Question 29

Hvorfor måler vi restfukt?

Answer 29

Dersom vi ikke får tørket alt av granultatet, så sitter vi giggen med mye væske som forstyrrer beregningene av den ekte vekten.

Restfukt er viktig å unngå for å unngå:
- ustabil tablett
- dårlig komprimering, hardhet
- dårlig holdbarhet og mikrobiell vekst.