KONPRIMATUEN KONTROLAK (6.gaia) Flashcards
Zeintzuk dira konprimatuetan egiten diren kontrolak? (12)
Ezaugarri organoleptikoak P.Aren identifikazioa P.Aren baloraketa edo edukia. Eduki uniformetasuna Pisu edo masa uniformetasuna Ezpurutasunak Hezetasuna Gogortasuna Hauskortasuna Disgregazio saioa Disoluzio saioa Kontrol mikrobiologikoak
Ezaugarri organoleptikoak
Ausaz 20 konprimatu.
Aztertzen diren ezaugarriak. itxura, kolorea, tamaina, markak
P:Aren identifikazioa
10-20 konprimatu.
Teknika analitikoa : zehaztapen kualitatiboa HPLC teknika (tR neurtu, erretentzio denbora).
UV-VIS teknika espektroa neurtu.
P.Aren baloraketa edo edukia
20 konprimatu.
Zehaztapen kuantitatiboa %90-110 (%95-105)
Eduki uniformetasuna
10 konprimatu
Banaka aztertu teknika analitiko batekin.
Banakako eduki guztien batazbestekoa %85-115.
Pisu edo masa uniformetasuna
20 konprimatu
Batza besteko pisua tauletan
Ezin dira 2 konprimatu bataz besteko pisutikdesbideratu.
Ezpurutasunak eta degradazio produktuak
Konprimatuen hautsa teknika analitiko bidez neurtu (HPLC).
Hezetasuna
Konprimatu hautsa (1-3g) Termobalantzan, Karl fischer
Gogortasuna baldintzatzen duten faktoreak (7)
- Bikorren ezaugarri kohesiboak
- Bikortatze metodoa
- Bikorren itxura eta tamaina
- Eszipienteak: aglutinatzaile eta lubrikatzaileak
- trikotze presioa edo indarra
- Konprimatuaren tamaina
- Hautsa %
Gogortasuna
10 konprimatu
Durometroan neurtu apurtzeko behar den indarra.
Hauskortasuna
20 konprimitu
Friabilometroan biraka jarri. Hasierako eta amaierako pisua neurtu.
<1% galera.
Disgregazio saioa
6 konprimatu
Disgregatzeko behar den denbora.
Arruntak uretan 37ºC, enterikoak azido klorhidriko eta fosfatoan.
Balioak tauluratuta.
Disoluzio saioa
S1 6 konprimitu. Farmakopean (Q %75 kantitatea 45min).
sS2 12 konrpimatu
S3 24 konprimatu
Kontrol mikrobiologikoa
Bakterio aerobio <10^3
Onddo 10^2
Escherichia colirik ez
