GELATINAZKO KAPSULA BIGUNAK (3.gaia)

Question 1

Kapsula zurrunekin desberdintasun orokorrak.

Answer 1

• Plastifikatzaile portzentai handiagoa malgutasuna emateko.
• Ekoizpen prozesu aldi berean. Kapsula egin eta betetzea.
• Estalki jarraia, ez bi zatitan banatua.

Question 2

Material betegarrien formulazioa.

Answer 2

• Likido lipofilo/olioa: triglizeridoen olioak.
• Likido hidrofiloak: PEG 400 + etanol + ura.
• Olio autoemultsionatzaileak: olio + tentsioaktibo ez-ioniko.
• Mikroemultsio eta nanoemultsioak.
• Esekidurak: solido + likido (sist. sakabanatu heterogeneo).

Question 3

Ore gelatinotsuaren prestaketa (maisu-prestaketan)

Answer 3

Konposaketa:

• Gelatina %40
• Ura
• Plastifikatzaile %20-40 (glizerina, sorbitola, PG, PEG)
• Beste: opazifikatzaile, koloratzaile, kontserbatzaile, zaporetzaile.

Question 4

Kapsula bigunaren prestaketa (maisu-prestaketan)

Answer 4

Baselina likidoarekin lubrikatutako Al edo Sn molde.
60-80ºC urtu, moldea orean murgildu, lodiera lortu, lehortzean buruz gora, lehortzerakoan moldeak moztu eta euskarriak jarri betetzeko.

Question 5

Kapsulen ixtea (maisu-prestaketan)

Answer 5

• kapsularen zuloan luzapenik utzi ez bada: Gelatina tantak bota, hozten utzi
• Luzapena uztzi bada. Espatula bero batekin fusioa.
  Gero 96º etanol eta eterrarekin garbitu, giro T lehortu, hezetasunetik babesteko silikona eta parafinarekin estali.

Question 6

Kontrolak (10) (zurrunen berdinak)

Answer 6

Ezaugarri organoleptikaok
P.A identifikazioa
P.A ren baloraketa edo edukia
Edukiaren uniformetasuna
Pisu uniformetasuna
Disgregazioa
Disoluzioa
Hezetasun edukia
Ezpurutasunak edo degradazio produktuak
Kontrol mikrobiologikoak

Question 7

Maisu prestakinentzat kontrolak

Answer 7

• Maisu prestakinetan: ezaugarri organoleptikoen kontrola.
• Prestakin tipifikatu eta prestakin ofizinaletan: ezaugarri organoleptikoak, pisu eta masa uniformetasuna.
• Loteetan: kotrol guztiak.

Question 8

Kapsula gatroresistente edo enterikoak egiteko ARRAZOIAK

Answer 8

• Ingurune azidoan ezegonkorrak diren farmakoak babesteko.
• Farmako batzuen goragale efektua saihesteko
• Urdaileko efektu narritagarria ekidin.
• Heste meharrean edo urdailean askatzea

Question 9

Kapsula enterikoen EKOIZPENA

Answer 9

Kapsula prestatu eta sustantzia gastroresistente batekin guztiz estali. 2 teknika:

• Grageatze bonboa erabili
• Ohantze fluido bidez

Question 10

Sustantzia gastroresistenteak IZENAK.

Answer 10

Sustantzia polimeroak dira.

• Eudragits
• Zelulosaren azetoftalato
• Isobutiloaren kopolimeroa

Question 11

Ekoizpen industriala. Metodoen izenak.

Answer 11

• Scherer metodoa

- Globex metodoa