ITEM 20 : La Méthode De La Recherche En Santé Flashcards
Objectif :
1) Études diagnostiques
2) Études explicatives (épidemiologiques)
3) Études explicatives analytiques/étiologiques/pronostiques
4) Études explicatives expérimentales ou essais cliniques contrôlés
5) Études descriptives (épidémiologiques)
1) Tester less nouveaux examens (sensibilité, spécificité, VPP, VPN…)
2) Analyser un lien entre facteur de risque et maladie
3) idem 2 mais avec facteur de risque non maitrisable (tabac…)
4) idem 2 mais avec facteur de risque maitrisable (médicament)
5) Décrire la répartition et les caractéristiques d’une maladie ou d’un problème de santé au sein d’une population
A) En cas d’étude descriptive, + l’intervalle de confiance est petite, - le nombre de sujet nécessaire est important
B) Pour les études explicatives, le nombre de sujets nécessaire est déterminé à partir de l’importance de l’écart sur le critère de jugement principal que l’on souhaite mettre en évidence entre les deux groupes comparés
A) Faux, + le nombre de sujet nécessaire est important
B) Vrai, phrase du cours
Dans quel champ s’applique la loi Jardé ?
Loi du 5 mars 2012
En cas de “Recherches impliquant la personne humaine” (RIH) :
1. RIH1 = recherches interventionnelles qui comportent une intervention sur al personne non justifiée par sa prise en charge habituelle
2. RIH2 = recherches interventionnelles qui ne comportent que des risques et des contraintes minimes
3. RIH3 = recherches non interventionnelles qui ne comportent aucun risque ni contrainte dans lesquelles tous les actes sont pratiqués et les produits utilisés de manière habituelle
Quelles recherches entrent dans le champ de la Loi Jardé?
Les recherches organisées et pratiquées sur des personnes volontaires saines ou malades, en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales qui visent à évaluer :
* les mécanismes de fonctionnement de l’organisme humain, normal ou pathologique
* l’efficacité et la sécurité de la réalisation d’actes ou de l’utilisation ou de l’administration de produits dans un but de diagnostic, de traitement ou de prévention d’états pathologiques.
Cocher que ces propositions
Quels sont les acteurs de la recherches impliquant la personne humaine ?
- Le promoteur : obtient l’accord du CPP, inclut les investigateurs…
- Investigateur : obtient l’accord des patients pour l’étude, recueille les données…
- La personne se prêtant à la recherche
- Le comité de protection des personnes
Quelle démarche faire avant de débuter une recherche :
1) En cas de RIH1
2) En cas de RIH2 ou RIH3
1) Obtenir l’accord de la comité de la protection des personnes (CPP) et de l’ANSM
2) Obtenir l’accord de la CPP et adresser une copie de cet avis et un résumé de la recherche à l’ANSM
Définir :
1) Facteur de risque
2) Facteur pronostic
1) Facteur qui est associé à une probabilité plus élevée de développer une maladie
2) Facteur associé à une probabilité plus élevée d’issue défavorable d’une maladie (mortalité, complications, récidive)
Définir :
1) Risque alpha
2) Risque bêta
1) Risque de conclure à tort à une différence (dire qu’il y a une différence alors que non)
2) Risque de ne pas conclure à une différence alors qu’il y en a
Quel est ce biais ?
L’investigateur a choisi exprès chaque patient pour mettre dans son étude et n’a pas fait au hasard.
Biais de sélection
Quel est ce biais ?
Des participants quittent l’étude en plein milieu et nous n’avons plus de nouvelle d’eux.
Biais d’attrition
Quel est ce biais ?
Nous voulons savoir si il existe un lien entre le tabagisme et le cancer du poumon. Or à la fin de l’étude on remarque que l’âge a beaucoup fait varier le tabagisme et le risque de cancer.
Biais de confusion
Quel est ce biais ?
L’investigateur chargé de recueillir l’information sur l’exposition utilise un instrument mal étalonné sur les 2 groupes. Ce qui fait que l’erreur de mesure ne diffère pas entre les deux groupes.
Biais de classement/d’information non différentiel
Quel est ce biais ?
L’enquêteur chargé de recueillir l’information sur l’exposition connaît le statut de cas ou témoin des personnes interrogées.
Ou
Dans les enquêtes exposés/non-exposés, la recherche de la maladie est plus régulièrement réalisée chez les sujets exposés que chez les sujets non exposés.
= erreur de mesure différente
Biais de classement/information différentiel
Comment éviter le biais de confusion ?
- Randomisation
- Appariment : si par exemple c’est l’âge qui perturbe, on classe par âge
- Ajustement : analyses multivariées
- Test d’interaction : lorsque l’association entre une exposition (E) et une maladie (M) varie en fonction du niveau d’un autre facteur (F)
1) Définir risque attribuable
2) Quel est le calcul ?
1) C’est la fréquence de l’exposition dans la population
2) [F x (RR-1)] / [F x (RR-1) + 1]
