ITEM 181

Question 1

Définition :

1) Sécurité sanitaire
2) Crise sanitaire

Answer 1

1) protection de la santé de l’homme contre les risques induits par le fonctionnement de la société, qu’ils soient alimentaires, environnementaux ou sanitaires.
2) situation imprévue et complexe, présentant un caractère de gravité potentiel ou avéré, et nécessitant des actions immédiates avec des moyens de gestion exceptionnels, le plus souvent transversaux

Question 2

Définition :

1) Veille sanitaire
2) Vigilance sanitaire

Answer 2

1) processus continu de recueil, d’identification, d’évaluation et d’investigation des risques
d’événements ou des événements indésirables de toute nature
2) dispositifs réglementés de surveillance des événements indésirables et des incidents
survenant chez l’homme.

Question 3

Déf :

Surveillance sanitaire

Answer 3

collecte, analyse, interprétation et diffusion systématiques et continues de données de morbidité et de mortalité dans la perspective de l’aide à la décision en santé publique.

Question 4

Les 4 principes de la sécurité sanitaire

Answer 4

• Principe de l’impartialité
• Principe de la transparence
• Principe de l’évaluation
• Principe de précaution

Question 5

Rôles de l’ANSM

Answer 5

• la surveillance continue des effets indésirables prévisibles ou inattendus des produits de
  santé
• l’inspection des établissements exerçant des activités de fabrication, d’importation, de distribution,
  de pharmacovigilance et qui mènent des essais clinique
• le contrôle en laboratoires des lots de vaccins et de médicaments dérivés du sang; le contrôle de produits présents sur le marché, prélevés lors d’inspections, saisis par les autorités judiciaires ou les douanes.
• Autorisation de mise sur le marché (AMM)

Question 6

Les 8 vigilances pris en charge par l’ANSM

Answer 6

• Addictovigilance
• Toxicovigilance
• Pharmacovigilance
• Hémovigilance
• Réactovigilance
• Cosmétovigilance
• Tatouvigilance
• Vigilance des essais cliniques

Question 7

Rôle Santé Publique France

Answer 7

• Anticiper : détecter les risques sanitaires par la surveillance et l’observation permanentes de l’état de santé de la population
• Comprendre : mettre en oeuvre un système de veille et vigilance sanitaires pour améliorer la connaissance sur l’état de santé de la population
• Agir : promouvoir la santé,

Question 8

Rôles :

1) ANSES
2) Agence de la biomédecine

Answer 8

1) Toxicovigilance, nutrivigilance, pharmacovigilance
2) Biovigilance, AMP-vigilance