INTRODUCTION Flashcards

1
Q

QUELS SONT LES PRODUITS CONSIDÉRÉS COMMES DES MÉDICAMENTS (7) ?

A
  • Vaccins
  • Produits d’imagerie médicale
  • Anesthésiques
  • Médicaments dérivés du sang
  • Produits de biothérapies/thérapie génique
  • Produits homéopathiques
  • Vitamines (au-delà d’une certaine dose)
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2
Q

QUELS SONT LES PRODUITS NON CONSIDÉRÉS COMME DES MÉDICAMENTS ?

A
  • Produits cosmétiques
  • Produits d’herboristerie
  • Produits de phytothérapie
  • Vitamines à faibles doses
  • Autres compléments alimentaires
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3
Q

OÙ SONT ENREGISTRÉS LES PRODUITS NON CONSIDÉRÉS COMME DES MÉDICAMENTS ? SOUS QUELLE RÉGULATION ? DE QUOI SONT-ILS EXEMPTÉS ?

A
  • ANSM
  • DGCCRF (Direction Générale de la Concurrence, de la Consommation et de la Répression des Fraudes
  • De l’AMM
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4
Q

QUELS SONT LES DÉCOUVERTES ISSUES DE LA MÉDECINE TRADITIONNELLE CHINOISE ? PRÉVUES À QUEL EFFET ?

A
  • Armoise annuelle pour traiter les fièvres

- Artémisinine : antipaludéens majeur (TU YOUYOU)

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5
Q

CITER LES 4 CLASSIFICATIONS DES MÉDICAMENTS (+DÉF)

A

-Pharmacologique : structure du médicament
-Pharmacodynamique : effet principal
-Thérapeutique : utilisation principale
-ATC (Anatomique Thérapeutique Chimique) : seule référence universelle, possède 5 niveaux
origine = l’OMS

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6
Q

DÉCRIRE LA THÉORIE DE KARL POPPER

A
  • Sciences et théories scientifiques falsifiables et réfutables par l’expérimentation
  • Théories métaphysiques irréfutables
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7
Q

QUI DÉLIVRE LES AMM EUROPÉENS ? SUR QUEL AVIS ?

A

-La Commission Européenne de Bruxelles, sur l’avis de l’EMA

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8
Q

QUI DÉLIVRE LES AMM NATIONAUX ?

A

-L’ANSM

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9
Q

QUELLES SONT LES 3 STRUCTURES DE RÉGULATION EN FRANCE ?

A
  • L’ANSM
  • La HAS et Commission de la transparence
  • Le CEPS
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10
Q

QUELLE EST LA DURÉE DE VALIDITÉ DE L’AMM ?

A

5 ANS

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11
Q

CITER LES 4 PROCÉDURES D’AMM

A
  • 1 AMM Nationale

- 3 AMM Européennes (centralisée, Décentralisée et par Reconnaissance Mutuelle)

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12
Q

CITER LES MÉDICAMENTS POUR LESQUELS L’AMM CENTRALISÉE EST OBLIGATOIRE PUIS CEUX POUR LESQUELS ELLE EST OPTIONNELLE

A

-Produits issus des biotechnologies
Substances pour le cancer, les maladies auto-immunes et auto-dégénératives, SIDA, diabète et médicaments orphelins
-Nouvelle substance active et Innovation thérapeutique

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13
Q

QUEL EST LE RÔLE DE LA COMMISSION DE LA TRANSPARENCE ?

A

-Détermine l’intérêt du médicament dans la stratégie thérapeutique
En évaluant après l’AMM : le SMR et l’ASMR

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14
Q

QUEL EST LE RÔLE DU SERVICE MÉDICAL RENDU (SMR) ? COMBIEN DE NIVEAUX POSSÈDE-T-IL ?

A
  • Détermine le taux de remboursement par la Sécurité Sociale
  • 4 Niveaux : insuffisant (0%), minime, modéré, important (65%)
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15
Q

QUEL EST LE RÔLE DE L’ASMR ? COMBIEN DE NIVEAUX ?

A
  • Détermine/classe la fonction du progrès thérapeutique apporté par le médicament
  • 5 niveaux
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16
Q

QUEL EST LE RÔLE DU COMITÉ ÉCONOMIQUE DES PRODUITS DE LA SANTÉ ?

A

-Fixe le prix du médicament en se basant sur l’ASMR

17
Q

QU’EST-CE QUE LE MANUSCRIPT PAPYRUS D’EBERS ?

A

-Le plus ancien “codex” connu, acheté et traduit par Ebers

18
Q

QUE DIRE SUR HIPPOCRATE DE COS ?

A
  • Médecin grec
  • Dates : 460-377 av JC
  • Père de la médecine et de la pharmacovigilance
  • Auteur de “primum non nocere”
19
Q

QUE DIRE SUR GALIEN ?

A
  • Médecin grec qui étudie et pratique selon les principes hippocratiques
  • Père de la Pharmacie (et de la saignée)
20
Q

QUEL EST L’AUTEUR DU LIVRE “LE LIVRE DES LOIS MÉDICALES”

A

AVICENNE

21
Q

QUI FONDE LES HOSPICES DE BEAUNE ?

A

NICOLAS ROLIN

22
Q

QUE DIRE SUR PARACELSE

A

-Médecin et chirurgien suisse
-Père de la médecine expérimentale et de la toxicologie
-Précurseur de la médecine du travail
“Tout est poison, rien n’est sans poison, seule la dose fait qu’une chose est sans poison”

23
Q

QU’EST-CE QUE L’AMENDEMENT KEFAUVER-HARRIS ?

A

-Régulation (non généralisée à tous les produits) qui demande la preuve de l’efficacité et de la sécurité d’un médicament dans le monde entier

24
Q

PAR QUI EST A ÉTÉ DÉCOUVERT LA PÉNICILINE ?

A

-A. Flemming

25
Q

-CITER LES MÉDICAMENTS DÉCOUVERT SUITE À L’ERREUR RECTIFIÉE

A
  • Synthèse de la phénothiazine comme colorant
  • Synthèse de la promethazine comme anti-histaminique
  • Synthèse de la chlorpromazine comme neuroleptique (par P. Charpentier) : propriétés sédatives
  • Imipramine dérivée de la chlorpromazine : effet inattendu, = antidépresseur