Intro à la Techno

Question 1

Combien de molécules sont approuvées chaque année par FDA et Santé Canada?

Answer 1

Entre 30 et 35 molécules.

Question 2

Décrire le processus à la création d’un nouveau Rx.

Answer 2

• Dépôt du Brevet.
• 10 ans de R&D pour trouver une molécule.
• 20 ans, expiration du brevet.
• +5ans si CCP

Question 3

Quels sont les pays qui consomment plus de 80% du marché parmaceutique?

Answer 3

• USA
• Can
• Japon
• Europe

Question 4

Quelles sont les champs thérapeutiques les plus testées?

Answer 4

• Cardiovasculaire
• SNC
• ATB

Question 5

Les 3 premiers groupes pharmaceutiques mondiaux

Answer 5

• Novartis
• Pfizer
• Merck & CO

Question 6

Le Rx doit répondre à 3 critères importants.

Answer 6

• Qualité
• Efficacité
• Sécurité

Question 7

Quels sont les objectifs des Rx

Answer 7

• Prévenir les maladies
• Guérir les maladies
• Dx médical
• Restaurer corriger fn physiologique.

Question 8

Les SA peuvent provenir de diverses sources. Quelles sont-ils?

Answer 8

• Naturel
• Synthétique(totale ou partielle)
• Biologique
• Biotechnologique

Question 9

D’où provient les SA d’une technique de génie génétique et qui utilisent des techniques qui utilisent les ressources du vivant?

Answer 9

Biotechnologique

Question 10

Vrai ou faux.

Le lait de chèvre et de lapin n’est pas bénéfique à la biotechnologie?

Answer 10

faux. Très intéressant

Antithrombine (chevre) et Inhibiteur de la C1 estérase (lapin).

Question 11

Le but de l’industrie pharmaceutique est de ?

Answer 11

Créer de nouveaux Rx. De les commercialiser et de les rendre conforme. (AMM)

Question 12

La pharmacopée c’est quoi?

Answer 12

Normes pour les Rx. (Qualité-efficacité- sécutité)

Question 13

Assurance de la qualité.

Answer 13

Bonne pratique de fabrication. (GxP) Aucune place à l’erreur.

Question 14

Que couvre la Loi des aliments et drogues?

Answer 14

Réglements sur :

• Aliments et drogues
• Instruments médicaux.
• PSN
• Cosmetique.

Question 15

Les bonnes pratiques de fabrications en résumé.

Answer 15

• Écrire ce que l’on veut faire.
• Faire ce qui est écrit.
• Écrire ce que l’on fait.

Question 16

Le personnel dans les BPF doit être?

Answer 16

• répartir les responsabilité.
• def des taches
• Formation aux taches.
• Motivation entretenue sur BPF.

Question 17

Les choix de la forme galénique sont en fonction de?

Answer 17

• Propriété physio-chimique.
• Voie d’admin.
• type d’action
• type de malade
• type de maladie.

Question 18

Pourquoi nous utilisons des formes pharmaceutiques?

Answer 18

• Dose précis
• Atteindre cible rechercher.
• Protéger PA (avant et après admin)
• Stabiliser PA
• Améliorer compliance du PT.
• Bébé/enfant
• Organoleptique
• Controle libération.

Question 19

Le devenir du Rx dans l’oganisme suit 3 phases. Quelles sont-elles?

Answer 19

• Phase Biopharmaceutique
• Phase Pharmacinétique
• Phase Pharmadynamique

Question 20

Phase biopharmaceutique.

Answer 20

Libération,dissolution, absorption.

Question 21

Phase pharmacocinétique.

Answer 21

A.D.M.E

Question 22

Phase pharmacodynamique.

Answer 22

Réponse clinique après un temps de latence.

Question 23

Développement galénique du solution buvable.

Answer 23

SA amère,
Soluble dans l'eau
Stable dans un liquide
Voie orale
Action rapide
Enfant.