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PASS S2 > ICM3 > Flashcards

ICM3 Flashcards

1
Q

Excipients dérivés des
hydrocarbures
Formule générale : CnH2n+2

A
  • Paraffine liquide
    légère (dénommée à
    tort huile de
    vaseline fluide)
  • Paraffine liquide
    (dénommée à tort
    huile de vaseline
    épaisse)
  • Paraffine solide
  • Vaseline
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2
Q

Principales méthodes de purification de l’eau

A
  • Déminéralisation
  • Distillation
  • Osmose inverse
  • Ultrafiltration
  • Adsorption sur charbon
  • Electrodésionisation
  • Photooxydation
  • Microfiltration
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3
Q

Eau purifiée (Aqua purificata)

A
  • Eau en vrac destinée à la préparation des
    médicaments autres que ceux qui doivent être stériles
    et exempts de pyrogènes…
  • Eau préparée par distillation, par échange d’ions… à
    partir d’une eau destinée à la consommation
    humaine.

Principaux caractères de l’eau purifiée :
- Liquide limpide, incolore, inodore, insipide
- Eau caractérisée quant aux taux limites en de :
Nitrates, Métaux lourds, aluminium, endotoxines
bactériennes

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4
Q

Eau purifiée conditionnée en récipients

A
  • Eau purifiée en vrac, répartie en récipients et conservée dans des conditions visant à assurer la qualité microbiologique requise sans additifs.

Principaux caractères de l’eau purifiée
conditionnée en récipient :
- Liquide limpide, incolore, inodore, insipide
- alcalinité, substances oxydables, chlorures, ammonium, calcium et magnésium(Cl/Na/Ca/Mg) et contamination bactérienne sont normés.

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5
Q

Eau Pour Préparations Injectables (Aqua
ad injectabilia)

A

Eau destinée à la préparation des médicaments :
- soit pour administration parentérale à véhicule aqueux (Eau PPI en vrac)
- soit à la dissolution ou à la dilution de substances ou préparations pour administration parentérale (eau stérilisée pour préparations injectables).

➢Caractéristiques de propriété microbiologique:
- Pas plus de 10 micro-organismes viables pour
100 ml (10 CFU/100 ml)
- Concentration limite en endotoxine bactérienne :
0,25 UI E par ml

➢ Caractéristiques physiques
- Conductivité : maximun 1,1 μS/cm à 20 °C
- Teneur en carbone organique total : maximum
0,5 mg/l

Méthode de préparation: la distillation
Liquide limpide, incolore, inodore, insipide : satisfait
aux essais de l’eau purifiée…

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6
Q

Eau stérilisée Pour Préparations
Injectables (Aqua ad injectabilia)

A

Eau PPI en vrac répartie dans des récipients appropriés qui sont ensuite fermés, puis stérilisés par la chaleur, dans des conditions telles que l’eau reste conforme aux exigences en endotoxines bactériennes. Eau exempte d’additifs.

  • Eau limpide et incolore
    ➢ Caractéristiques de propriété microbiologique:
  • Pas de contamination particulaire
  • Stérilité satisfaite
  • Concentration limite en endotoxines : 0,25 UI E par ml.
    ➢ Caractéristiques physiques
  • Conductivité : ≤ 25 μS/cm (volume de récipient ≤ 10 ml) ≤ 5 μS/cm (volume de récipient ≥ 10 ml)
  • Pas de contamination particulaire
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7
Q

Chlorure de sodium : NaCl

A

Classe : Sel de sodium

Utilisation en pharmacie :
- Agent isotonisant (0.9% (m/m) : solution iso-
osmotique avec le sérum)
- Agent osmotique (Comprimés osmotiques)

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8
Q
  • Phosphate dicalcique: Ca2HPO4
  • Phosphate tricalcique: Ca3(PO4)2
A

Classe : Sels de calcium

Utilisation en pharmacie :
Diluants pour comprimés ou pour gélules

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9
Q
  • Talc : silicate de magnésium hydraté naturel : Mg3(Si4O10)(OH)2
A

Classe : Silicates

Utilisation en pharmacie :
- Lubrifiant dans les comprimés et écoulement
dans la fabrication des gélules
- Préparation de poudres dermatologiques

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10
Q

Stéarate de magnésium :
[CH3(CH2)16COO]2 Mg

A

Classe : Sels de magnésium

Utilisation en pharmacie :
- Lubrifiant d’écoulement pour gélules
- Lubrifiant dans la fabrication des comprimés

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11
Q

Alcool éthylique ou Ethanol
CH3 – CH2 – OH

A

Classe : Dérivés des alcools

Utilisation en pharmacie :

Utilisation comme solvant:
- extraction: ex. préparation des teintures, alcool à 70°
- seul ou associé à l’eau dans médicaments liquides utilisés par voies interne ou externe ou par
voie cutanée :
- fabrication d’un granulé par voie de granulation humide

Conservateur antimicrobien (concentration > 15 %) dans des préparations à usage interne (sirops…) et
externe (gels).

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12
Q

Propylène glycol : 1,2 – propanediol
CH3 – CHOH - CH2

A

Classe : Dérivés des alcools

Utilisation en pharmacie :

Propriétés de solvant :
- Solvant non aqueux des P.A. peu ou pas solubles dans l’eau dans préparations liquides pour voie orale et voie topique (proportion de10-30 %)
- Solvant des P.A. instables dans l’eau (P.A. hydrolysables)
- Solvant non aqueux utilisable pour des préparations par voie parentérale

Humectant (conserve l’eau) dans les formes topiques / cutanées (proportion de 15 % environ) : pommade
hydrophile, crème…

Conservateur antimicrobien dans les préparations liquides (15 - 30 %)

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13
Q

Le glycérol :
HOCH2 – CHOH – CH2OH

A

Classe : Dérivés des alcools

Utilisation en pharmacie :

  • Solvant dans des préparations liquides pour voie interne et injectable
  • Humectant et solvant dans des émulsions, crèmes et gels
  • Entre dans la composition des capsules gélatineuses dures et dans les capsules molles
  • Entre dans la composition des suppositoires à la glycérine
  • Possède un léger pouvoir conservateur
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14
Q

Triglycérides de consistance solide
(Glycérides)

A

Classe : Dérivés des esters

Utilisation en pharmacie :

Application comme base pour la fabrication de suppositoires fusibles.

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15
Q

Les Huiles végétales purifiées
(Glycérides)

A

Classe : Dérivés des esters

Utilisation en pharmacie :

Solvants de P.A. insolubles dans l’eau : préparations à usage parentérale administrées par voie intramusculaire, préparations injectables à libération prolongée

Phase lipophile dans la préparation des émulsions (Huile dans eau) : nutrition parentérale
Phase lipophile dans la préparation des émulsions et des crèmes pour usage topique

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16
Q

Cire d’abeille blanche (Cérides)

A

Classe : Dérivés des esters

Utilisation en pharmacie :

Augmenter la consistance des pommades

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17
Q

Graisse de laine (lanoline
ou lanoléine) (Cérides)

A

Classe : Dérivés des esters

Utilisation en pharmacie :

Application comme aide à l’incorporation des P.A. liquides hydrosolubles dans les pommades lipophiles

18
Q

Le saccharose (Disaccharide)

A

Classe : Dérivés des glucides

Utilisation en pharmacie :

  • Fabrication du sirop (2/3 sucre, 1/3 d’eau), excipient, édulcorant
  • Sous forme de sirop : Liant en granulation humide, liquide de dragéification
  • Sous forme de poudre : Diluant dans la fabrication des comprimés
19
Q

Le lactose (Disaccharide)

A

Classe : Dérivés des glucides

Utilisation en pharmacie :

  • Diluant pour gélules
  • Diluants en compression directe ou granulation humide dans fabrication des comprimés
  • Diluant dans les aérosols secs ou poudre inhalée à l’aide de dispositif aérosol-doseur
  • Ballast dans les solutions à lyophiliser : permet d’avoir un lyophilisat de taille convenable
  • Diluant (avec le saccharose) dans la fabrication de liquide de dragéification
20
Q

Les amidons
(polysaccharides)

A

Classe : Dérivés des glucides

Utilisation en pharmacie :

  • Diluants : fabrication des gélules
  • Diluants : fabrication des comprimés (compression directe, granulation humide)
  • Agent de désagrégation des comprimés
  • Agent liant des comprimés, sous la forme d’empois, c’est-à-dire amidon gélifié dans l’eau chaude
21
Q

Les celluloses
(Polysaccharides)

A

Classe : Dérivés des glucides

Utilisation en pharmacie :

  • Diluant pour gélules et comprimés : cellulose microcristalline
  • Diluant pour matrices hydrophiles : Hydroxypropylméthyl cellulose, hydroxypropyl cellulose.
  • Liant pour comprimés : Méthyl cellulose
  • Agent de désagrégation pour comprimé : HPMC, HPC, …
  • Gélifiant dans la fabrication des gels : Hydroxypropylméthyl cellulose, hydroxypropyl cellulose.
  • Agents de suspension : viscosant dans les préparations de suspensions
  • Agent d’enrobage : Ethylcellulose, acéthyl phatalate de cellulose
22
Q

La gélatine

A

Classe : Dérivés des protéines

Applications en pharmacie :

  • Constituant des enveloppes des capsules gélatineuses dure et molles
  • Agent liant dans la fabrication des comprimés
  • Agent d’enrobage en ‘microencapsulation’…
  • Agent viscosant
  • Gélatine modifiée utilisée comme substitut sanguin…
23
Q

Proportion des différents éléments dans les poudres

A

Diluant(s) (50 – 95 %) : Excipients de remplissage dont
les principales caractéristiques souhaitées sont :
- Inertie - Non hygroscopique - Bonne coulabilité - Hydrosolubilité, …

Lubrifiant(s) (1 – 10 %) : Inertie chimique et physique
→ Le rôle du lubrifiant est de faciliter ou améliorer l’écoulement du mélange de poudre

Edulcorant(s) et/ou aromatisant(s) : excipient de confort d’administration :
→ masquer la saveur désagréable du mélange de poudre

Si granulé ajout de liquide de mouillage

24
Q

Proportion des différents éléments des comprimés

A

Diluants : Rôle de remplissage, ballaste permettant d’atteindre une taille convenable du comprimé. (70 à 90 % m/m).

Liant, agent d’adhésion, agent d’agglomération : Cohésion des particules de poudres entre elles. Les liaisons formées au cours de la granulation sont ensuite renforcées au cours de la compression. La proportion de liant varie entre 5 et 10 % de la masse du comprimé.

Désagrégeant : Rôle de « détruire » la structure compacte du comprimé en présence d’eau. Proportion en délitant: 5 à 10 %.

Lubrifiants : Excipients mécaniques dont le rôle est essentiellement d’améliorer l’écoulement des particules et de faciliter la compression (0.5 – 5 %).

Composés additionnels : pouvant modifier le comportement de la préparation dans le tube digestif

25
Q

Solvant des formes orales liquides

A

Choix des solvants limités : dénués de toxicité, bien tolérés :
Eau purifiée – Ethanol – Glycérol – polyols - Propylène glycol - Macrogols de faibles masses moléculaires.

26
Q

Composant des capsules molles

A
  • Gélatine : (100 parties environ, à titre indicatif)
  • Glycérine : (50 parties environ, à titre indicatif)
  • Eau : (125 parties environ, à titre indicatif)
  • Opacifiant : ex. oxyde de titane
  • Conservateur antimicrobien: ex. p-hydroxybenzoate de CH3 ou de propyle
  • Colorant
27
Q

Verre borosilicaté ou verre neutre (type I)

A

Composition : - SiO2, Al2O3 + B2O3 : 73 % + 12 %
- Na2O, K2O, CaO, BaO, ZnO : 15 % (alcalins)

  • Neutre dans la masse : résistance hydrolytique élevée
  • Exclusivement réservé aux usages pharmaceutiques
  • Verre chimiquement résistant.
  • Adapté aux préparations pour usage parentéral et non parentéral
28
Q

Verre sodo-calcique (type II et type III)

A

Composition : - SiO2, Al2O3 : 75 %
- Na2O, K2O, CaO, MgO : 25 % (alcalins)

  • Traité sur sa face interne pour diminuer échanges ioniques (type III)
  • Résistance hydrolytique élevée
  • Adapté aux préparations aqueuses pour usage parentérale (de pH < 7)
29
Q

PVC : Poly Vinyl Chloride ou Chlorure de polyvinyle

A
  • Polymère de grande diffusion
  • Synthétisé à partir du monomère CH2=CHCl,
  • Composition du matériau : **55% de PVC au minimum **+ additifs variés
30
Q

PolyEthylène (PE) / Polyéthylène basse densité (PEBD)

A
  • Matériau sans additifs
  • Stérilisable à l’autoclave à 111, 5 °C
  • Bonne résistance chimique….
  • Imperméable à la vapeur d’eau
31
Q

PolyPropylène : PP

A
  • Thermoplastique formé de chaînes linéaires de motifs propylènes…
  • Bonne résistance chimique, perméable aux gaz (sauf à la vapeur d’eau)
  • Peu transparent en couches épaisses mais transparent en couches fines.
32
Q

Excipients des Oléogels : gels hydrophobes

A

Excipients : paraffine liquide + PE, huiles grasses gélifiées par de la silice colloïdale ou savons d’aluminium ou de zinc

33
Q

Excipients des Hydrogels : gels hydrophiles, les plus
fréquents, lavables

A

Excipients : solvant(s) hydrophile(s) (eau, glycérol, propylène glycol), agents épaississant et/ou gélifiants (gomme adragante, alginates, dérivés cellulosiques, polymères carboxyvinyliques, …)

34
Q

Excipients courants rencontrés pour les pommades ophtalmiques

A

vaseline et paraffine liquide

35
Q

Excipients courants rencontrés pour les gels ophtalmiques

A

carbomère ou carbopol ou acide polyacrylique

36
Q

BÉCLOMÉTASONE,
Antiasthmatique, corticoïde

A

aérosol-doseurs pour Asthme :

solution pour inhalation ; flacon pressurisé avec embout buccal (200
doses)

nébuliseur :

suspension pour inhalation par
nébuliseur ; boîte de 20 unidoses de
1 ml

37
Q

SALBUTAMOL, Antiasthmatique,
bronchodilatateur

A

aérosol-doseurs pour Asthme et BPCO (bronchopneumopathie
chronique obstructive)

suspension pour inhalation ; flacon pressurisé avec valve doseuse et embout buccal (200 doses)

38
Q

FLIXOTIDE®, Fluticasone propionate, Antiasthmatique, corticoïde

A

aérosol-doseurs pour Asthme

suspension pour inhalation ; flacon pressurisé avec valve doseuse (120 doses)

39
Q

SERETIDE®, propionate de fluticasone, corticoïde, Salmétérol, bronchodilatateur, Antiasthmatique

A

aérosol-doseurs pour Asthme et BPCO (bronchopneumopathie
chronique obstructive)

suspension pour inhalation ; flacon pressurisé avec valve doseuse et embout buccal (120 doses)

40
Q

BUDÉSONIDE Antiasthmatique corticoïde

A

nébuliseur pour asthme:

suspension pour inhalation par nébuliseur ; boîte de 20 flacons unidoses de 2 ml

41
Q

IPRATROPIUM, Antiasthmatique, bronchodilatateur atropiniques

A

nébuliseur pour asthme grave et BPCO :

solution pour inhalation par nébuliseur ; boîte de 10 unidoses de 1 ml

42
Q

COLIMYCINE pour inhalation Antibiotique par voie inhalée, polymyxines

A

Il est utilisé dans le traitement au long cours des infections
pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les
patients atteints de mucoviscidose.

poudre et solvant pour solution pour inhalation par nébulisation ; flacon de poudre et ampoule de solvant de 3 ml

PASS S2 (6 decks)

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