ICM3 Flashcards
Excipients dérivés des
hydrocarbures
Formule générale : CnH2n+2
- Paraffine liquide
légère (dénommée à
tort huile de
vaseline fluide) - Paraffine liquide
(dénommée à tort
huile de vaseline
épaisse) - Paraffine solide
- Vaseline
Principales méthodes de purification de l’eau
- Déminéralisation
- Distillation
- Osmose inverse
- Ultrafiltration
- Adsorption sur charbon
- Electrodésionisation
- Photooxydation
- Microfiltration
Eau purifiée (Aqua purificata)
- Eau en vrac destinée à la préparation des
médicaments autres que ceux qui doivent être stériles
et exempts de pyrogènes… - Eau préparée par distillation, par échange d’ions… à
partir d’une eau destinée à la consommation
humaine.
Principaux caractères de l’eau purifiée :
- Liquide limpide, incolore, inodore, insipide
- Eau caractérisée quant aux taux limites en de :
Nitrates, Métaux lourds, aluminium, endotoxines
bactériennes
Eau purifiée conditionnée en récipients
- Eau purifiée en vrac, répartie en récipients et conservée dans des conditions visant à assurer la qualité microbiologique requise sans additifs.
Principaux caractères de l’eau purifiée
conditionnée en récipient :
- Liquide limpide, incolore, inodore, insipide
- alcalinité, substances oxydables, chlorures, ammonium, calcium et magnésium(Cl/Na/Ca/Mg) et contamination bactérienne sont normés.
Eau Pour Préparations Injectables (Aqua
ad injectabilia)
Eau destinée à la préparation des médicaments :
- soit pour administration parentérale à véhicule aqueux (Eau PPI en vrac)
- soit à la dissolution ou à la dilution de substances ou préparations pour administration parentérale (eau stérilisée pour préparations injectables).
➢Caractéristiques de propriété microbiologique:
- Pas plus de 10 micro-organismes viables pour
100 ml (10 CFU/100 ml)
- Concentration limite en endotoxine bactérienne :
0,25 UI E par ml
➢ Caractéristiques physiques
- Conductivité : maximun 1,1 μS/cm à 20 °C
- Teneur en carbone organique total : maximum
0,5 mg/l
Méthode de préparation: la distillation
Liquide limpide, incolore, inodore, insipide : satisfait
aux essais de l’eau purifiée…
Eau stérilisée Pour Préparations
Injectables (Aqua ad injectabilia)
Eau PPI en vrac répartie dans des récipients appropriés qui sont ensuite fermés, puis stérilisés par la chaleur, dans des conditions telles que l’eau reste conforme aux exigences en endotoxines bactériennes. Eau exempte d’additifs.
- Eau limpide et incolore
➢ Caractéristiques de propriété microbiologique: - Pas de contamination particulaire
- Stérilité satisfaite
- Concentration limite en endotoxines : 0,25 UI E par ml.
➢ Caractéristiques physiques - Conductivité : ≤ 25 μS/cm (volume de récipient ≤ 10 ml) ≤ 5 μS/cm (volume de récipient ≥ 10 ml)
- Pas de contamination particulaire
Chlorure de sodium : NaCl
Classe : Sel de sodium
Utilisation en pharmacie :
- Agent isotonisant (0.9% (m/m) : solution iso-
osmotique avec le sérum)
- Agent osmotique (Comprimés osmotiques)
- Phosphate dicalcique: Ca2HPO4
- Phosphate tricalcique: Ca3(PO4)2
Classe : Sels de calcium
Utilisation en pharmacie :
Diluants pour comprimés ou pour gélules
- Talc : silicate de magnésium hydraté naturel : Mg3(Si4O10)(OH)2
Classe : Silicates
Utilisation en pharmacie :
- Lubrifiant dans les comprimés et écoulement
dans la fabrication des gélules
- Préparation de poudres dermatologiques
Stéarate de magnésium :
[CH3(CH2)16COO]2 Mg
Classe : Sels de magnésium
Utilisation en pharmacie :
- Lubrifiant d’écoulement pour gélules
- Lubrifiant dans la fabrication des comprimés
Alcool éthylique ou Ethanol
CH3 – CH2 – OH
Classe : Dérivés des alcools
Utilisation en pharmacie :
Utilisation comme solvant:
- extraction: ex. préparation des teintures, alcool à 70°
- seul ou associé à l’eau dans médicaments liquides utilisés par voies interne ou externe ou par
voie cutanée :
- fabrication d’un granulé par voie de granulation humide
Conservateur antimicrobien (concentration > 15 %) dans des préparations à usage interne (sirops…) et
externe (gels).
Propylène glycol : 1,2 – propanediol
CH3 – CHOH - CH2
Classe : Dérivés des alcools
Utilisation en pharmacie :
Propriétés de solvant :
- Solvant non aqueux des P.A. peu ou pas solubles dans l’eau dans préparations liquides pour voie orale et voie topique (proportion de10-30 %)
- Solvant des P.A. instables dans l’eau (P.A. hydrolysables)
- Solvant non aqueux utilisable pour des préparations par voie parentérale
Humectant (conserve l’eau) dans les formes topiques / cutanées (proportion de 15 % environ) : pommade
hydrophile, crème…
Conservateur antimicrobien dans les préparations liquides (15 - 30 %)
Le glycérol :
HOCH2 – CHOH – CH2OH
Classe : Dérivés des alcools
Utilisation en pharmacie :
- Solvant dans des préparations liquides pour voie interne et injectable
- Humectant et solvant dans des émulsions, crèmes et gels
- Entre dans la composition des capsules gélatineuses dures et dans les capsules molles
- Entre dans la composition des suppositoires à la glycérine
- Possède un léger pouvoir conservateur
Triglycérides de consistance solide
(Glycérides)
Classe : Dérivés des esters
Utilisation en pharmacie :
Application comme base pour la fabrication de suppositoires fusibles.
Les Huiles végétales purifiées
(Glycérides)
Classe : Dérivés des esters
Utilisation en pharmacie :
Solvants de P.A. insolubles dans l’eau : préparations à usage parentérale administrées par voie intramusculaire, préparations injectables à libération prolongée
Phase lipophile dans la préparation des émulsions (Huile dans eau) : nutrition parentérale
Phase lipophile dans la préparation des émulsions et des crèmes pour usage topique
Cire d’abeille blanche (Cérides)
Classe : Dérivés des esters
Utilisation en pharmacie :
Augmenter la consistance des pommades