H2 - Ethiek in verpleegkundig onderzoek Flashcards
Welke belangrijke ethische codes werden ontwikkeld? (2)
- Code van Neurenberg
- Verklaring van Helsinki
Welk overheidsvoorschrift voor bescherming van studiedeelnemers hanteert men?
+ Welke ethische principes bevat deze? (3)
Belmont Rapport
- Weldoen
- Respect voor menselijke waardigheid
- Rechtvaardigheid
Welke rechten vallen onder het ethisch principe weldoen? (2)
- Recht om gevrijwaard te blijven van schade en ongemak
- Recht op bescherming tegen uitbuiting
Waarop dienen verpleegkundige onderzoekers extra op te letten als het gaat over het ‘recht op bescherming tegen uitbuiting’?
Ze hebben een verplegende-patiënt relatie, dus speciale zorg kan vereist zijn om te vermijden dat die band wordt uitgebuit.
Welke rechten vallen onder het ethisch principe respect voor menselijke waardigheid?
- Recht op zelfbeschikking
- Recht op volledige openbaarmaking
Wat betekent het recht op zelfbeschikking?
Deelnemers kunnen vrijwillig beslissen of zij al dan niet aan een studie deelnemen, zonder het risico van een nadelige behandeling. Ze hebben recht om vragen te stellen, te weigeren informatie te geven en zich terug te trekken. Het omvat ook vrijheid van dwang.
Wat betekent het recht op volledige openbaarmaking?
De onderzoeker heeft een volledige beschrijving gegeven van de studie, het recht van de betrokkene om deelname te weigeren, de verantwoordelijkheid van de onderzoeker en de waarschijnlijke risico’s en voordelen.
Tot welk problemen kan het recht op volledige openbaarmaking leiden? (2)
+ Hoe zou dit aangepakt kunnen worden? (2)
- Bias
- Problemen bij werven van steekproef
- Heimelijk verzamelen van gegevens (zonder toestemming en medeweten)
- Misleiding: opzettelijk achtergehouden van info over onderzoek
Welke rechten vallen onder het ethisch principe rechtvaardigheid?
- Recht op een eerlijke behandeling
- Recht op privacy
Met welke elementen moet rekening gehouden worden bij het recht op een eerlijke behandeling? (8)
- Evenredige verdeling van voordelen en lasten
- Selectie van deelnemers is gebaseerd op eisen van onderzoek en niet op kwetsbaarheid
- Plicht om individuen die baat hebben bij het onderzoek niet te verwaarlozen of te discrimineren
- Mensen die weigeren deel te nemen behandelen op onbevooroordeelde manier
- Gemaakte afspraken met deelnemers nakomen
- Respect tonen voor overtuigingen, gewoonten en levensstijlen
- Deelnemers toegang geven tot onderzoeksmedewerkers voor opheldering
- Deelnemers altijd hoffelijk en tactvol behandelen
Welke procedures kunnen gebruikt worden voor de bescherming van studiedeelnemers? (6)
- Risico-baten beoordeling
- Informed consent
- Vertrouwelijkheidsprocedures
- Debriefings en doorverwijzingen
- Aanvullende procedures voor kwetsbare groepen
- Externe evaluaties
RISICO-BATEN ANALYSE
Alle onderzoeken brengen risico’s met zich mee, maar het risico is soms minimaal. Wat wordt bedoeld met minimaal risico?
De risico’s die niet groter zijn dan die welke zich normaal voordoen in het dagelijks leven of bij routinetests of -procedures.
RISICO-BATEN ANALYSE
Wanneer zijn financiële prikkels (geld) doeltreffend? (3)
- De te bestuderen groep is moeilijk te rekruteren
- Onderzoek is tijdrovend of vervelend
- Deelnemers moeten kosten maken aan het onderzoek
Wat is geïnformeerde toestemming?
Deelnemers hebben voldoende informatie over het onderzoek gekregen, die informatie hebben ze begrepen en ze zijn in staat vrijwillig in te stemmen met deelname of deze te weigeren.
GEÏNFORMEERDE TOESTEMMING
Wat wordt er bedoeld met impliciete toestemming?
Het terugsturen van een ingevulde vragenlijst betekent een vrijwillige toestemming tot deelname.
