Generalidades Flashcards
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Fases del descubrimiento de fármacos
A
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A
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Q
A
18
Q
Características químicas de los hits (los mejores)
estudios in vitro año cero
A
- Afinidad
- Selectividad
Estabilidad
ADME
19
Q
ADME
A
- Absorción
- Distribución
- Metabolismo
- E
20
Q
A
21
Q
A
22
Q
A
23
# Fases
Proceso al que es sometido un **estudio clínico** antes de ser desarrollado (pruebas de animales)
Aplicación de **IND**
| Investigational New DFrug
24
# Fases del estudio clínico
Probar meds. en personas **sanas** y verificar efectos secundarios (puede haber excepciones - personas moribundas)
Fase 1
25
# Fases del estudio clínico
Se prueban meds. con más px. (**enfermos**). Se calculan dosis terapéuticas
Fase 2
26
# Fases del estudio clínico
Se prueban meds. en población más grande (dif. ciudades). NDA
Fase 3
27
# Fases del estudio clínico
Obtención del permiso de vender el medicamento. *Estudio del med. en un mundo real*
Fase 4
28
En las fases 1, 2 y 3 del estudio clínico se evalúa:
Seguridad y eficacia del fármaco
29
Fases del estudio clínico en las que el ni el px. ni el médico saben a quién le tocó el placebo o el principio activo (**doble ciego**)
2 y 3
