Fragen QM 2 Flashcards
Beispiele für QM-Systeme/QM-Standards
QM-Systeme:
Dienen zur systematischen Sicherung und Verbesserung der Qualität.
- ISO 9001:2008
- EN 9100
QM-Standards:
- Qualitätsmanagement nach ISO 9000 ff
- IFS
- QS
- BRC
- GLOBALGAP
- Bio
- Regionale Standards
Was sind wesentliche Unterschiede zwischen dem IFS und der ISO 9000 ff ?
IFS Lebensmittelsicherheit ⇔ ISO Qualität
- IFS ist wesentlich detaillierter
- Ist als Checkliste aufgebaut
- Weniger Gestaltungsspielraum
- Klare Vorgaben für die Umsetzung
- Vorgegebener Ablauf bezüglich der Audits
- Klare Bewertungsregeln
Was bedeutet Effizienz?
„Verhältnis zwischen dem erreichten Ergebnis und den eingesetzten Ressourcen.“
Was sind die Ziele von HACCP?
- Systematische Ausschaltung von Gesundheitsgefahren für den Verbraucher von Lebensmitteln
- gleichgültig wo sie erworben oder dem Körper als Nahrungsaufnahme zugeführt werden
- die Sicherheit des Verbrauchers dadurch zu gewährleisten, dass alle Phasen der Produktentstehung und des Inverkehrbringens beherrscht werden
Hygienevorgaben HACCP
- Schädlingsprophylaxe und -bekämpfung
- Reinigungs und Deseinfektionsmaßnahmen
- Persönliche Hygiene und Infektionsschutz
- Verhalten im Umgang mit leicht verderblichen Lebensmitteln
Welche Arten von Audits gibt es? Welchem Zweck diene sie?
- bezogen auf die ausführende Stelle → interne Audits (First Party) → externe Audits (Second Party und Third Party)
- bezogen auf den Auditgegenstand → Produktaudit → Prozessaudit → Systemaudit
- bezogen auf die Ursache → geplante → ungeplante
Wie wird eine Pareto-Analyse erstellt und wozu dient sie?
Zweck einer Pareto-Analyse ist es, die wirtschaftliche Bedeutung der einzelnen Merkmale (Ursachen) zu ermitteln und die Aufmerksamkeit auf die wichtigsten zu lenken.
Bei einer Pareto-Analyse ordnet man die Merkmale (z.B. Fehler, Aufgaben, Kunden ..) nach Häufigkeit oder Bedeutung. Das Ergebnis wird im Pareto-Diagramm dargestellt.
Vorgehensweise:
- Problem definieren
- Ursachen herausfinden(Brainstorming)
- Daten sammeln
- Kategorien auftragen (Daten verdichten)
- Diagramm zeichnen und auswerten ►von jeweiligen Problemen verursachten Kosten
Was ist eine Qualitätsregelkarte?
Mit Hilfe einer Qualitätsregelkarte (Control Chart) erfolgt im Rahmen der Prozessanalyse eine Überwachung eines Prozesses über einen festgelegten Zeitraum hinsichtlich bestimmter messbarer Qualitätsmerkmale. Sie bildet einen fortlaufenden statistischen Test ab, der aufzeigt, ob eine entnommene Stichprobe aus einer laufenden Produktionsfolge innerhalb errechneter Zufallsgrenzen liegt oder ob eine systematische Abweichung auftritt. Anhand der Qualitätsregelkarte wird entschieden, ob in einen Fertigungsprozess eingegriffen werden muss.
Gründe für die Einführung von QM
- Klar definierte Unternehmensziele und Unternehmenspolitik
- Regelung von Zuständigkeiten, Verantwortung und Befugnissen
- Effizienz → Einarbeitung neuer Mitarbeiter
- Beherrschung von Risiken
- Vermeidung von Qualitätsproblemen
- Transparenz der Abläufe
- Sicherheit → Kommunikation gegenüber Behörden (Dokumentation)
- Gleichbleibende Qualität, weniger Fehler
- Markteintrittsmöglichkeiten verbessern
- Kundenanforderungen umsetzen, Akzeptanz beim Kunden
- Schwachstellenanalyse
Aufgaben der obersten Leitung
Die oberste Leitung muss sicherstellen, dass die Kundenforderungen ermittelt und mit dem Ziel der Erhöhung der Kundenzufriedenheit erfüllt werden
Definition Qualität
Der Grad in dem ein Satz inhärenter Merkmale Anforderungen erfüllt (DIN EN ISO 9000-2005)
Unterschied Qualitätssicherung zu Qualitätsmanagement
- Qualität ist Managementaufgabe
- QM vor- und nach gelagerte Bereiche
- ständige Verbesserung von Produkten und Prozessen
- Normen zur Zertifizierung
- Qualität ist die Aufgabe aller im Unternehmen
Definition Prozess
„Satz von in Wechselbeziehung oder Wechselwirkung stehenden Tätigkeiten, der Eingaben in Ergebnisse umwandelt.“ (DIN EN ISO 9000:2005)
Was ist die FMEA?
Failure Mode and Effects Analysis
systematisches Vorgehen zur Analyse eines Systems Ermittlung möglicher
- Fehler
- Fehlerursachen
- Auswirkungen der Fehler auf Systemverhalten
