Forme Galénique

Question 1

Constituants d’un médicament

Answer 1

Forme galénique + conditionnement

Question 2

Composant d’une forme galénique

Answer 2

Substance active, technologie , excipient

Question 3

Substance active

Answer 3

Principes actifs portant l’activité thérapeutique : effet pharmacologique effets immunologique ou effet métabolique

Question 4

Co- principes actifs

Answer 4

Une ou plusieurs substances actives de la même médicament pour renforcer l’effet pharmacologique

Question 5

Excipient

Answer 5

Substance n’ayant pas d’action pharmacologique immunologique ou métabolique
Rôle de facilitation : de la réalisation de la forme pharmaceutique et de la prise du médicament

Question 6

Technologie

Answer 6

Consistant mettre en forme le médicament:

Mélange , compression, repartition, dissolution, filtration

Question 7

Conditionnement

Answer 7

L’industriel à l’AMM pour le médicament
Une fois la forme galénique sortie de son conditionnement la responsabilité de la forme galénique revient à la personne qu’il a sorti de son conditionnement
Efficacité vérifier, stabilité
L’industriel est responsables de la stabilité du médicament stabilité du produit dans son conditionnement si le conditionnement est rompu l’industriel n’est plus légalement responsable

Question 8

Formes parentérales

Answer 8

Effraction de la barrière de l’organisme : piqure , injection …
Intraveineuse intra artérielle, sous cutanées, intramusculaire
Toujours sterile est apyrogène

Question 9

Différentes formes parentérales

Answer 9

Préparation injectables prête à l’emploi : solution , suspension, emulsions
Préparation pour perfusion intraveineuse IV sous cutanée : solution aqueuse, emulsion
Préparation à diluer pour perfusion IV ou injection
Poudres pour perfusion IV ou injection
Gels injectables
Implants stériles
Injections intravitréennes

Question 10

Formes parentérales

Answer 10

Ne nécessite pas d’effraction : voie naturelle 
Orale 
Cutanés 
Transdermique 
Nasale 
Pulmonaire
Oculaire 
Basse: rectale , vaginale

Généralement non sterile sauf collyre pour voie occulaire

Question 11

Différentes formes non parentérales

Answer 11

Formes liquides : solution buvables , sirop, potion, goutte buvables
Entre liquide et solide : capsule molle.
Formes solides : poudres gélules graves granules comprimés

Question 12

Préparation injectable : Solutions injectables prête à l’emploi

Answer 12

Limpide , stérile et apyrogène : insuline lispro

Question 13

Préparation injectable : suspension injectables administration par voie intramusculaire

Answer 13

Suspension non limpides , stérile et apyrogène : xeplion

Question 14

Préparation injectable : emulsion injectable

Answer 14

Emulsion non limpide, sterile et apyrogène : utilise en anesthésie

Question 15

Préparation pour perfusion IV : 1/3

Solution pour l’administration de principe active

Answer 15

Principes actives ajoutes a des solutions aqueuses stériles et apyrogènes : glucose 5% NaCl 0,9% ringer lactate
Solution pour l’administration par perfusion :
Permettant de diluer le principe actif à la bonne concentration
très bien toléré
éliminer facilement par le rein la plupart du temps

Question 16

FP : Préparation pour perfusion IV : 2/3 solution aqueuses pour perfusion :
Solution glucidiques et azotés :

Answer 16

Utilise pour la nutrition parentérales des patients :
Ayant une grosse opération, , problème digestif
- apport de glucides et d’acides aminés
Grand volume : qlq ml pour nouveaux nées , pls litre pour adulte

Question 17

FP : préparation pour perfusion IV : 3/3 solution aqueuse pour perfusion IV
Solution colloïdes

Answer 17

Polymère mis en solution : polysaccharides amidon
Utiliser en urgence pour le maintien de la volémie : permettant de garder constant le volume circulant dans le système cardio-vasculaire en cas d’hémorragie
: gélofusine

Question 18

FP : préparation pour perfusion IV

Emulsion a phase externe aqueuse pour perfusion IV

Answer 18

1phase liquide + 1 phase aqueuse
Principe actif dissous dans une phase huileuse que l’on émulsionnes dans une phase hydrophile : impossible de perfusé directement des lipides dans le sang en raison du risque d’embolie graisseuse

Stérile ,apyrogène de grand volume
Utiliser pour la nutrition parentérale lipidique : mélange ternaire avec solution glucidique et azotes

Question 19

FP: préparation à diluer pour injection ou perfusion IV

Answer 19

commercialisé sous forme concentré =
-améliorer la stabilité du produit
- soit parce que la quantité du produit utilisé est importante
Administrer sous forme diluée dilution avec des solvant
Cisplatine 100 mg 100 mL

Question 20

FP : poudres pour injection ou perfusion intraveineuse (IV)

Answer 20

 poudre stérile lyophilisé :
Garantissant la stabilité du principe actif
Pour les produits instable en milieu liquide
–produit mis sous forme d’un liquide congelé puis lyophilisée :
Dessiccation faire sublimation sous vide poussée et à basse température

Obtention d’une poudreuse très stable capable de se remettre en solution ou en suspension instantanément au contact d’une solution liquide : antibiotique

Question 21

FP : poudres pour injection ou perfusion intraveineuse (IV)

Reconstitution avec un solvant stérile avant injection ou perfusion

Answer 21

 Obtention de solution limpide stérile totalement transparente
Ou suspension stérile putain de blanchâtre non transparente

Question 22

FP : gels injectables

Answer 22

Nouvelle forme pharmaceutique : peu utilisé pour l’instant mais semblant d’avoir des indications intéressantes
Avantage : injection espacé la plupart du temps
Durolane

Question 23

FP : implants stériles

Answer 23

Deux types d’implants :
biodégradable :hydrosoluble
-Élimination progressive
Non biodégradable
- nécessite une intervention pour les retirer
Dispositif sous-cutanée : discret quelques millimètres de diamètre libération du principe très lentement pendant quelques mois quelques années trois ans pour un implant contraceptif
Buséréline bigonist

Question 24

FP : injection intravitreennes

Answer 24

Solution limpide :
Administrer directement dans l’œil quand l’utilisation de collyre est impossible ou quand les colliers ne sont pas suffisamment efficace
Utilisation d’une aiguille très fine pour injecter un petit volume généralement de 0,1 ml

Question 25

Exemple d’injection intravitreenes

Answer 25

Injection d’antibiotiques
Injection d’anti fongique
Injection anti inflammatoire
Injection d’anesthésie loco
injection de hyaluronidases
Injection Anti VEGF

Question 26

FNP : liquides utilisé par voie orales

Solution buvables

Answer 26

Préparation limpide et liquide : obtenue par dissolution d’un ou plusieurs principes actifs dans un solvant approprié : aqueux ou Hydro alcoolique
Présentation en flacon Multi dose : avec système doseur :pipette cuillère mesure
Préparation en uni doses : de plus en plus utilisé car évite les problèmes de contamination par l’utilisateur:ampoule buvables

Question 27

FNP liquide : voie orale

le sirop

Answer 27

Préparation aqueuse contenant une forte proportion de sucre : 45 % à 66 % de sucre : saccharose
Donnant la consistance visqueuse, assurant la conservation par hyper osmolarité, remplacement possible du saccharose par des dérivés pour éviter les caries et l’appétence au sucre
Présentation essentiellement en Multi dose mais il existe des sirop sous forme monodose

Question 28

FNP liquide : par voie orale :potion

Answer 28

Solution édulcorer avec moins de sucre que le sirop utilisation cas d’urgence pas stable pas stérile stérile

Question 29

Sirop et cuillères administrés comment ?

Answer 29

Cuillères à cafe: 5ml: 7g de sirop
Cuillère a dessert: 10ML
Cuillère a soupe:15ml: 20g de sirop

Question 30

Formulation adapté au goût de la population : sirop, potion

Answer 30

RhinatiolCarbo :
Principe actif : Carbo cystéine

À 2 % chez l’enfant à 5 % chez l’adulte :
Véhicule : eau, saccharose
Conservateur : par hydroxy benzoate de méthyle
Aromatisant et colorant en accord avec le goût : framboise, cerise est rouge coq Nil cochenille pour les enfants
Cannelle Élixir aromatique caramel et les colorants brun pour les adultes
Gouvy nerfs anisées et colorant blanchâtre pour les sujets âgés