Forme Galénique Flashcards
Constituants d’un médicament
Forme galénique + conditionnement
Composant d’une forme galénique
Substance active, technologie , excipient
Substance active
Principes actifs portant l’activité thérapeutique : effet pharmacologique effets immunologique ou effet métabolique
Co- principes actifs
Une ou plusieurs substances actives de la même médicament pour renforcer l’effet pharmacologique
Excipient
Substance n’ayant pas d’action pharmacologique immunologique ou métabolique
Rôle de facilitation : de la réalisation de la forme pharmaceutique et de la prise du médicament
Technologie
Consistant mettre en forme le médicament:
Mélange , compression, repartition, dissolution, filtration
Conditionnement
L’industriel à l’AMM pour le médicament
Une fois la forme galénique sortie de son conditionnement la responsabilité de la forme galénique revient à la personne qu’il a sorti de son conditionnement
Efficacité vérifier, stabilité
L’industriel est responsables de la stabilité du médicament stabilité du produit dans son conditionnement si le conditionnement est rompu l’industriel n’est plus légalement responsable
Formes parentérales
Effraction de la barrière de l’organisme : piqure , injection …
Intraveineuse intra artérielle, sous cutanées, intramusculaire
Toujours sterile est apyrogène
Différentes formes parentérales
Préparation injectables prête à l’emploi : solution , suspension, emulsions
Préparation pour perfusion intraveineuse IV sous cutanée : solution aqueuse, emulsion
Préparation à diluer pour perfusion IV ou injection
Poudres pour perfusion IV ou injection
Gels injectables
Implants stériles
Injections intravitréennes
Formes parentérales
Ne nécessite pas d’effraction : voie naturelle Orale Cutanés Transdermique Nasale Pulmonaire Oculaire Basse: rectale , vaginale
Généralement non sterile sauf collyre pour voie occulaire
Différentes formes non parentérales
Formes liquides : solution buvables , sirop, potion, goutte buvables
Entre liquide et solide : capsule molle.
Formes solides : poudres gélules graves granules comprimés
Préparation injectable : Solutions injectables prête à l’emploi
Limpide , stérile et apyrogène : insuline lispro
Préparation injectable : suspension injectables administration par voie intramusculaire
Suspension non limpides , stérile et apyrogène : xeplion
Préparation injectable : emulsion injectable
Emulsion non limpide, sterile et apyrogène : utilise en anesthésie
Préparation pour perfusion IV : 1/3
Solution pour l’administration de principe active
Principes actives ajoutes a des solutions aqueuses stériles et apyrogènes : glucose 5% NaCl 0,9% ringer lactate
Solution pour l’administration par perfusion :
Permettant de diluer le principe actif à la bonne concentration
très bien toléré
éliminer facilement par le rein la plupart du temps
FP : Préparation pour perfusion IV : 2/3 solution aqueuses pour perfusion :
Solution glucidiques et azotés :
Utilise pour la nutrition parentérales des patients :
Ayant une grosse opération, , problème digestif
- apport de glucides et d’acides aminés
Grand volume : qlq ml pour nouveaux nées , pls litre pour adulte
FP : préparation pour perfusion IV : 3/3 solution aqueuse pour perfusion IV
Solution colloïdes
Polymère mis en solution : polysaccharides amidon
Utiliser en urgence pour le maintien de la volémie : permettant de garder constant le volume circulant dans le système cardio-vasculaire en cas d’hémorragie
: gélofusine
FP : préparation pour perfusion IV
Emulsion a phase externe aqueuse pour perfusion IV
1phase liquide + 1 phase aqueuse
Principe actif dissous dans une phase huileuse que l’on émulsionnes dans une phase hydrophile : impossible de perfusé directement des lipides dans le sang en raison du risque d’embolie graisseuse
Stérile ,apyrogène de grand volume
Utiliser pour la nutrition parentérale lipidique : mélange ternaire avec solution glucidique et azotes
FP: préparation à diluer pour injection ou perfusion IV
commercialisé sous forme concentré =
-améliorer la stabilité du produit
- soit parce que la quantité du produit utilisé est importante
Administrer sous forme diluée dilution avec des solvant
Cisplatine 100 mg 100 mL
FP : poudres pour injection ou perfusion intraveineuse (IV)
 poudre stérile lyophilisé :
Garantissant la stabilité du principe actif
Pour les produits instable en milieu liquide
–produit mis sous forme d’un liquide congelé puis lyophilisée :
Dessiccation faire sublimation sous vide poussée et à basse température
Obtention d’une poudreuse très stable capable de se remettre en solution ou en suspension instantanément au contact d’une solution liquide : antibiotique
FP : poudres pour injection ou perfusion intraveineuse (IV)
Reconstitution avec un solvant stérile avant injection ou perfusion
 Obtention de solution limpide stérile totalement transparente
Ou suspension stérile putain de blanchâtre non transparente
FP : gels injectables
Nouvelle forme pharmaceutique : peu utilisé pour l’instant mais semblant d’avoir des indications intéressantes
Avantage : injection espacé la plupart du temps
Durolane
FP : implants stériles
Deux types d’implants :
biodégradable :hydrosoluble
-Élimination progressive
Non biodégradable
- nécessite une intervention pour les retirer
Dispositif sous-cutanée : discret quelques millimètres de diamètre libération du principe très lentement pendant quelques mois quelques années trois ans pour un implant contraceptif
Buséréline bigonist
FP : injection intravitreennes
Solution limpide :
Administrer directement dans l’œil quand l’utilisation de collyre est impossible ou quand les colliers ne sont pas suffisamment efficace
Utilisation d’une aiguille très fine pour injecter un petit volume généralement de 0,1 ml
Exemple d’injection intravitreenes
Injection d’antibiotiques Injection d’anti fongique Injection anti inflammatoire Injection d’anesthésie loco injection de hyaluronidases Injection Anti VEGF
FNP : liquides utilisé par voie orales
Solution buvables
Préparation limpide et liquide : obtenue par dissolution d’un ou plusieurs principes actifs dans un solvant approprié : aqueux ou Hydro alcoolique
Présentation en flacon Multi dose : avec système doseur :pipette cuillère mesure
Préparation en uni doses : de plus en plus utilisé car évite les problèmes de contamination par l’utilisateur:ampoule buvables
FNP liquide : voie orale
le sirop
Préparation aqueuse contenant une forte proportion de sucre : 45 % à 66 % de sucre : saccharose
Donnant la consistance visqueuse, assurant la conservation par hyper osmolarité, remplacement possible du saccharose par des dérivés pour éviter les caries et l’appétence au sucre
Présentation essentiellement en Multi dose mais il existe des sirop sous forme monodose
FNP liquide : par voie orale :potion
Solution édulcorer avec moins de sucre que le sirop utilisation cas d’urgence pas stable pas stérile stérile
Sirop et cuillères administrés comment ?
Cuillères à cafe: 5ml: 7g de sirop
Cuillère a dessert: 10ML
Cuillère a soupe:15ml: 20g de sirop
Formulation adapté au goût de la population : sirop, potion
RhinatiolCarbo :
Principe actif : Carbo cystéine
À 2 % chez l’enfant à 5 % chez l’adulte :
Véhicule : eau, saccharose
Conservateur : par hydroxy benzoate de méthyle
Aromatisant et colorant en accord avec le goût : framboise, cerise est rouge coq Nil cochenille pour les enfants
Cannelle Élixir aromatique caramel et les colorants brun pour les adultes
Gouvy nerfs anisées et colorant blanchâtre pour les sujets âgés
