Farma

Question 1

Mutacion puntual de JAK2

Answer 1

Mutacion caracterizada por el cambio de Valina por Fenilalanina en 617

Question 2

Sujetos de estudio en las etapas preclinicas

Answer 2

Animales y cultivos celulares

Question 3

Mecanismos reguladores de farmacos en USA, Europa y Mexico

Answer 3

FDA
EMA
COFEPRIS

Question 4

Que es un ensayo clinico

Answer 4

Estudios de investigacion medica o relacionada a la salud hechos en SERES HUMANOS

Question 5

Cuales son los 3 aspectos que de evaluan en la fase preclinica

Answer 5

1. Efecto terapeutico
2. Perfil de seguridad
3. Farmacocinetica

Question 6

Proposito de la fase clinica 1

Answer 6

Evaluar seguridad y efectos secundarios (20-80 personas)

Question 7

Proposito de la fase clinica 2

Answer 7

Evaluar efectividad, dosis y seguridad (100-300 personas)

Question 8

3 requerimientos en la fase preclinica

Answer 8

1. Estudio del mecanismo de enfermedad
2. Estudio de los Mecanismos moleculares
3. Modelos animales

Question 9

V F: la comparacion del farmaco investigado con los tx actuales empieza desde la fase clinica 2

Answer 9

FALSO: se hace desde la tercera fase

Question 10

V F: Farmacogenetica es la ciencia que permite predecir la respuesta a un medicamento en base al arreglo genetico de los individuos

Answer 10

FALSO: es farmacogenomica

Question 11

Que estudia la farmacogenetica?

Answer 11

Estudia interacciones INDIVIDUALES de un solo gen con una respuesta especifica (ej: imatinib)

Question 12

Que estudia la farmacogenomica?

Answer 12

La influencia del arreglo genetico (genoma) en la respuesta a un medicamento

Question 13

V F: Los px metabolizadores rapidos tienen buena respuesta a pro-farmacos

Answer 13

VERDADERO

Question 14

A que pacientes les beneficia mas una droga activa que un profarmaco?

Answer 14

metabolizadores lentos (pueden tener mas RA y por ende necesitar menos dosis)

Question 15

Medicamento #1 en muertes relacionadas a efectos adversos farmacologicos

Answer 15

Warfarina

Question 16

% aproximado de pacientes con sangrado mayor bajo tx de warfarina

Answer 16

2-16%

Question 17

Drogas que solamente son efectivas en un subgrupo especifico de la poblacion

Answer 17

Targeted Drugs

Question 18

Menciona 3 target drugs y su poblacion dirigida

Answer 18

Herceptin : Her2-neu
6-MP : leucemia TPMT
Erbitux : ca colorrectal EGFR

Question 19

V F: la FDA pide un analisis genomico antes de indicar Trastuzumab

Answer 19

VERDADERO

Question 20

Tiempo que lleva el proceso del desarrollo de un medicamento

Answer 20

10-15 años

Question 21

Costo estimado de desarrollar un medicamento

Answer 21

800 millones a 1 billon de dolares

Question 22

Tiempo de duracion aproximado de las fases clinicas en el desarrollo de un fármaco

Answer 22

6-7 años

Question 23

Fase clinica que involucra pruebas con microdosis del farmaco a un grupo de personas reducidas, cuyo proposito es descartar moleculas potencialmente peligrosas

Answer 23

Fase clinica 0