Éthique de la rech. auprès des mineurs

Question 1

Contexte :

• Normes éthiques ? et ?
• Guides pratiques assujetti aux lois
• Défis:
  1. assurer les ? qui bénéficient aux enfants
  2. offrir une ? aux mineurs, tout en respctant leur ?
  3. Respecter l’?

Answer 1

internationales et canadiennes

progrès scientifiques
protection spéciale, autonomie grandissante
autonomie parentale

Question 2

Principes directeurs EPTC2 pour mineurs

• ? des personnes : processus de ? adapté aux capacités des enfants (particularités :)
• Préoccupation pour le ? (à propos de …)
• ?

Answer 2

Respect, consentement/assentiment, 14 ans et + peut consentir lui-même

bien-être (motifs raisonnables, risque minimal et bénéfices)

Justice (équité)

Question 3

Inclusion des mineurs en recherche : 
Cx : 
- recherche qui ne peut être mené sur ?
- nécessaire à l'amélioration de la ?
- Risque minimal VS absence de bénéfice direct :
mineurs les moins ? d'abord
bénéfices direct ou indirects ?

• consentement de qui?
• assentiment de qui?
• assurer quoi au mineur?

Answer 3

adultes
santé des mineurs

vulnérables
justifiés

des parents ou du mineur apte à consentir
mineur inapte à consentir
protection spéciale

Question 4

À quels types d’études les mineurs en bonne santé peuvent-ils participer ?

Dans quelles conditions un mineur présentant un risque psychologique (abus, diagnostique) peut-il être recruté dans une étude?

Answer 4

épidémiologique, processus de développement, groupe contrôle

efficacité d’une intervention, description de la problématique

Question 5

Consentement et ses exigences :

• libre et ?
• adapté aux ?
• processus ?

Dérogation : exceptionnelle dans des cas (ex: )

Answer 5

éclairé
capacités
continu

mise en danger de l’enfant, compromission de la recherche

Question 6

Assentiment et dissentiment :
Assentiment :
- S'ajoute au ?
- ? démontré, avec la capacité de ?
exclusion des ? avant ? ans
3-14 ans : assentiment selon ?

Dissentiment, sauf si : (ex: )

Answer 6

consentement des parents
volonté, comprendre
nourrissons, 3 ans
la période de développement

manque de maturité, bénéfices directs importants

Question 7

Utilisation des données secondaires :

Nouveau consentement ?

Answer 7

Oui, si la cueillette originale le prévoit, si le but est différent
Sauf si les participants sont non rejoignables.

Question 8

Études longitudinales : quand doit-on demander le consentement?

Answer 8

aux nouvelles cueillettes.

Question 9

Utilisation de données biologiques

Answer 9

si anonymat, c’est correct. si dans un but différent, demander au CER (mais très ouvert)

Question 10

Risques et bénéfices : 
Fonction de la gravité et probabilité 
- Risque minimal : comment on l'évalue ?
Risque supérieur au risque minimal
- généralement proscrit, sauf  en cas de ?
- ? potentielle de la recherche
- risque ?

Answer 10

visite chez le médecin
fin de vie
utilité
raisonnable

Question 11

Vie privée

• Mesures de confidentialité : idem à ?
• Personne qui donne le ?, peut autoriser la ? des données identificatoires (ex: )

Answer 11

aux adultes
consentement, divulgation

abus : obligation
si voit dans les gènes une maladie mais quon a pas la capcité d’intervenir, on intervient pas.

Question 12

Communication :
- Confidentialité et prévention du ?
- Communication des résultats individuels si :
Validés et affectant la ? et que il y a ? disponible
prévoir accès aux résultats individuels dans le ?

Answer 12

préjudice

santé, prévention
consentement

Question 13

Paiements aux mineurs : 
- Dédommagement seulement au ? 
- Paiement de ? au mineur
dans le ? ou une ?
paiement au ?
ne pas le retirer si le parent se désiste

Answer 13

parent
remerciement
FC, surprise
prorata