Estudos Epidemiológicos Flashcards
Como podemos classificar os estudos epidemiológicos?
Em relação aos:
1) Investigados
- População (agregado - todos como um bloco)
- Indivíduos (individuado - avaliação de cada um)
2) Invesigador
- Observação (Observador)
- Intervenção (Ensaio)
3) Tempo
- Tranversal - Seccional/Prevalência (olha uma única vez - tira foto do momento)
- Longitudinal (olha em momentos diferentes - como um filme)
Classificação dos Estudos Agregados.
1) Estudo agregado, observacional, tranversal -> ESTUDO ECOLÓGICO
2) Estudo agregado, observacional, longitudinal -> SÉRIE TEMPORAL
3) Estudo agregado, intervencional, longitudinal -> ENSAIO COMUNITÁRIO (ex.:vacinação)
Classificação dos Estudos Individuados.
1) Estudo individuado, observacional transversal-> INQUÉRITO
2) Estudo individuado, observacional, longitudinal -> COORTE (pra frente) e CASO CONTROLE (pra trás)
3) Estudo individuado, intervencional, longitudinal -> ENSAIO CLÍNICO
Quais os principais estudos epidemiológicos (para prova)?
1) Estudo ecológico - observação populacional em momento único
2) Estudo caso controle - observação individual pra trás
3) Estudo coorte - observação individual pra frente
4) Estudo Ensaio clínico - intervenção individual
Quais as características do estudo ecológico?
- População que você observa uma única vez.
Ex.: correlação de cancer de pulmão e tabagismo
VANTAGENS - Estudo rápido, fácil e barato (uso de banco de dados prévio)
- Gera suspeitas
DESVANTAGENS - Não é possível avaliar temporalidade (olha uma única vez)
- Gera suspeitas, mas não confirma
- Falácia ecológica - Não é possível individualizar - análise de grupo
O que é falácia ecológica?
Se você individualizar o que é agregado, pode errar.
Ex.:Protestantes e Católicos X suicídio
Quais as características do Coorte?
- Indivíduos observados ao longo do tempo em direção ao futuro (presente->futuro)
Ex.:pessoas de Nagasaki (radiação) X pessoas de outro lugar (sem radiação) -> avaliar CA de tireoide - Grupo de pessoas expostas ao fator de risco X pessoas não expostas ao fator de risco ——> para avaliar o desfecho (doença X não doença)
- Estudo de Framingham
VANTAGENS - Define riscos e confirma suspeitas
- Pode analisar várias doenças
DESVANTAGENS - caro, longo e vulnerável à perdas, ruim pra doença rara/longa
Parte da situação de risco -> consequência (doença rara pode não aparecer) - Fator de risco pode ser raro, consequência não pode
- Ruim pra doença rara/longa
Quais as características do Caso-Controle?
- Indivíduos observados ao longo do tempo passado
- Estudo retrospectivo
Ex.: comparar crianças com catarata e avaliar fatores de risco anteriores; microcefalia e Zika virus (olhando pra trás) - Grupo de pessoas doentes X pessoas não doentes —> avaliar presença ou ausência do fator de risco
VANTAGENS - Estudo rápido, barato, bom pra doença rara e longa
DESVANTAGENS - Não define risco, apenas associa a doença ao fator de risco, estimando o risco
- Estima o risco
- Depende de resgatar dados, vulnerável a erros
- Viés (busca maior de fatores de risco em doentes)
- Ruim pro fator de risco raro
Quais as características do Ensaio Clínico?
- Intervenção em indivíduos ao longo do tempo
- Nível 1 da medicina baseada em evidências
- Tem de ter preocupação ética
- Ideal que tenha: Comparação do uso de substância nova por um grupo X placebo/substância convencional por outro grupo —> analisar efeito (desfecho presente/ausente)
VANTAGENS - Consegue controlar os fatores
- Melhor pra testar medicamentos
DESVANTAGENS - Conflito social/ético
- Complexo, caro, longo, perdas
CONFUNDIDORES - Efeito Hawtorne (participante altera comportamento por estar sendo monitorizado)
- Efeito placebo (pessoa melhora por acreditar que algo te cura)
- Tem de ser controlado para evitar erro de intervenção
Ensaio Clínico: Fases
Fase 1: segurança, avalia em pacientes sadios
Fase 2: busca descobrir dose correta em pacientes com a doença
Fase 3: Ensaio, estudos comparativos (aumenta a amostra)
Fase 4: vigilância pós comercialização
O que é o Efeito Hawthorne?
Mudança do comportamento em pessoas participantes monitorizadas em ensaios clínicos
O que é o efeito placebo?
Paciente acredita que diante de uma intervenção apresentou melhora
Como evitar erro de intervenção (Efeito Hawthorne/Placebo) em ensaios clínicos?
Estudo controlado (Grupo controle X Grupo Intervenção)
Como evitar o erro de seleção/confusão em ensaios clínicos?
1) Estudo randomizado
2) Garante homogeneidade entre os grupos avaliados
Como evitar o erro de aferição em ensaios clínicos?
Estudo mascarado
Quais os tipo de distribuição de aferição em ensaios clínicos?
Aberto - todos sabem a quem pertence o grupo (ex.:tto câncer QT x Cirurgia)
Simples cego - paciente não sabe a que grupo pertence
Duplo cego - nem paciente nem examinador sabe a que grupo este pertence
Triplo cego
Ensaio clínico controlado randomizado duplo cego. Quais erros evitados?
Evita erro de intervenção, erro de seleção/confusão e erro de aferição.
Resumo básico da classificação dos Estudos epidemiológicos principais.
1) Estudo transversal ecológico - fotografia
- Ve fumaça mas não vê fogo (gera suspeita)
- Fator de risco e doença ao mesmo tempo
2) Coorte - “vou estar observando —>”
- Define o risco
- Fator de risco antes da doença
3) Caso controle - “vou estar observando
- Doença rara/longa
- Estima o risco
Como realizar a análise dos estudos epidemiológicos?
1) Frequência - medir a doença
- Prevalência - estudo transversal
- Incidência - estudo longitudinal (coorte e ensaio clínico)
2) Associação - buscar relação entre Fator X Doença - Tabela fator X doença
- ODDS RATIO (OR) - Caso-Controle
- RISCO RELATIVO (RR) - Coorte e ensaio clínico
- REDUÇÃO ABSOLUTA DO RISCO (RAR) - Ensaio clínico
3) Estatística - posso confiar nas associações?
- Erros sistemáticos (viés) -> erro de seleção, de aferição(informação) e confundimento
- Erro aleatório (acaso) -> Valor de p E Intervalo de Confiança (95%)
O que é o ODDS RATIO?
-caso-contROle
Razão das chances.
AD/BC -> exposto doente X não exposto não doente / exposto não doente X não exposto doente
*Estima risco de quem foi exposto desenvolver doença quando comparado com não exposto
*cálculo do peixinho
O que é o RISCO RELATIVO?
- Coorte
- IE/INE - razão entre incidência entre expostos / incidência em não expostos
- Avalia risco de desenvolver doença em quem teve fator de risco quando comparado com quem não teve fator de risco
O que é a redução do risco relativo (RRR)? E aumento do risco relativo(ARR)?
*) 1 - RR
*usada para avaliar percentual de redução de risco
**) RR - 1
usada para avaliar percentual de aumento do risco
O que é a REDUÇÃO ABSOLUTA DO RISCO (RAR)?
R a(-) r= Maior incidência - Menor incidência *Avalia redução do adoecimento
O que é o NÚMERO NECESSÁRIO AO TRATAMENTO (NNT)?
1/RAR
- Usado em avaliação da associação em ensaios clínicos
- Avalia necessidade quantitativa de tratamento para prevenir 1 adoecimento
- Quanto ⬇️NNT melhor o medicamento
Resumo básico da análise dos estudos epidemiológicos principais.
1) Estudo transversal - frequência (prevalência) | associação (razão das prevalências)
2) Caso-Controle - frequência (——) | associação (ODDS RATIO)
3) Coorte - frequência (incidência) | associação (RISCO RELATIVO)
4) Ensaio clínico - frequência (incidência) | associação (RR/RRR/RAR/NNT)
Interpretação dos fatores de associação.
Do que dependem para serem estatisticamente significativos?
- RR ou OR ou RP = 1 (sem associação)
- RR ou OR ou RP > 1 (fator de risco)
- RR ou OR ou RP < 1 (fator de proteção)
2)Dependem de significância estatística avaliada pelo IC95%
Quias erros atrapalham a acurácia dos resultados estatísticos?
1) Erro sistemático (viés)
- Viés de seleção
- Viés de aferição/informação
- Viés de confundimento
2) Erro aleatório (acaso)
- Valor de p (significância) ——> só tem valor estatístico significativo se: p < 0,05 (5%)
- Intervalo de confiança 95% - avaliar se encontrei os resultados semelhantes (mesma associação) nos 95% dos avaliados
Quando um estudo é estatisticamente acurado e confiável?
Quando não há erros sistemáticos e erros aleatórios, respectivamente.
Como interpretar o intervalo de confiança?
Conforme o RR/OR e o RR/OR no IC95%
Ex.:
Estudo 1 -> RR = 3 (IC95%. = 2,3 - 4,1) - sempre >1 (igual RR) ✔️
Estudo 2 -> RR = 5 (IC95% = 0,9**-8,4) - teve < 1 (diferente RR)✖️
Estudo 3 -> RR = 6 (IC95% = 3,2 - 9,9) - sempre >1 (igual RR) ✔️
- Quanto ⬇️ o IC, ⬆️ a precisão do estudo
- Quanto ⬇️ o IC, ⬆️ o grupo avaliado
- Quanto ⬆️ preciso o estudo, ⬆️ o grupo avaliado
Diferencie erro alfa X erro beta.
Erro alfa - afirmo que tem diferença estatística (nego H0), mas não tem (H0 é verdadeira) - FALSO POSITIVO
Erro beta - afirmo que não tem diferença estatística (afirmo H0), mas tem (H0 falsa) - FALSO NEGATIVO
O que é acurácia?
*Proporção de acertos do teste
Acurácia = (VP + VN)/(Total de testados)
O que leva em consideração a Eficácia? E a efetividade? E a eficiência?
1) Mundo ideal
2) Mundo real
3) Custo benefício
Relato/Série de Casos
- Descritivos
- Bom para doença rara/desconhecida
- Pouca gente/Não tem controle
- Viés de publicação (publica o sucesso terapêutico apenas)
Revisão Sistemática - OXFORD
- Método estatístico para integrar o resultado dos estudos
- VANTAGENS: Sistema de informação/Barato/Rápido
- DESVANTAGENS: Viés de publicação (tendência a publicar resultados positivos); Divergência entre vários estudos
Nível de Evidência
Ia - Revisão sistemática de Ensaio Clínico
Ib - Ensaio Clínico
IIa - Revisão sistemática de Corte
IIb - Corte
IIc - Ecológico
IIIa - Revisão sistemática de Caso Controle
IIIb - Caso Controle
IV - Série de Casos
V - Opinião de Especialista
Grau de Recomendação - USPSTF
A - Recomenda | Substancial B - Recomenda | Moderado C - Contra a oferta rotineira | Pequeno D - Contra | Dano I - Inconclusivo | ?