Estudos epidemiológicos Flashcards
Em relação a quais critérios (3) os estudos devem ter seu desenho descrito para classificação adequada?
População: Agregado x Individuado
Investigador: Observacional x Intervenção
Temporalidade: Transversal x Longitudinal
Como descrever o estudo ecológico?
Agregado
Observacional
Transversal
Qual o erro ao qual os estudos ecológicos estão mais suscetíveis?
Falácia/viés ecológico:
- Generalização de situação a toda pop sem individualizar subgrupos
Como classificar um estudo individuado, observacional e transversal? É capaz de determinar risco?
ESTUDO DE PREVALÊNCIA/INQUÉRITO
(Avalia doença e FR ao mesmo tempo)
- Permite determinar prevalência e gerar HIPÓTESES, sem determinar relação de risco
Qual a diferença entre os estudos ecológicos e os de prevalência?
A população avaliada:
Ecológico - agregado/indicadores de saúde
Prevalência - individuado/inquérito
Um estudo que parte da doença e avalia retrospectivamente a presença ou não de FR é classificado como? É capaz de determinar risco?
CASO-CONTROLE
Individuado, observacional, longitudinal
(Parte da doença e vai avaliar o FR)
- ESTIMA o risco, não é capaz de determinar relação causal
Qual a medida de associação que estudos de caso-controle permitem avaliar? Qual o significado?
CasOOD-controle = OODS RATIO (peixinho)
AD/BC (Antes da Doença e Busca a Causa)
- O significado é o mesmo do RR, a diferença é a força da evidência
Qual o tipo de doença é mais favorável para ser estudada com metodologia de caso-controle?
Doenças raras ou de HND longas
- Estudos mais baratos, permitem avaliar mais de um FR
Classifique e explique o desenho de um estudo de coorte:
Individuado
Observacional
Longitudinal
** Parte do FR (com/sem) e observa até o desenvolvimento (ou não) da doença
Qual o tipo de doença é mais favorável para ser estudada com metodologia de coorte?
Bom para avaliar FR raros (permite avaliar mais de uma doença)
- Estudo caro, suscetível a perdas (sgto/morte)
Qual a medida de frequência e a de associação que a coorte permite definir?
- Incidência
- Risco Relativo: Inc Expostos/Inc NExp
Quais os benefícios do estudo de coorte em relação ao caso-controle - excetuando-se os dependentes do tipo de doença? (2)
- Força da evidência: RR > OR
- Caso-controle depende de informação do paciente (viés de memória)
Qual o melhor método para avaliar a história natural das doenças?
COORTE
- Caro, trabalhoso e sujeito a perdas mas é dos observacionais o que tem menor chance de chegar a conclusões falsas
Defina o desenho do estudo de coorte histórica:
Parte da exposição ou não a fatores de risco no passado e avalia a ocorrencia ou não de doença ainda no tempo passado/presente. Também é classificado como PROSPECTIVO.
** Sinônimo para coorte NÃO CONCORRENTE
Um estudo individuado, longitudinal e intervencionista é classificado como?
Ensaio Clínico = estudo EXPERIMENTAL
Quais os desenhos de estudo capazes de determinar risco/relação causal?
Coorte e Ensaio Clínico
- ECR é uma coorte com intervenção… E é isso que permite mais informações (RRR, RRA, NNT)
Qual a principal vantagem metodológica do ensaio clínico em relação aos demais desenhos de estudo?
O controle dos fatores de confusão (aumenta a força da evidência da relação causal estabelecida).
Quais os principais tipos de viés controlados através da randomização? (2)
- Viés de seleção (escolher os pacientes com clínica melhor para submeter a intervenção)
- Viés de confusão/confundimento (equilibra fatores desconhecidos que também poderiam afetar o prognóstico)
Quais outros dois métodos para evitar viés de seleção além da randomização?
Pareamento e estratificação
Qual o principal método para evitar o viés de aferição?
Cegamento/mascaramento
Quais os benefícios da estratégia cross over realizada em alguns ECR?
Os pacientes funcionam como seus próprios controles, reduzindo o tamanho da amostra necessária para demonstrar evidência.
Quais os principais determinantes da validade interna e externa dos ensaios clínicos?
Validade INTerna: qualidade metodológica
Validade EXTerna: seleção da amostra
Quais são os tipos de vieses de intervenção? (2)
Efeito Hawthorne: mudança de comportamento por estar sendo observado.
Efeito placebo: melhora apenas pela submissão de intervenção
Conceitos de eficácia, efetividade e eficiência?
Eficácia: resultados em condições ideais
EfetiVIDAde: resultados e condições REAIS
EfiCIÊNCIA: efetividade + CUSTO e riscos (NNT - “ciência envolve custo”)
Como calcular o RR e qual o significado do RR =1, >1 e <1?
RR = Incidência expostos/ Incidência não-expostos
RR = 1 sem associação
RR > 1 fator de risco
RR < 1 fator de proteção
Como calcular o RRA e RRR?
RRAbsoluto = Incidência expostos - Incidência não-expostos
(diferença na incidência exp e não-exp)
RRRelativo = 1 - RR
(valor mais aproximado da eficácia/efetividade)
Como calcular o NNT e qual o significado?
NNT = 1 / RRA
- Número de pessoas tratadas para evitar um evento
Diferença entre revisão sistemática e metanálise?
Metanálise = RS QUANTITATIVA = gera nova evidência pois submete dados a nova análise estatística
RS simples é denominada QUALITATIVA
Qual o principal problema na validação de uma metanálise?
Viés de publicação: estudos com resultado negativo não são publicados…
Qual a diferença de erro aleatório e erro sistemático?
- Erro sistemático - referente a técnica/delineamento do estudo (viés seleção, aferição, confundimento)
- Erro aleatório - inerente a qualquer estudo (pois sempre selecionamos uma AMOSTRAGEM e não a totalidade da população). Determina a chance do resultado ser secundário ao acaso (valor de p).
Na ausência de erros sistemáticos, podemos considerar um estudo:
ACURADO/ VÁLIDO
ie. Sem erros técnicos
Na ausência de erros aleatórios, podemos considerar um estudo:
PRECISO/ CONFIÁVEL/ estatisticamente significativo
ie. Associação pode se dever ao acaso em NO MÁX 5% = p<0,05 / IC 95%
Qual o significado do IC 95%?
Significa o intervalo de RR que seria adquirido se o estudo fosse repetido 100x numa tentativa de estimar um valor máximo atribuível ao acaso em 5%. Se esse valor passar o 1, em algum momento a associação pode não acontecer, ou seja, não é estatisticamente significativo.
Qual estudo é mais confiável?
O que tem IC menor
Qual estudo não posso confiar?
O cujo IC passa pela unidade
Qual tem amostra avaliada menor?
O que tem o IC maior
Quando posso dizer que há diferença estatística entre as intervenções?
Quando não há interssecção entre os IC de cada uma delas = mesmo repetindo 95% os resultados nunca serão equivalentes
Análise por intenção de tratar ou por protocolo - qual a diferença?
INTENTION TO TREAT (IIT): avalia todos que entraram no estudo, se aproxima mais da efetiVIDAde
AS PER PROTOCOL (APP): avalia apenas os indivíduos que seguiram perfeitamente o protocolo, semelhante a eficácia
Erro tipo alfa e beta - definição/diferenças?
Tipo I/alfa: resultado falso +
Tipo II/beta: resultado falso -
Quais os tipos de estudo que representam os níveis de evidência científica de I-V?
Nível I: ECR ou RS com desfechos clínicos
Nível II: ECR/RS de menor qualidade; Coorte
Nível III: Caso-controle
Nível IV: Estudos observacionais
Nível V: Opinião especialista
Em que consistem os testes em cada fase clínica dos ensaios clínicos?
Fase 1: segurança
Fase 2: dose e eficácia
Fase 3: ensaio/larga escala - compara com melhor droga disponível, publicação!
Fase 4: vigilância pós-comercialização
Sensibilidade - definição e aplicabilidade?
É a capacidade do teste em detectar VERDADEIROS POSITIVOS nos pacientes doentes.
(ie. taxa de dx corretos nos DOENTES)
- Ideal para triagens, doenças muito graves ou tratáveis
Sensibilidade - definição e aplicabilidade?
É a capacidade do teste em detectar VERDADEIROS NEGATIVOS nos pacientes saudáveis.
(ie. taxa de dx corretos nos SAUDÁVEIS)
- Ideal para exames confirmatórios, doenças intratáveis
Valor preditivo positivo - definição?
Em um resultado de TESTE POSITIVO, qual a chance de refletir de fato doença?
(ie, probabilidade de ter a doença tendo um teste +)
Valor preditivo negativo - definição?
Em um resultado de TESTE NEGATIVO, qual a chance de refletir de fato ausência de doença?
(ie, probabilidade de ser saudável tendo um teste -)
Quais as principais diferenças entre S/E e VPP/VPN?
S/E - são caractetísticas do teste, não variam. Foco nos doentes em S e nos saudáveis em E.
VPP/VPN - resultado varia conforme prevalência da doença na população estudada (probabilidade pré-teste). Valor preditivo também pode ser chamado de probabilidade pós-teste.
Como definir e calcular a acurácia de um teste?
Acurácia = proporção de acertos
VP + VN / total
Como interpretar uma curva ROC? Qual o teste mais acurado?
Curva ROC = tentativa de representar a relação entre sensibilidade e especificidade de um teste dx.
- Maior acurácia é a com maior área sob a curva (mais próxima a extremidade superior esquerda)
Como interpretar razão de verossimilhança?
É uma maneira alternativa de descrever o desempenho de um teste diagnóstico, interpretado muito semelhantemente a S e E porém expresso em chances e não em probabilidade.
(chance = razão de probabilidade)
Qual o benefício das estratégicas de testes em série e em paralelo?
Testes em série = aumentam a especificidade
Testes em paralelo = aumentam a sensibilidade
Quais são os 7 critérios de associação causal propostos por Hill?
TEMPORALIDADE: É O MAIS IMPORTANTE Força da associação (RR ou OR) Relação dose-resposta Consistência da associação Plausibilidade Analogia com outras situações Especificidade
Como determinar se a RRA está evidenciando eficácia ou a efetividade?
Determinando como o estudo realizou a análise dos dados:
ITT = vê todos os que foram randomizados = efetiVIDAde
APP = vê todos que tiveram adesão perfeita = eficácia
Teste estatístico utilizado para avaliar variáveis categóricas e numéricas? É necessário usar alguma medida de dispersão?
categóricas + numéricas = T-STUDENT
- precisa dispersão cfme MÉDIA (teste de normalidade pré-Tstudent) = PARAMÉTRICO
** estudante inova misturando as variaveis ≠ mas tudo certinho na média **
Teste estatístico que compara duas variáveis categóricas? Qual a relação desse com o valor de P?
QUItegórica + QUItegórica = QUI-QUADRADO
- “é o contrário do P”
- prescinde distribuição normal (medida de dispersão) = NÃO paramétrico
Se determinada variável tem média, moda e mediana iguais, qual porcentagem dos valores está incluída entre +1 e -1 DP? E entre -2 e +2?
- 1 e +1: 68%
- 2 e +2: 95% (5% = p)
Cálculo da razão de verossimilhança positiva e negativa? Quais valores refletem maior acurácia do teste?
RVPositiva:
sensibilidade
————————-
1 - especificidade
** melhor quanto mais longe do 1
RVNegativa:
1 - sensibilidade
————————-
especificidade
** melhor quanto mais próximo de 0
Viés que os estudos transversais estão sujeitos por avaliar a população somente num momento do tempo?
Causalidade reversa!
Não pode afirmar relação temporal, se FR ou doença vieram primeiro
Medida que nos permite mensurar qual o impacto na magnitude de determinada doença caso fosse eliminado o fator de risco estudado?
RISCO ATRIBUÍVEL POPULACIONAL:
corresponde ao numero de indivíduos com a doença que estiveram expostos ao FR
=
estima o quanto pode ser reduzida a ocorrência da doença caso o FR seja removido