Essais cliniques Flashcards
Quels devis d’études sont descriptives, analytiques observationnelles ou contrôlées?
a) Rapport de cas
b) Transversale
c) Cohorte
d) Cas -Témoin
e) Série de cas
f) Enquête
g) Laboratoire
h) Essai clinique
Descriptives:
a) Rapport de cas
e) Série de cas
f) Enquête
Analytiques observationnelles:
b) Transversale
c) Cohorte
d) Cas -Témoin
Analytiques contrôlées:
g) Laboratoire
h) Essai clinique
V ou F? Un essaie clinique est une étude planifiée pour évaluer l’efficacité d’un traitement, en contrôlant pour les autres variables qui peuvent influencer la réponse au traitement
vrai
Lequel est faux concernant les essais cliniques?
a) Étude prospective: Identification des animaux, suivi planifié dans le temps
b) Cause précède l’effet (temporalité)
c) Interventions sous le contrôle de l’investigateur: Tx imposés et définis par un protocole (sinon étude observationnelle)
d) Inclut un groupe traité et un groupe contrôle: effet du traitement par comparaison entre les 2 groupes
e) Origine de la maladie est une infection expérimentale et l’environnement est contrôlé par les chercheurs
e)est faux
EXPÉRIENCE DE LABORATOIRE: Origine de la maladie est une infection expérimentale et l’environnement est contrôlé par les chercheurs
ESSAI CLINIQUE: origine de la maladie est un cas naturel et l’environnement est naturel
V ou F? Comparativement aux études observationnelles, les essais cliniques diminuent la probabilité que la différence entre les groupes soit due à l’effet du traitement et non à d’autres facteurs
Faux Comparativement aux études observationnelles, les essais cliniques AUGMENTENT la probabilité que la différence entre les groupes soit due à l’effet du traitement et non à d’autres facteurs
Pourquoi utiliser un groupe contrôle, un contrôle négatif ou positif?
Permet de distinguer l’efficacité spécifique du traitement des autres causes d’amélioration clinique (Histoire naturelle, Effet Hawthorne, Placébo)
Groupe contrôle = Absence de Tx: évalue effet total du Tx
Contrôle négatif (placebo) = mime le Tx: évalue l’effet spécifique du Tx
Contrôle positif = reçoit le Tx efficace déjà existant: évalue si efficacité supérieur, si plus avantageux
Nommer 2 conditions qui rend l’utilisation de groupe contrôle non éthique.
Non éthique si…
un traitement efficace existe
une absence de traitement cause de la souffrance
Nommer les 3 critères liés à la population à l’étude dans un essai clinique.
Unité expérimentale
Critères d’éligibilité
Taille d’échantillon
Quelles méthodes d’allocation (Tx ou contrôle) ne sont idéalement pas recommandées?
a) Randomisation
b) Allocation aléatoire stratifiée
c) Allocation systématique
d) Allocation non aléatoire
c) Allocation systématique
d) Allocation non aléatoire
Expliquer 3 méthodes de masquage dans un essai clinique et pourquoi faire ainsi?
Masquage: Certaines informations sont camouflées pour réduire les biais. Évite que les soins apportés aux animaux, l’administration du traitement et l’évaluation de l’issue soient influencés par la connaissance du traitement
- À simple aveugle: Propriétaires des animaux ignorent quel traitement a été alloué à leurs animaux
- À double aveugle: Propriétaires et personnes évaluant l’issue ignorent le groupe de traitement
- À triple aveugle: Propriétaire, clinicien et statisticien ignorent le groupe de traitement
V ou F? Effet placebo = Amélioration due à une modification du comportement des propriétaires des animaux, lorsque cette modification est reliée au fait qu’ils sont conscients que leurs animaux sont étudiés.
Faux
EFFET HAWTHORNE = Amélioration due à une modification du comportement des propriétaires des animaux, lorsque cette modification est reliée au fait qu’ils sont conscients que leurs animaux sont étudiés.
Effet placébo: Effet thérapeutique induit par le placebo, possiblement à travers l’effet des contacts humains (tactiles ou visuels).
V ou F? Si une perte au suivi est supérieur à 5-10%, la validité de l’étude est questionnable.
Vrai
