Ensaios Clínicos Flashcards
Significância x Relevância clínica
Não é uma relação automática
Se p é significativo pode ser inferida relevância se o tamanho amostral foi calculado para efeito mínimo clinicamente relevante
O que é o efeito mínimo clinicamente relevante
É um efeito que realmente importa para o paciente e deve ser buscado desde que os efeitos colaterais/custos compensem
Problemas de usar unicamente o P para aplicar uma intervenção
Significância estatística pode ser artificialmente criada mesmo na ausencia de significância clínica
Maior tamanho amostral tem maior chance de encontrar resultados significativos estatisticamente e não relevantes clinicamente
Análise por intenção de tratar x protocolo
Diferenças
Em que momento definir qual será usada
Intenção de tratar - Não exclui ninguém e analisa mesmos os que perderam seguimento
Simula melhor o que ocorre na vida real
Analisa o que ocorre a partir da recomendação de uma intervenção
EM GERAL MELHOR PARA USAR
Protocolo - exclui aqueles que aderiram
Avalia a eficácia , o resultado inerente do tratamento, e não a efetividade
Para ser usada precisa garantir que está bem randomizado
Deve ser escolhida antes do resultado
Qual o problema da análise por protocolo
Ela não avalia o que realmente ocorre na vida real - pode enganar se não for reprodutível
Viés do paciente saudável
Pacientes que não aderem a recomendações - é um fator de pior prognóstico por si só
Assim como aquele que adere apresenta melhor prognóstico
Outro benefício da análise por intenção de tratar
Preserva a randomização
Análise as treated - problema
Conforme o que realmente foi feito e não como foi alocado inicialmente
Perde a randomização inicial
Exclusão de pacientes que perderam o seguimento por efeitos colaterais do tratamento
Altera o resultado
