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PHA-1016: Produits non-stériles > E2: Normes préparations magistrales > Flashcards

E2: Normes préparations magistrales Flashcards

1
Q

Habillement et comportement du personnel

A

Logique (hygiène, habillé convenablement, pas de gomme, pas de maladie)

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2
Q

Qu’est-ce qu’une formule maîtresse?

A

Informations et instructions requises pour l’exécution d’une préparation magistrale. Mise à jour régulièrement, donc toujours s’assurer d’avoir la version à jour.

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3
Q

Quel type d’eau est utilisé pour les préparations?

A

Déminéralisée ou distillée

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4
Q

Quel matériau est recommandé pour le revêtement des surfaces de travail?

A

Acier inoxidable

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5
Q

Une aire de prép. peut-elle contenir des tapis?

A

Non (ça peut absorber les poussières)

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6
Q

V ou F: Les outils d’entretienpeuvent être réutilisables pour les aires de préparation de catégorie 1, mais pas pour 2 et 3, qui doivent être jetables.

A

Faux. 1 et 2 peuvent être réutilisables. 3 doit être jetable.

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7
Q

V ou F: L’évier adjacent aux aires de préparations magistrales 1, 2 et 3 doit toujours être à usage réservé pour ces préparations.

A

Faux. 2 et 3 seulement.

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8
Q

L’aire de préparation des magistrales 1 peut être utilisé pour quoi d’autre?

A

Reconstitutions et préparations d’autres produits

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9
Q

Qu’est ce qui a conscientisé sur les dangers inhérents aux préparations stériles et non stériles?

A

L’alerte NIOSH (2004)

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10
Q

À quel intervalle les fiches signalétiques sont-elles mises à jour?

A

3 ans

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11
Q

Aménagement physique de toutes les catégories doit…

A

Éviter la contamination croisée accidentelle
Faciliter entretien ménager
Être exempt de surface horizontale inutile
Être bien éclairée

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12
Q

Matériel essentiel catégorie 3

A 
Trousses de:
- Déversement
- Premiers soins
Douches:
- Oculaire
- D'urgence
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13
Q

Catégorie 3

A

LA NATURE DES INGRÉDIENTS DÉTERMINE LA CATÉGORIE
Ingrédients:
- Cyto
- rx dangereux incluant les poudres
- matières dangereuses très irritantes
PEU IMPORTE LA QTÉ ET LA FORME PHCEUTIQUE
Exigences supérieures pour les locaux et le matériel

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14
Q

V ou F: On doit consigner l’étalonnage des balances dans un registre

A

Vrai

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15
Q

Catégories de magistrales non stériles sont établies en fct de…

A

La nature des ingrédients
Quantité des ingrédients
Complexité des manipulations

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16
Q

Médicaments dangereux

A

Comportent des risques pour le travailleur en raison de leurs effets. Comprend toute la liste du NIOSH, dont les cytotoxiques (table 1 de la liste)

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17
Q

Sur combien de côtés une aire de préparation de catégorie 1 doit-elle être fermée?

A

Sur 3 côtés (donc délimitée physiquement et visuellement)

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18
Q

V ou F: L’alcool isopropylique est un détergent efficace

A

Faux, il peut même étendre les contaminants.

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19
Q

Qu’est-ce qui est exclu des normes sur les prép. stériles et non stériles?

A

Reconstitutions ou mélange en fonction de données sur l’étiquette
Conditionnement
Mise ne seringue d’insuline

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20
Q

Exigences pour le personnel catégorie 2

A

Formation de base + techniques appropriées aux prép. magistrales plus complexes
Expérience pertinente

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21
Q

Que doit ajouter le phcien dispensateur à l’étiquette du préparateur avant de remettre au patient?

A

Toutes les infos exigées par le règlement sur l’étiquetage des poisons, plus le complément s’il y a lieu.

22
Q

Exigences d’une salle de préparation cat.3

A

Pression négative
Air filtré et évacué vers l’extérieur (2 = évacué seulement)
Salle réservée à ces préparations seulement

23
Q

Temps de conservation de l’eau pour les préparations

A

30 jours au frigo

24
Q

V ou F: Il est convenable pour un phcien de préparer des produits magistraux d’avance, en sachant qu’il réussira à les vendre sous peu de toute façon.

A

Faux. Les magistrales doivent être préparées pour utilisation immédiate ou pour un entreposage de courte durée (en prévision d’un renouvellement imminent par un patient)

25
Q

Habillement catégorie 3

A

Double paire de gants
Blouse conforme pour la chimiothérapie
Bonnet
Masque N95 ou N100 (ne filtrent pas les vapeurs)
Lunettes ou écran facial si risque d’éclaboussures

26
Q

Fréquence d’étalonnage des thermomètres

A

Annuellement

27
Q

V ou F: Toutes les préparations (1, 2 et 3) doivent être faites dans des salles réservées à cet effet.

A

Faux. Catégorie 1 doit être faite dans un espace réservé, pas obligé d’être une salle complète, comme pour 2 et 3.

28
Q

Programme d’éval. de la compétence

A

Tout le monde y passe (phciens + tech)
Annuel
Résultats notés au dossier de l’employé

29
Q

Préparations catégorie 1

A

MOINS DANGEREUX
Liquide ou solide
Instruments de base
Précautions à mettre en place pour assurer sécurité du préparateur
Exclut les rx cytotoxiques (NIOSH) et matières dangereuses
Plus petit ou égal à 50x la dose unitaire de préparation

30
Q

Habillement catégories 1 et 2 (pareil que nos labos de galénique)

A 
Sarrau ou blouse réservée
Bonnet
Masque
Couvre-barbe
Lavage des mains de 30 secondes avec savon antiseptique
Séchage des mains avec papier
Gants non poudrés
31
Q

Que doit préciser l’emballage extérieur d’une magistrale?

A

Conditions de transport

Infos en lien avec la livraison

32
Q

3 choses que doit contenir le dossier-patient lors d’une préparation magistrale

A

Référence à la formule maîtresse
Justification de la préparation d’un produit disponible sous une autre forme sur le marché
Provenance de la préparation si phcien préparateur

33
Q

Différence entre catégorie 1 et 2

A

La quantité de préparation effectuée
Cat1 = Plus petit ou égal à 50x la dose unitaire
cat2 = Plus grand que 50x la dose unitaire

34
Q

Dans quel cas doit-on remettre un document complémentaire au patient?

A

Lorsqu’il n’y a pas assez de place sur l’étiquette pour inscrire toutes les infos exigées par le règlement sur l’étiquetage des poisons. Bien avertir le patient de son importance.

35
Q

Dans quelle condition un contenant de plastique serait-il acceptable lors de préparation magistrales?

A

Lorsque des données scientifiques sont disponibles pour prouver que ça n’affecte pas la préparation.

36
Q

Matière dangereuse

A

Matière qui a des propriétés qui peuvent être dangereuses pour le travailleur. Sont réglementés par le SIMDUT.

37
Q

Rôles du phcien désigné au soutien lors d’une préparation

A

Coordonner et organiser l’ensemble des activités reliées aux préparations
Rédiger ou superviser la rédaction des protocoles
Assurer l’application du protocole

38
Q

V ou F: La salle de préparation des catégories 2 peut servir à la préparation de catégorie 1

A

Vrai. L’inverse, par contre, serait faux.

39
Q

Quelle(s) catégorie(s) de préparations requière(nt) une procédure écrite spécifique pour l’entretien de l’espace de travail?

A

2 et 3

40
Q

Exigences pour le personnel catégorie 3

A

Formation de base + formation produits dangereux

Expérience pertinente

41
Q

De quelle loi découle la préparation? La fabrication? Qui est visé?

A

Préparation: P-10 (provinciale; article 17), phciens ou professionnel de la santé, sous la supervision d’organismes provinciaux (OPQ)
Fabrication: LAD (fédérale), inspections de santé canada, régit les préparations en dehors d’une relation md-phcien-pt. Les fabricants doivent détenir une licence.

42
Q

V ou F: Seulement les catégories 2 et 3 requièrent un espace de préparation distinct de l’espace de préparation des ordonnances.

A

Faux. Toutes les catégories doivent être préparées à part des ordonnances, dans un espace loin de l’aire de consultation et du va-et-vient important

43
Q

Que doit contenir l’étiquette d’une préparation magistrale remise au phcien dispensateur par le phcien préparateur?

A 
Le nom du patient et de la pharmacie (ou du phcien)
Précautions particulières
Conservation
Date de préparation
Numéro de lot (s'il y a lieu)
DLU
44
Q

V ou F: Les hottes chimiques doivent être certifiées chaque année.

A

Faux. 2 fois par année.

45
Q

L’étalonnage des instruments de base (balance) doit se faire à quel intervalle de temps au minimum?

A

1 fois par année

46
Q

D’après le règlement sur la tenue des phcies, quelles devraient être les températures de conservation des produits réfrigérés et non-réfrigérés?

A

Ref: Entre 15 et 30°C

Non-ref: Entre 2 et 8°C

47
Q

Objectifs des normes sur les préparations stériles et non stériles

A

Assure la qualité des préparations
Précise les attentes spécifiques de l’OPQ
Aide les phciens à évaluer leur pratique
Établir les mesures de contrôle

48
Q

De quel matériau la surface de préparation ne devrait-elle pas être faite? Pourquoi?

A

Plastique, car tendance à être très réactif

49
Q

Préparations catégorie 2

A

Techniques particulières et instruments plus spécialisés
Précautions à mettre en place comme cat.1
Exclut NIOSH et SIMDUT
Plus que 50x la dose unitaire

50
Q

2 Différences entre salles de prép. 2 et 3

A

Salle à pression négative (cat.3)

Air doit être filtré avant d’être évacué (cat.3)

PHA-1016: Produits non-stériles (7 decks)

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