Dvpt Préclinique Flashcards
Un brevet expire au bout de 50 ans
Faux 20 ans
Le développement du médicament est très coûteux
Vrai environ plusieurs centaines de militons d’euros
Les études pré cliniques ont po un objectif de commercialiser les médicaments avec la meilleure forme galénique
Faux de définir la potentielle valeur thérapeutique de la molécule et sécuriser la première administration du candidat médicament chez l’Homme
Les études pré cliniques permettent de caractériser la molécule
Vrai notamment des caractéristiques physico-chimiques, mise au point des méthodes d’identification et de dosage
La pharmacologie a des propriétés pharmacodynamiques et pharmacocinétique
Vrai
Led propriété pharmacocinetique sont définis sur 5 espèces animales
Faux 3 espèces animales
Durant la phase préclinique il y a des études toxicologiques notamment aigu
Vrai mais aussi subaiguë et chronique
Pour la toxicité aiguë il y a utilisation de 3 doses
Faux une dose unique avec un suivi d’au moins 14 jours
L’étude de la toxicité aiguë permet de déterminer la dose maximale tolérée
Vrai
L’étude de toxicité subaiguë est faure avec 3 doses testées et répétées sur 28 jours
Vrai
Dans L’étude de la toxicité chronique l’administration est Réitérées pendant au moins 3 mois avec 3 doses testées
Vrai
L’étude de la toxicité chronique a pour objectif de déterminer la dose maximale sans effet toxique observable et évaluer la toxicité sur le long terme
Vrai
L’étude de reprotoxicité n’est pas obligatoire
faux elle est devenu obligatoire
L’étude de reprotoxicité est divisé en 4 segments
Faux en 3 segments :
1-étude de la fertilité et d’embryogénèse
2-Étude d’embryo-foetotoxicité et de teratogénicité
3-étude de péri et post-natalité
L’étude de mutagénèse détecte les mutations induites par le candidat médicament
Vrai
