DPP (1-2) Flashcards
Cos’è il DPP
Diabetes prevention program, Uno studio multicentrico in parte cieco, in parte doppio cieco
Numero partecipanti e centri
Circa 30000 pz e 27 centri
Sesso preso in esame
Entrambi i sessi
Minoranze prese in esame?
Si
Perchè non è esclusivamente a doppio cieco?
Perchè 2 gruppi erano in doppio cieco e in 1 invece si sapeva
Cosa vuol dire doppio cieco
Nè il medico nè il pz sanno se il pz ha il placebo o il farmaco
Che tipologia di soggetti vennero arruolati in relazione ai valori glicemici?
-FPGC (Fast plasm glucose concentration), alta glicemia a digiuno
-IGT (impaired glucose tolerance) Bassa tolleranza agli idrati di carbonio
Prediabete
Caratteristiche necessarie per arruolare il pz
Età maggiore 25 aa
BMI maggiore/uguale 24
IGT / FPGC
Quanti gruppi erano presenti
Inizialmente 4, poi diventarono 3
Quali erano questi 4 gruppi
- Metformina
- Placebo
- Stile di vita
- Troglitazone (unito poi al placebo per effetti collletarali)
Quali furono gli effetti collaterali del troglitazone
Aumenta rischio cardiovascolare in soggetti con prediabete
Quale fu la novità in relazione all’emissione di nuovi farmaci in commercio grazie al troglitazone
Rispettare i 4 punti della sperimentazione clinica
Rispettare i 3 punti MACE
Quali sono i 4 punti della sperimentazione clinica per emettere un nuovo farmaco
- Sperimentazione su cellula
Sperimentazione su cavia
Sperimentazione su soggetto sano
Sperimentazione su popolazione predestinata
Quali sono i 3 punti MACE
Infarto miocardio
Ricovero per scompenso cardiaco
Morte per tutte le cause
Percentuali delle varie etnie nello studio
50% caucasici
20% afroamericani
16% ispanici
4% asiatici
5% nativi americani
C’erano più donne o uomini? E perché?
Donne, era richiesto nello studio. Le donne fino ad una certa età hanno una protezione cardiovascolare maggiore dovuta agli ormoni sessuali femminili
Età media studio
3 suddivisioni per età, una grande fetta 45-59 anni
Indicazioni standard date a tutti i gruppi su stile di vita
Indicazioni base date dal CREA e LARN in relazione a popolazione sana
Qual’era l’outcome primario dello studio
No progressione diabete / Remissione prediabete
Qual’era l’outcome secondario dello studio
Malattie cardiovascolari e fattori di rischio connessi