Diabetesmedis Flashcards
Verzögerung bei Dulaglutide
Kopplung an Fc Fragment des IgG 4-Antikörpers
Verzögerungsmechanismus bei Bydureon?
Kurzwirksames Exesenatide wird in Microspheren verpackt, langsame Freisetzung aus diesen Kapseln
Europazulassung für Albuglutide?
2014, ist in der Schweitz auch als Eperzan auf den Markt gekommen
Sicherheitsbedenken bei den GLP1 Medis?
Nur aus Tierversuchen: sollten bei Pat mit SD modulieren C-ZellKarzinomen in der Eigen- oder Familienanamnese nicht eingesetzt werden
IQWiG Urteil zum Zusatznutzen von Albiglutid
Geringer Zusatznutzen von Albiglutid + Metformin gegenüber Glimepirid plus Metformin. Zu allen anderen Kombis ließ sich kein Zusatznutzen feststellen
12/2014
Vom GBA bestätigt 4/2015
Albiglutid Zulassung Deutschland
Monotherapie bei Metformin KI oder Unverträglichkeit
Kombitherapie mit OAD und Basalinsulin
IQWiG Urteil zum Zusatznutzen von Dulaglutide
Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen bei der Therapie Dulaglutide plus kurzwirksames Insulin gegen Metformin mit Insulin
4/2015
IQWiG Urteil zum Zusatznutzen von Insulin Degludec
Kein Zusatznutzen in der Vergleichstherapie Metformin plus Humaninsulin
Hat der GBA übernommen
Bundesanzeiger 1/2015
IQWiG Urteil zum Zusatznutzen von Xultophy (Insulin Degludec plus Lir aglutid)
Zusatznutzen nicht belegt
8/2015
Beschlussfassung GBA Mitte Oktober
AMNOG
Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes
Ab 1.1.2011 in Kraft
Verpflichtet die Pharmaunternehmen, den Zusatznutzen für neue Arzneimittel nachzuweisen und innerhalb eines Jahres den Preis mit der GKV zu verhandeln
Wenn sich die Hersteller nach einem Jahr nicht über den Preis des Medikaments mit den Kassen einigen können?
Entscheidet eine Schiedstelle ab dem 13. Monat den Preis
Gibt es so was wie das IQWIG nur bei uns?
Australien 1987
Kanada 1994
Danach Finnland, Frankreich , GB, Neuseeland, NL und die Ösis
Änderungen in der Richtgrößenprüfung
Mit dem GKV Versorgungsstärkungsgesetz, das am 23.07.2015 in Kraft trat, wird Ärzten und Krankenkassen die Möglichkeit eröffnet, die bundeseinheitlichen Vorgaben für Richtgrößenprüfungen bei Arznei- und Heilmittelverordnungen durch regionale Lösungen zu ersetzen. Überlegt wird, stattdessen eine evidenzbasierte Prüfung durchzuführen und zB einen Katalog von Leitsubstanzen herauszugeben.
Die neuen Regeln für Wirtschaftlichkeitsprüfungen sollen ab wann gelten?
KVen und Kassen müssen sich bis zum 31.Juli 2016 in den Regionen einigen.
Ab dem 1. Januar 2017 sollen diese dann gelten
Verzögerungsmechanismus Albiglutid
Kupplung an Albumin