Desarrollo galénico Flashcards
1
Q
Definición de excipiente
A
Agentes protectores y de carga
-Mejorar la biodisponibilidad de
los medicamentos en algunos casos
2
Q
Revisión bibliografica
A
RLD
patentes
medicamento de referencia (comparar TODO, color, forma, precios, formulación)
3
Q
Proveedores
A
-Materias primas
-empaques
-servicios
4
Q
Aseguramiento de calidad
A
Evitar contaminantes
Limpieza de todo, hasta la matriz
5
Q
Pre-formulación
A
QbD
-Diseño de proceso
-Evaluar minimo 3 proveedores
6
Q
Lote piloto
A
MINIMO 3
-representa escala a nivel comercial
7
Q
Costos
A
desarrollo y producción
8
Q
Dossier
A
Documentos técnicos, validación de metodología y evaluaciones por entidades
