Conceptos Flashcards
¿Qué es la Farmacotecnia?
Es la implementación de tecnología farmacéutica para LA FORMULACIÓN, DISEÑO y desarrollo de formas farmacéuticas
Eficacia
Reconocer el control de calidad
CUANTIFICAR cantidades
Seguridad
Control de calidad-Identificar
-metales pesados
-microbiológicos
-impurezas
-pesticidas
-farmacovigilancia
Estabilidad
Pre formulación, formulación, post formulación
Pre formulación
Estabilidad super acelerada
Ciclajes
Fotosensibilidad
QbD
Post formulación
Estabilidad acelerada (cámaras de estabilidad)
Estabilidad natural (vida útil)
Formulación
On-going
¿Qué es QbD según la ICHQ8?
todos los procesos y desarrollos implementados dentro de la fabricación y formulación de diversos productos farmacéuticos.
TENER EN CUENTA TODAS LAS VARIABLES POSIBLES
Parámetros de QbD
-Desarrollo farmacéutico
-Proceso manufactura
-Control de procesos
-Gestión del ciclo de vida
Hallazgo menor
no afecta calidad del producto ni paciente
Hallazgo mayor
Afecta calidad del producto
Hallazgo crítico
Afecta al paciente
