CALIDAD FARMACÉUTICA Flashcards
1
Q
Auditoria
A
-Auditación de proveedores
-Vigilancia
-Consulta intera o externa
2
Q
Desviación
A
-Hallazgos
*Crítico: Se pone en riesgo vida del paciente
*Mayor: Calidad del producto
*Menor: Incumple norma pero no hay riesgo
3
Q
Análisis de riesgos
A
-Que puede verse afectado
-What if
4
Q
Análisis de causa raíz
A
-5M
mano de obra
medio ambiente
maquinaria
material
metodo
5
Q
Plan capa
A
-responsable
-fecha
-auditor
6
Q
Control de cambios
A
-cambios de procesos
-cambio estructural
-pasos para generar modificaciones
-lista de chequeo
-estadística
