Definitionen&Anderes

Question 1

Pharmakovigilanz

Answer 1

Gesamtheit der Maßnahmen zur Entdeckung, Erfassung, Bewertung und Vorbeugung von Nebenwirkungen sowie anderen arzneimittelbezogenen Problemen, die bei der Anwendung von Arzneimitteln auftreten.
Pharmakovigilanz leistet damit einen wichtigen Beitrag sowohl zur Gewährleistung der Produktsicherheit (Arzneimittelsicherheit) als auch zur Qualität und Sicherheit des Medikationsprozesses (Arzneimitteltherapiesicherheit)

Question 2

Evidenzgrade

Answer 2

Nach Oxford Centre für EBM

1. Randomisierte kontrollierte Studie
   A) Systematische Reviews/Metaanalyse - Bester Fall
   B) Einzelne Studien
2. Nicht-randomisierte Studien (Kohortenstudien)
   A) Systematische Reviews
   B) Einzelne Studien
3. Fall-Kontrollstudien
   A) Systematische Reviews
   B) Einzelne Studien
4. Fallserien (mehrere Fälle bezüglich einer Therapie, beschreibend)
5. Expertenmeinung, Laborforschung

Question 3

Definition Nutzenbewertung

Answer 3

Bezeichnet den gesamten Prozess der EVALUATION medizinischer Interventionen hinsichtlich ihrer KAUSAL begründeten positiven und negativen EFFEKTE auf PATIENTENRELEVANTE ENDPUNKTE, wobei die Folgen für den behandelten Patienten im Mittelpunkt stehen.

Question 4

Unterschied zwischen Arzneimittelsicherheit und Arzneimitteltherapiesicherheit

Answer 4

Die Arzneimittelsicherheit befasst sich mit der Produktsicherheit eines Arzneimittels und beschreibt die Gesamtheit der Maßnahmen zur laufenden Überwachung der Sicherheit eines AM. Ziel ist es, die bei bestimmungsgemäßem Gebrach auftretenden UAW zu entdecken, zu bewerten und entsprechende Maßnahmen zur Risikominimierung einzuleiten. Dadurch wird auch der Zulassungsstatus bei AM ständig aktuell gehalten

Arzneimitteltherapiesicherheit hingegen setzt den Patienten in den Fokus und beschreibt die Gesamtheit der Maßnahmen den Medikationsprozess zu optimieren mit dem Ziel, Medikationsfehler zu vermeiden und damit Risiken für den Patienten zu verringern

Question 5

Was versteht man unter der Sicherheitskultur?

Answer 5

Unter Sicherheitskultur wird in der Regel das dauerhafte Streben einer Organisation (z.B.) der Apotheke nach Abwesenheit unerwünschter Ereignisse verstanden

• Risikobewusstsein aller Beteiligten
• Multiprofessionelle Zusammenarbeit
• Bereitschaft aus Fehlern zu Lernen
• Bereitstellung ausreichender Ressourcen (Personal, Geld, Zeit)

Question 6

Strategien zur Prozessoptmierung - Praxisanwendung

Answer 6

• Anwendung des Vier-Augen-Prinzips bei kritischen Arbeiten
• ungestörtes Arbeiten in separaten Räumen
• Entwicklung von standardisierten Arbeitsabläufen (SOPs)
• Anwendung von Checklisten
• Einhaltung von Pausen
• Schaffung von zureichend Arbeitsplätzen
• Fortbildungen und Teamsitzungen
• Nutzung geeigneter Technik und Software

Question 7

Wofür benutzt man den Deminkreis?

Answer 7

• Prozessoptimierung - für wiederkehrende, standardisierte Handlungen oder Abläufe in der Apotheke

Ziel ist es sich durch qualitätsfördernde Maßnahmen den optimalen Ergebnis anzunähern

Question 8

Gründe für Polymedikation bei älteren Menschen

Answer 8

• Verordnungskaskaden
• Nichtabsetzen von Media
• Leitliniengerechte Therapie
• Multimorbidität
• Polypragmasie
• Kommunikationsprobleme
• Horten und Ausleihen von Medikamenten