Cours#2

Question 1

qu’est-ce que l’éthique de recherche

Answer 1

Discipline qui propose un ensemble de règles de conduit propice au bien-être humain et au respect des personnes et se rapportant à l’agir dans le domaine de la recherche scientifique

> toute recherche sur l’humain soulève des considérations éthique
l’éthique veut protéger des participants de la recherche
le chercheur à la responsabilité éthique de respecter et protéger les participants de son étude

Question 2

Problèmes déontologique

Answer 2

Est-ce que les bénéfices potentiels de la recherche, à la fois pour les participants et la société sont supérieurs aux risques encourus par les participants à la recherche?

Question 3

Pourquoi les codes de déontologique sont-ils nécessaires ?

Answer 3

> visent à assurer le bien être et la protection des individus et des groupes avec lesquels travaillent le chercheur
visent à guider la reflexion et le comportement du chercheur en l’aidant à prendre les meilleurs décisions déontologiques possibles –> on ne veut pas que le but du chercheur mettre en péril la sécurité des participants
* la pluplart du temps, il n’y a pas d’ambiguité parce qu’il n’y a beaucoup de risques (ex:sondages)

Question 4

Quels sont les événements historiques de ce code ?

Answer 4

-code de Nuremberg (1)
> avant ce code, il n’y avait pas de règles, même si il y avait un certain respect envers l’humain
-déclaration d’Helsinki (2)
-les gouvernements vont aussi ajouter des codes à suivre en recherche –> puisque les recherches sont financées par le gouvernement on doit respectés le code canadien lors des procédures (si privées, pas de financement mais il y a des règles (tout de même moins sévères))

Question 5

Code de Nuremberg

Answer 5

• Rédigé dans le cadre du rpocès des criminels de guerre nazis à Nuemberg en 1947
• Obtention d’un consentement éclairé, après avoir informé les participants du but, des procédés, des inconvénients et des risques potentiels de l’étude
• Maximisation des bénéfices et minimisation des risques

Question 6

Déclaration d’Helsinki

Answer 6

• Adopté par l’Association Médicale Mondiale den 1964
• Plusieurs amendements (dernier en 2013)-Mentionne pour la premiere fois l’évaluation des protocoles de recherche par un comité d’experts indépendnats (comité éthique)

Question 7

Principaux concepts éthiques

Answer 7

selon le gouv canadien: principe fondamental en éthique est de respecter la dignité humaine ( respct des personnes, de leur bien-être, de la justice et de l’équité)

3 principaux aspects à respecter:
1-les risques et les bénéfices
2-l’anonymat et la confidentialité
3-le consenetment libre et éclairé

Question 8

Risques et bénéfices

Answer 8

> risque minimal
risque encouru

les risques doivent être supprimés ou limités > pas nécessaire de prendre des risques encourus, on veut que les avantages compensent pour les risques (aide la société ou une personne)

> Risque indirect
En clinique et en recherche

Question 9

risques encourus

Answer 9

toutes conséquences directes ou indirectes de la participation à une expérience qui peut engendrer un dommage physique, moral et psychologique, ou en atteinte à la dignité humaine -> plus grand risque que ce qui est vécu dans la vie de tous les jours
ex: douleur physique, inconfort, sentiment d’échec, peur, irraisonnée, menace à l’identité ou estime de soi, émotions difficiles, problèmes psychologiques

Question 10

risque minimal

Answer 10

risque encouru par une personne dans la vie de tous les jours= acceptable= inconfort/douleur musculaire

Question 11

risque indirect

Answer 11

retenir les bénéfices soit d’une certaine partie a pas accès aux bénéfices. Lorsqu’on évalue des interventions, les risques sont minimaux, mais des participants n’ont pas accès à un traitement par ex.

Question 12

Risques en clinique

Answer 12

Accent sur la maximisation des bienfaits pour chaque patient ( on ne va jamias pas offrir de traitement-> il y a un traitement alternatif ( sans traitement ce n’est pas correcte)

Question 13

Risques en recherche

Answer 13

Accent sur la maximisation de la validité de l’étude
>participants du groupe controle n’ont pas accès à un traitement durant l’expérience
>groupe sans traitement directement =ok

Question 14

Anonymat

Answer 14

identité du participant ne doit pas être associée aux données recueillies au cours de la recherche (seulement chercheur à accès aux infos de participants -> idéalement)

Question 15

Confidentialité

Answer 15

information divulguée au cours de la recher ne sera pas transmise à une tierce personne sans son consentement explicite et les résultats ne sont pas associées à l’identité lors de la divulgation des données

les compensations financières ne devraient pas influencer le participant dans l’acceptation d’une recherche

Question 16

Anonymat et confidentialité

Answer 16

assurent le respect de la vie privée pour le participant et augmente la validité des résultats parce que favorise plus d’honnêteté de la part des participants

Question 17

Limites de confidentialité

Answer 17

si le chercheur soupçonen que le participants constitue un danger imminent pour lui-même ou pour autrui, il doit briser la confidentialité pour la protection des individus impliqués
> quelque chose de proche (dans le futur) ex: se suicider, pas seulement des pensées suicidaires, mais un plan précis (pas si fait qqchose d’illégale dans le passé ex: pédophilie)
(si incertain on se refère à l’ordre des psy)
>le participant connait les limites de la confidentialité

Question 18

Consentement libre

Answer 18

1-la compétence
>habileté du participant à prendre ue décision rationnelle en accord avec ses propres valeurs et à fournir un consentement intentionnel
>le participant doit pouvoir comprendre pleinement la nature et les conséquences de sa participation(doit comprendre ce qu’on lui demande)
>populations vunérables (ex; enfants) consentement doit être obtenu du parent, tuteur légal et d’une tierce personne légalement autorisée–> participant «vulnérable» doit tout de même consentir/refuser
*si on fait une étude sur population vulnérable, il y faut montrer qu’il est important/nécessaire d’utiliser cette population (si pas justifier, pas accepter de le faire)
2-la volition
>capacité de fournir un consentement en l’absence de pression ou de contrainte externe
> il ne doit pas y avoir aucune coercition directe ou indirecte de la part du chercheur
>les participants sont libres de quitter l’étude à n’importe quel moment, même après avoir donné leur accord (pas obliger de dire oui, faut dire qu’il ets possible d’avoir des inconforts, ne doit pas etre influencer par $$)

Question 19

Consentement éclairé

Answer 19

3-la connaissance
>compréhension complète des divers aspects, des risques et sources d’inconforts possibles
>le chercheur doit informer le participant de tous les aspects susceptibles d’influencer sa décision de participer et présenter l’info de façon simple>doit connaitre tout ce qui peu influencer sa décision

Question 20

Consentement et duperie

Answer 20

duperie: omission volontaire de divulguer certains aspects importants de la recerche aux participants ou transmission d’info ambiguë quant à la nature de l’étude
>parfois nécessaire (Milgram)
>problème éthique : va à l’encontre du consentement éclairé

Question 21

Duperie accepté si …

Answer 21

• risques encourus=legers
• altération de l’info affecte pas les droits et liberté des participants
• pas d’autres possibilités pour obtenir connaissances
• pas de phase de désensibilisation, si possible
• pas de duperie dans interventions thérapeutique

il faut expliquer le mensonge et pourquoi il a été fait (demander comment se porte participant)-minimiser le sentiment de tromperie
–> si duperie pas necessaire on ne le fait pas

Question 22

Formulaire de consentement doit inclure ?

Answer 22

> description des procédures de l’étude
explication des risques et bénéfices
répondre aux questions en tout temps
déclaration que les articipants peuvent retirer leur consentement en tout temps
info sur les personnes qui auront accès aux données
espace pour signature (rechercheur et participants)

Question 23

Mandat du comité d’éthique

Answer 23

poser un regard le plus objectif posible afin de s’asurer du respect des principes d’éthiques en vigueur
>doit assurer évaluation independante et multidisciplinaire de l’éthique des projets soumis

• tous projets impliquant humains exigent un certificat d’éthique remis par comité

Question 24

Le comité d’éthique doit comporter:

Answer 24

minimum de 5 personnes:

> 2 membres experts dans le domaine
1 membre spécialisé en éthique
1 membre spécialisé en droit
1 membre de la communauté qui n’est pas affilé à l’établissement

• le comité doit avoir des membres qui évaluent l’étude sans avoir un interet pour les réponses de la recherche(sinon conflit d’interets )

Question 25

Qu’est-ce qu’un conflit d’interêts?

Answer 25

(Selon UdeM): concerne les conditions et les facteurs pouvant mettre en péril l’indépendance, la neutralité et le jugement scientifique éclairé des chercheurs et des autres personnes associées aux travaux de recherche
>compromettre inégrité en influencant la conception ou la réalisation de la recherche (ou analyse/interprétation)

*les conflits dinterets doivent être déclarés avant de publie au comité d’éthique >certains établissements requièrent une déclaration annuelle de leurs chercheurs

Question 26

Qu’est ce que la fraude scientifique ?

Answer 26

distorsion intentionnelle du processus de recherche dans le but de propager de fausses déclarations ou de donner une fause reconnaissance au chercheur
>modification des résultats pour confirmer une hypothèse, confirmer une théorie mise de l’avant pour une entreprise qui finance cette recherche

1-Fabrication de données
2-Falsification des données: modification/manipulation ou omettre des résultats pour aller vers ses intérêts
3-Fausse contribution: pas introduire rechercheur/auteur ou inclure qq1 qui n’a pas participé
4-Plagiat: prendre crédit pour travaux de qq1 d’autre
5-Autoplagiat: publier plusieurs fois la même étude dans plusieurs revues/journaux ( on doit dire que c’est une republication sinon=fraude)

Question 27

Comment détecter la fraude?

Answer 27

> autres études ne répliquent pas les résultats
demandes accès aux données brutes
processus de révision par les pairs
collaborateurs/collègues

Question 28

Pourquoi fraude pas toujours détecter?

Answer 28

> étude frauduleuse supporte résultats d’autres études
grand nombre d’études publiées aujourd’hui
réplication n’est pas encouragée ( il faut sortir du lot, faire qqchose de différent pour se faire
ex:
-vaccins et autisme: falsification
-QI heritable: toujours même stats , aucun échantillonage sur jumeaux du même milieu (juste différent )

Question 29

Éthique et validité

Answer 29

> validité et éthique pas des problèmes indépendants
pratiques pas éthiques diminue validité de la recherche( procédures pas généralisés à la pratique)
procédure invalide diminue le statue éthique (bénéfices sociaux et scientifiques =minimes)