Cours # 11 : L'éthique de la recherche II Flashcards
Qu’est ce qu’une recherche clinique?
C’est une investigation systématique qui vise à contribuer au savoir généralisé sur la santé de l’être humain.
Pour être éthique, la recherche clinique doit respecter certaines normes. Quelles sont-elles? (7)
- Valeur sociale/scientifique
- Validité scientifique
- Sélection équitable des participants
- Bienfaits/risques équitables.
- Évaluation indépendante
- Consentement des participants
- Respect pour les participants de la recherche
Un consentement est dit libre, éclairé et continu. Pourquoi? Définissez ces 3 termes
Libre : Il s’agit d’un choix qui dérive du principe de l’autonomie et du respect de la personne
Éclairé : Il faut donner au participant toute l’info qu’il a besoin pour prendre sa décision, et s’assurer qu’il comprenne bien toute l’information.
Continu : C’est un processus
Vrai ou faux. Un consentement est un contrat.
Faux. Il peut être retiré à n’importe quel moment.
Un consentement doit-il être documenté par écrit?
Oui, sauf exception.
Vrai ou faux. On doit identifier la firme qui finance la recherche sur un formulaire de consentement.
Vrai.
Quels sont les 3 groupes qui font partie de l’énoncé de la politique des 3 conseils?
- Conseil de la recherche en sciences humaines du Canada (CRSH)
- Conseil de la recherche en sciences naturelles et en génie du Canada (CRSNG)
- Instituts de recherche en santé publique du Canada (IRSC)
En 2013, de nouvelles dispositions ont été prises dans le but de mieux protéger le participant en recherche. Plusieurs mots ont été remplacés dans le code civil du Québec. Nommez le remplacement de :
- Expérimentation
- Notion de risque sérieux
- Expérimentation : Recherche susceptible de porter atteinte à l’intégrité
- Notion de risque sérieux par proportionnalité.
Qu’est ce qu’un risque proportionnel?
Le risque encouru ne doit pas, en tenant compte de l’état de santé et de la condition personnelle du patient, être hors de proportion avec le bienfait qu’on peut raisonnablement espérer de la recherche.
Qu’est ce qu’un risque minimal?
La probabilité et l’ampleur des préjudices éventuels découlant de la participation à la recherche ne sont pas plus grandes que celles des préjudices inhérents aux aspects de la vie quotidienne du participant qui est associé au projet de recherche.
Vrai ou faux : La déclaration d’Helsinki assure une protection internationale.
Vrai.
Que dit la déclaration d’Helsinki à propos des groupes vulnérables faisant l’objet de recherche?
Que certains groupes vulnérables faisant l’objet de recherche peuvent avoir une plus forte probabilité d’être abusés ou subir un préjudice additionnel. Tous les groupes et personnes vulnérables devrait bénéficier d’une protection adaptée
Selon la déclaration d’Helsinki, comment se justifierait l’expérimentation sur des groupes vulnérables?
- Si la recherche répond aux besoins ou aux priorités sanitaires de ce groupe
- Pas de groupe non vulnérables ne peuvent être utilisés
- Le groupe doit bénéficier des connaissances pratiques ou interventions résultantes.
Vrai ou faux. Aucun article de la déclaration d’Helsinki ne fait part de compensation.
Faux. Il est indiqué qu’une compensation et un traitement adéquat doivent être garantis aux personnes ayant subis un préjudice en raison de leur participation à une recherche.
Vrai ou faux. La déclaration d’Helsinki stipule que toute recherche impliquant des êtres humains doit être enregistrée dans une banque de données accessible au public après la recherche.
Faux. C’est avant même que la première personne ne soit recrutée que cela doit être fait.
