Consentimiento Informado Flashcards
Cómo define la CONAMED el consentimiento informado en 2004?
Documento escrito, signado por el paciente o su representante legal, mediante el cual se acepta, bajo debida información de los riesgos y beneficios esperados, un procedimiento médico o quirúrgico con fines diagnósticos, terapéuticos o rehabilitatorios; es revocable mientras no inicie el procedimiento.
Cuáles son las características del consentimiento válidamente informado?
Debe ser una autorización clara, competente, voluntaria y autónoma, libre de coerción, informada oralmente o por escrito en un espacio comunicativo entre el médico y el paciente.
Qué implica el fundamento deontológico en el consentimiento informado?
Basado en criterios, normas y valores de la práctica médica, destacando la dignidad del paciente y la responsabilidad del profesional en proporcionar la mejor atención e información disponible.
En quién recae la obligación de obtener el consentimiento informado?
Recae en el personal de salud, debido a su condición de autoridad científica y moral. Su correcta aplicación puede ser un atenuante legal en caso de demanda sin evidencia de mala práctica.
Cuáles son los antecedentes históricos del consentimiento informado?
Se remonta al derecho romano con la palabra “consensus”, pasando por el principio paternalista y el contractualismo sagrado, hasta llegar a la filosofía de Leibniz y Kant que introducen la libertad moral como base del consentimiento.
¿Cuáles son los tipos de consentimiento informado?
Expreso: Dado de manera verbal o escrita.
Presunto: Se asume en ausencia de negativa explícita.
Tácito: Implícito en las acciones del paciente.
Verbal: Consentimiento oral para procedimientos de bajo riesgo.
Escrito: Requerido para procedimientos de mayor complejidad o riesgo.
Qué requisitos debe cumplir un consentimiento válido?
Debe ser libre, autónomo, sin coacción, con información adecuada, comprensible y completa, y con capacidad para otorgar el consentimiento.
Cuáles son los casos en los que se requiere consentimiento informado?
Ingreso hospitalario.
Procedimientos quirúrgicos mayores.
Anestesia general o regional.
Salpingoclasia y vasectomía.
Donación de órganos y trasplantes.
Investigación clínica en seres humanos.
Procedimientos diagnósticos y terapéuticos de alto riesgo.
Necropsias hospitalarias.
Qué dice la normativa sobre el consentimiento informado en personas incapaces de consentir?
En caso de incapacidad, se deberá obtener el consentimiento de un representante legal. Si no está presente, dos médicos autorizados pueden aprobar el procedimiento, dejando constancia en el expediente clínico (LGS Art 82).
Qué establece la UNESCO sobre el consentimiento informado en investigaciones clínicas?
La participación en investigaciones clínicas debe ser voluntaria, con información clara sobre los riesgos y beneficios, y con garantías de que la decisión no afectará el acceso a otros tratamientos o beneficios.
Cuándo no se acepta un consentimiento informado?
No es aceptable un consentimiento en blanco, ni cuando se da bajo coerción, amenazas o manipulación. También es inválido si el paciente no cuenta con la capacidad de comprensión necesaria para el proceso.
Cuáles son las principales normas y reglamentos que regulan el consentimiento informado en México?
Norma Oficial Mexicana del Expediente Clínico (NOM-004-SSA3-2012).
Ley General de Salud (Artículos 82 y 324).
Reglamento de Servicios Médicos del IMSS.
Carta de los Derechos de los Pacientes de CONAMED.
NOM-012-SSA3-2012 para proyectos de investigación en seres humanos.
