conceitos básicos Flashcards
defina fármaco
princípio ativo - substância química, estruturalmente definida, utilizada para prevenção, tratamento de doenças ou para fins diagnósticos
defina droga
toda substância que quando introduzida no organismo vivo modifica uma ou mais de suas funções, pode ter efeitos benéficos ou maléficos
defina medicamento
forma farmacêutica, nome comercial do fármaco. obs pode conter 1 ou + fármacos
defina remédio
substância ou recurso utilizado para curar ou aliviar doenças, sintomas, desconforto ou mal-estar. ex. chá, atividade física, acupuntura.
obs. todo medicamento é um remédio
quais os tipos de medicamento
- referência
- genérico
- similar
o que é um medicamento de referência
é inovador, eficaz, seguro e de qualidade comprovada pela Anvisa. envolve fases de pesquisa.
patente com duração de 20 anos de exclusividade na produção e venda do medicamento
quais as fases da produção de um medicamento de referência?
- descoberta
- ensaios pré-clínico: testa a segurança
- ensaios clínicos: testes em humanos. dividido em 3 fases:
a- avaliação da farmacocinética em indivíduos saudáveis
b- estudo com indivíduos com a doença alvo - avaliar a eficácia
c- mais testes em pacientes com a doença com aumento do número de pacientes e em múltiplos países
d- farmacovigilância: pós comercialização toda industria farmacêutica tem um setor de vigilância
o que é um medicamento genérico?
contém o mesmo princípio ativo, na mesma dose, mesma forma farmacêutica, é administrado pela mesma via, com a mesma posologia e a mesma indicação terapêutica do medicamento de referência.
A identificação do genérico é pelo princípio ativo, não tem marca.
Para o genérico ser comercializado ele precisa ser testado e precisa ser equivalente ao de referência.
O que é bioequivalência
biodisponibilidade comparável - concentração do fármaco que alcança a corrente circulatória x tempo
O que é um medicamento similar?
contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos que apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica e que é equivalente ao medicamento referência podendo diferir em tamanho, forma do produto, data de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, comparando a sua eficácia. é intercambiável com o medicamento de referência.
o que difere o medicamento similar e o genérico?
a identificação. o similar pode colocar marca (nome comercial), mas precisa ser colocada o príncipio ativo.
na bula precisa estar escrito que o medicamento é similar a tal medicamento de referência.
o genérico só pode ser colocado o princípio ativo.
explique intercambialidade
pode ser realizada pelo farmacêutico quando é um equivalente terapêutico de um medicamento de referência comprovados, essencialmente a eficácia.
o médico pode vetar a intercambialidade.
o medicamento similar é intercambiável com o de referência e o medicamento genérico é intercambiável com o de referência, porém o genérico e o similar não são intercambiáveis entre si.
a intercambialidade é de acordo com o de referência, por isso o genérico e o similar não foram testados juntos
MIPs o que são?
medicamentos que podem ser disponibilizados sem receita. apresentam baixo potencial de risco, não deve possuir potencial de gerar dependência química ou psíquica.
deve ser usado por curto período
por que existem várias formas farmacêuticas de um mesmo fármaco?
facilitar a administração de medicamento de acordo com o paciente
quais os fatores que determinam a escolha da forma farmacêutica?
- via de administração
- velocidade/tempo de ação
- tipo de paciente
qual é a forma farmacêutica sólida com mistura de pós que apresenta fármaco ou associação de fármacos com excipientes para dar forma. maioria tem administração por via oral, mas pode ser sublingual, vaginal, efervescente, mastigáveis.
vantagens: fácil de transportar, paciente não sente o gosto e nem o odor (bom para a adesão)
desvantagem: absorção é menor, pois depende da desintegração; pode irritar a mucosa gástrica, paciente pode ter dificuldade para deglutir?
comprimido
qual a forma farmacêutica sólida que o núcleo é um comprimido que passou por um processo de revestimento com açúcar e corante?
drágea. ex. neosaldina
qual o tipo de comprimido de tamanho pequeno (0,1 a 0,5g), consistência firme, esférica e que se destinam a serem deglutidas sem mastigar. maioria via oral?
pilula