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Bioética > Comités de bioética > Flashcards

Comités de bioética Flashcards

1
Q

¿En qué años nacen los comités de ética?

A

En los años 60’s en EUA

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2
Q

1975 Dr. Teel, Texas tenía las siguientes 3 preocupaciones:

A
  • Falta de experiencia del médico particular/ general para manejar casos éticos difíciles.
  • La responsabilidad civil y penal de los médicos para manejar casos difíciles.
  • Falta de atención y comunicación de estos casos
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3
Q

Crea la Comisión Nacional de Bioética Conbioética, la Academia Nacional Mexicana de Bioética, el Instituto Nacional de Neurología. Es de los más importantes a nivel de América latina. (También fue gobernador de Chiapas).

A

Dr. Manuel Velasco Suárez

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4
Q

Película que se estreno en México en el año 1962 que hace referencia a un comité o juicio:

A

“Mi madre es culpable”- Periodista Luis Spota

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5
Q
  • Fundadora de la Facultad de Bioética.
  • Primera bioeticista en LA
  • Coordinó un libro sobre comités de bioética.
A

Dra. Martha Tarasco

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6
Q

Principal objetivo de los comités de bioética:

A

Ayudar a resolver problemas éticos del médico, paciente y hospital. (conflictos de intereses)

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7
Q

Comités de bioética:

A

Comité de bioética hospitalaria.

Comité de bioética en investigación

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8
Q

¿Qué es un comité de bioética?

A
  • Espacio de reflexión, deliberación, educación y de ambiente de libertar y tolerancia donde analizan conflictos de valores.
  • Cada caso es distinto, PERO debemos partir de principios.
  • Integración plural.
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9
Q

Trata de resolver cada caso de manera distinta.

A

Corriente casuística

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10
Q

Objetivos del comité de bioética:

A
  • Asesorar al personal de salud y también a los px desde una perspectiva laica.
  • Promueve la participación del personal y de los pacientes.
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11
Q

Funciones del comité de bioética:

A
  • Función consultiva.
  • Función orientadora.
  • Función educativa.
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12
Q
  • En problemas tipo ético y legales.
  • Evita problemas legales
  • Cuando hay un riesgo físico, moral o psicológico.
  • Con opiniones de expertos, o de los miembros del comité.
  • Director del hospital no debería ser parte del comité
  • Situaciones de vulnerabilidad.
  • Cuando hay tratamiento de dudosa eficacia, riesgoso y costoso.
A

Función consultiva.

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13
Q
  • Establece procedimientos
  • Textos de consentimiento informado.
  • Protocolos para el funcionamiento del comité
  • Para toma de decisiones
  • Proceso del dialogo
A

Función orientadora

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14
Q
  • Sesiones regulares.
  • Decretos… algunas normas.
  • Dara conocer leyes o reglamentos
  • Analiza casos clínicos en sesión
  • Revisa casos bióticos
A

Función educativa

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15
Q

Desde el ____ se obligó por ley el Conbioética. Hospitales con más de 30 camas.

A

2012

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16
Q

¿Quiénes conforman el comité ?

A

Mínimo son 5 miembros (presidente, secretario y 3 vocales).

Lo ideal es que sean bioeticistas con maestría*

17
Q

En un hospital conviene que haya:

A
  • Departamento de bioética.
  • Un abogado que conozca las leyes de salud.
  • Representantes de los pacientes.
  • El médico interesado del caso puede participar (tengan estudios y se formen en bioética)
  • Usuarios del IMSS ISSTE
18
Q

NO pueden ser parte del comité:

A

Directivos del hospital (porque se presenta un problema de conflicto de intereses).

19
Q

Objetivos del Comité de Investigación (CBI):

A
  • Balance riesgo- beneficio
  • Diseñar bien los protocolos
  • Minimizar riesgos y buscar el máximo beneficio de los participantes.
  • Asegurarse del consentimiento informado.
  • Planear bien la selección de pacientes y las bases epidemiológicas del trabajo (IRB: Institutional Review Board)
  • Cuidar la privacidad de los sujetos y confidencialidad de los datos.
  • Minimiza malentendidos que podrían llevar a demandas judiciales o a retiro de apoyos económicos.
20
Q

El CBI busca proteger el interés de:

A

Pacientes, investigadores e institución

21
Q

Características del protocolo de investigación en humanos:

A
  • Aprobado por un comité de bioética en investigación.
  • Requiere consentimiento informado del paciente (el px comprende el experimento de manera completa y no fue forzado por amenazas o coerción)
22
Q

Es obligatorio en cualquier investigación en humanos:

A

Necesita de un epidemiólogo y especialistas

23
Q

Ejemplo del punto de planear bien la selección de pacientes y las bases epidemiológicas del trabajo:

A

El efecto antiviral de la cloroquina, el cual disminuye la carga viral. Los defectos de diseño el protocolo–> la mayoría de los px son jóvenes (al menos debe haber un grupo de px de tercera edad y con estado inmunocomprometido)

24
Q

Seguimiento del protocolo de investigación en humanos:

A
  • Vigilar efectos secundarios, previstos o no previstos; y reportarlos al coordinador del estudio.
  • Cuidar la privacidad del paciente.
  • El paciente puede unirse o refutar el experimento, sin afectar a su tratamiento.
  • Asegurarse de que todos los pacientes tengan los cuidados mínimos para su enfermedad.
  • Dejar una sección del Comité para seguimiento de protocolos.
25
Q

Ejemplo del seguimiento del protocolo de investigación en humanos:

A
  • Protocolo de investigación en Insf. Cardiaca.
  • Terapia génica administra una bomba de Ca++, bombea calcio (SERCA2A) desde el sitio intracelular (miofibrillas) a túbulos T.
  • Grupo experimental: virus adeno asociado + SERCA2A y tx contra IC.
  • Grupo controles: virus solo sin el gen SERCA2A y tx contra IC.
26
Q

Dilemas bioéticos en Investigación:

A
  • Riesgo-Beneficio.
  • Si se prevé alto riesgo no se debe realizar.
  • Investigación en pacientes embarazadas.
27
Q

Ejemplo de dilemas bioéticos en investigación:

A
  • Caso enfermedad Fabry ( ausencia de alfa galactosidasa)
  • 2002 tx muy costoso y los px no tenían tx.
  • El protocolo buscaba seguir la evolución natural de Fabry, pero sin darles tx.
  • No puedes utilizar a un paciente si no le das un beneficio claro.
28
Q

El protocolo se aprueba si hay un beneficio

A

Verdadero

29
Q

Investigación en mujeres embarazadas y embriones

A
  • Necesidad de investigar fármacos en pacientes embarazadas.
  • Tanto en investigación experimental como en pruebas diagnósticas.
  • Pocos medicamentos tienen estudios de impacto en el embrión.
  • Caso de intereses entrelazados: debes de tomar en consideración a los 2 pacientes. Binomio Materno-fetal
  • No puede dañarse uno por beneficiar al otro.
30
Q

Consentimiento de menores de edad:

A
  • Regularmente subrogado a los padres o tutores.
  • Los menores son capaces de comprender los beneficios y riesgos.
  • Se debe solicitar su opinión y asentimiento.
31
Q

Investigación en recién nacidos:

A
  • Altamente vulnerables.
  • Ambos padres deben tener claros los riesgos y beneficios.
  • No debe atentar nunca contra la vida ni la salud.
  • No sólo en tratamiento sino también en diagnóstico debe evaluarse su pertinencia.

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