Clinical research Flashcards

1
Q

Populasjon
Target og accessible population

A

Alle individer en ønsker å vite om.
Target populasjonen er hele populasjonen man ønsker å studere, kun en del av disse er tilgjengelige for forskning. Resultatet kan generaliseres til de tilgjengelige.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
2
Q

Sample/utvalg

A

Et mindre utvalgt som representerer populasjonen

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
3
Q

Representativt utvalg

A

resultatene for utvalget blir tilnærmet de samme som en ville ha fått dersom en hadde undersøkt samtlige personer

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
4
Q

Generaliserbar

A

Kvaliteten på forskningen er god nok til at man kan anvende resultatene på andre grupper/situasjoner (ekstern validitet)

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
5
Q

Outcome/utfall
(Primary and secondary outcome)

A

Resultatet
Primary: hoved utfallet som studeres.
Secondary: mindre viktige resultat.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
6
Q

Dependent variabel
Avhengig faktor

A

Outcome.
Faktoren en antar påvirkes/ er avhengig av en annen (uavhengig) faktor

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
7
Q

Independent variabel
Uavhengig faktor

A

Faktoren som en antar fører til eller forklarer utfallet. Påvirkes og manipuleres av forskeren. Intervensjonen.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
8
Q

Evidence based practice
5 A´s

A

faglige avgjørelser basert på systematisk innhentet forskningsbasert kunnskap.
Ask, acquire, appraise, apply and assess.
inkluderer erfaringsbasert kunnskap og pasientens ønsker og behov i en gitt situasjon.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
9
Q

IMRaD

A

Introduction, Method, results and discussion

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
10
Q

Aim

A

Formålet eller hensikten med studiet. Hvem og hva skal studeres

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
11
Q

PICO
PICo

A

population/problem, Intervention/exposure, Comparison, Outcome
Population, interest, context

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
12
Q

SPIDER

A

sample, phenomenon of interest, design, evaluation,and research type

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
13
Q

Efficacy/effisiens

A

effekt/virksomheten til intervensjonen
f.eks. et legemiddel under ideelle forhold.
RCT er gullstandarden

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
14
Q

Effectiveness

A

Nytten av en intervensjon i praksis, evne til å skape et resultat i praksis. Generaliserbart til populasjonen
PCT studier

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
15
Q

Sampling- probability Methods
Random
systematic
stratified
cluster
disproportional

A

random- tilfeldig utvalgt, alle kan bli valgt
systematic- systematisk utvalg fra en liste, f.eks. hver 10.
stratified- homogene undergrupper, utvalg fra hver gruppe
cluster- ved store populasjoner, flere steg i utvelgelsen.
disproportional- stratifisert utvalg, der en underrepresentert del av populasjonen får flere deltakere.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
16
Q

Sampling- non-probability:
convenience
quota
purposive
snowball

A

Convenience/accidental- basert på tilgjengelighet
Quota- stratifisert, men ikke random
Purposive- håndplukket utvalgt
Snowball- et lite utvalg identifiserer andre potensielle deltakere.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
17
Q

Analyse

A

Undersøke noe metodologisk og detaljer for å forklare/tolke det.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
18
Q

Hawtorn effect

A

deltakernes kunnskap om at de er del av en studie påvirker yteevnen

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
19
Q

Reliabilitet

A

Pålitelighet, evnen til å gjenskape de samme resultatene under like forhold.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
20
Q

Intern validitet

A

I hvilken grad studie design, utvalg og
gjennomføring er uten bias/systematiske skjevheter. Resultatet er gyldig for utvalget

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
21
Q

Ekstern validitet

A

Om funnene fra samplet er generaliserbare til populasjonen

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
22
Q

Intervju guide

A

Fokus på tema, formål og gjennomføring. Bidrar til struktur

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
23
Q

Induktiv
Deduktiv argumentasjon
hypotetisk-deduktiv metode

A

Inductive: bottom up, basert på observasjoner og fakta
Deductive: top down, hypoteser basert på hovedregler
Hypotetisk deduktiv metode: intuitiv tilnærming,

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
24
Q

Content validity
Innholdsvaliditet

A

Om spørsmålene (forskningsmetoden) dekker alle dimensjonene i fenomenet som skal studeres.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
25
Q

Criterion related validity
Kriterievaliditet

A

Forholdet mellom testen og referanse/gullstandarden. f.eks hvorvidt resultater fra et spørreskjema om smerte er relatert til forventet smerte ved ulike kliniske tilstander
Referansen tas samtidig eller prediktiv (i etterkant)

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
26
Q

Construct validity
Konstruksjonsvaliditet

A

Om verktøyet måler det det er ment å måle.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
27
Q

Longitudal

A

Observasjoner av den samme variablen over tid

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
28
Q

Blinding
Singel vs dobbel

A

Deltakere og/eller forskerne vet ikke hvilket tiltak gjøres. Reduserer bias.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
29
Q

Randomization
Simple, block, stratified

A

Simple: tilfeldig utvelgelse
Block: Fordeler I like grupper, bedre ved små utvalg, men utsatt for ujevn fordeling av covarianter.
Stratified: Deltakere blir delt inn i grupper ut ifra kovariant og deretter fordelt slik at disse fordeles likt

30
Q

Allocation concealment
Skjult allokasjon

A

Den for fordeler vet ikke hvilken gruppe neste deltaker skal i før den er fordelt. Reduserer seleksjons bias.

31
Q

Inklusjons- og eksklusjonskriterier

A

hvem/hva som (ikke) er kvalifisert til å inkluderes i studien

32
Q

Mediator

A

Relasjonen mellom to variabler påvirkes av en tredje- mediatoren.

33
Q

Hvordan avgjøres størrelse på utvalget

A

Basert på:
- populasjon størrelse
- confidence interval (p >0,05)
- confidence level (95%)
- varians

34
Q

Research question
FINER

A

Feasible, interesting, novel, ethical, relevant

35
Q

Research protocol

A

Dokument som beskriver bakgrunn, rasjonale, metode, design, statistiske vurderinger og organisering av forskningen.
Inneholder: tittel, abstrakt, hensikt, metode, kilder, vedlegg, samtykke skjema

36
Q

Risk of Bias (RoB) vurdering

A

evaluere risikoen for systematiske skjevheter.
F.eks. seleksjon, intervensjon, frafall, måle og rapporterings bias.

37
Q

Seleksjonsbias

A

systematisk forskjell mellom gruppene. Ofte under eller overrepresentasjon av individer.
Avhengig av utvalg, allokering og randomisering

38
Q

Intervensjonsbias

A

Forskjell i tiltak/behandling
Beskyttelse: blinding

39
Q

Frafallsbias

A

Manglende data fra deltakere som ikke fullfører.

40
Q

Rapporteringsbias

A

selektiv rapportering, all data skal inkluderes.
Positive funn blir oftere rapportert.

41
Q

Researcher bias

A

Forskeren foretrekker en behandling eller påvirker resultatet med egne holdninger.

42
Q

Konfunderende faktorer

A

Effekten som forskes på blir påvirket av en annen faktor.

43
Q

Historisk bias

A

Påvirkning av historiske begivenheter etter introduksjon av intervensjonen

44
Q

sensitivitet

A

Sannsynligheten for at en test påviser f.eks. sykdom.
Høy sensitivitet gir få falske negative

45
Q

Spesifisitet

A

Sannsynligheten for at en test kan luke ut de som ikke har sykdom.
Høy spesifisitet gir få falske positive

46
Q

Test retest reliabilitet

A

Testens/verktøyets evne til å måle en verdi konsekvent under samme forhold. Tid mellom testene må vurderes for å unngå endrede forhold eller annen påvirkning av prestasjon

47
Q

Interrater reliabilitet

A

Grad av samsvar når flere personer vurderer samme data

48
Q

Translasjonsprosesser (T0-T4)

A

0: basic research- ofte dyr, fokus på teori og biologi
1: translasjon til mennesker- potensiale for klinisk bruk. Små, fokusert.
2: pasienter- RCT, større, effisiens
3: praksis- effektivitet
4: populasjon- impact, kost/nytte/effekt

49
Q

Operasjonell definisjon av variabel

A

Definert sånn som den brukes i studien, ikke ordbok definisjonen. Skal kunne gjenskapes av andre.

50
Q

Hypotese

A

Påstand som forutsier noe om forholdet mellom den uavhengige og avhengige variabelen

51
Q

Directional vs non-directional hypotese

A

om den sier noe om den antatte forskjellen og i hvilken retning intervensjonen påvirker utfallet.

52
Q

Publication bias

A

Forskning som ikke blir publisert basert på utfall eller funn. Ofte uklare eller negative funn

53
Q

Responsiveness

A

Evnen til å oppfatte endring.

54
Q

Minimal detectable change MDC

A

minimum verdi som må endrer for å utelukke at det er en tilfeldig/usignifikant endring.

55
Q

Sampling error

A

Forskjell mellom utvalgets og populasjonens verdier. Ofte tilfeldig variasjon

56
Q

Randomisert allokering
Random, block, stratified, cluster, patient preference, randomized consent design, run-in-period.

A

Gruppefordeling i kliniske forsøk
Random
block: delt i undergrupper og fordelt til behandling
Statifisert: delt inn i strata (etter karakteristikker) og fordelt
cluster: alle fra samme lokalisasjon får samme behandling
Pat. pref: pasienten velger selv
ran consent design: først randomisert gruppefordeling så blir kun de med intervensjonen bedt om å delta
run in: først gitt placebo for å vurdere compliance.

57
Q

Analysere ved frafall og manglende data

A

Frafall:
Per-protocol analyse: analyserer bare de som fullførte
Intention to treat: inkluderer alle som ble inkludert i studien
Manglende data:
completer eller data imputation analyse.

58
Q

Design validitet består av 4 deler

A

Statistisk konklusjonsvaliditet
Intern validitet
Ekstern validitet
konstruksjonsvaliditet

59
Q

Vurdere kvalitet (troverdighet) i kvalitativ forskning

A

Credibility (intern validitet)
Transferability (ekstern validitet)
Dependability (reliabilitet)
Confimability (objektivitet)

60
Q

Credibility

A

Om funn er troverdige (intern validitet)
- triangulering
- Negative case analyse: diskutere og inkl data som motsier funn
- member checking: dele funn med andre

61
Q

Transferability

A

Om data er overførbar/generaliserbar
- purposive sampling
- thick description: detaljert beskrivelse av fremgangsmåte og deltakere

62
Q

Dependability

A

Om funnene er stabile over tid (reliabilitet)
- Triangulering
- Audit trail: sekundær vurdering av data

63
Q

Confirmability

A

Funn basert på deltakernes opplevelser (objektivitet)
- Audit trail: sekundær vurdering av data
- Triangulering
- Reflexivity: syst. vurdering av forskerens påvirkning

64
Q

Triangulering

A

Sammenligne flere kilder for å se om funnene er de samme. Fieldnotes vs intervju, eller flere som vurderer samme datasettet

65
Q

Paradigme

A

Ett sett med antagelser som forskningsspørsmål er basert på

66
Q

Kvalitativ metode- paradigme

A

Sosial konstruktivisme

67
Q

Kvantitativ metode- paradisme

A

Logical positivism

68
Q

Ontologi

A

filosofisk om å være- hva eksisterer, hva er virkelighet

69
Q

Epistemology

A

Filosofi om hva kunnskap er

70
Q

Positivisme

A

Objektiv realitet, f.eks. effekt av legemiddel.

71
Q

Construktivisme

A

Realiteten er konstruert av mennesker, f.eks. penger.
menneskets tanker må studeres.