Chapitre 3 : Locaux - Equipement - Approvisionnement - Réception - Stockage - Conservation.

Question 1

Citez les différentes zones d’une officine et détaillez-les

Answer 1

Il y a 4 zones d’une pharmacie, qui sont indispensables :

1. Zone de réception :
   Partie réservée au réception de commandes, permet de vérifier l’exactitude de la livraison, de trier des produits nécessitant des conditions particulières de conservation et de stockage, et éventuellement d’enregistrer les matières premières.
2. Espace de stockage :
   - Suffisant pour permettre un rangement ordonné, répondant à la réglementation et séparant les différentes catégories de produits ; médicaments, CA, Matières premières, etc…
   - Les médicaments sont détenus dans un endroit où n’ont pas accès les personnes étrangères à l’établissement.
   - Différents dispositif d’entreposage : Rayonnages, colonne de tiroirs, armoire, automate et robot.

➝ Modalité de stockage sont différentes en fonction du type de produit de santé.

3. Zone de préparation :
   - Zone dévolue aux diverses opérations de préparation et de contrôle de qualité.
   - Rangement des matières premières, les protégeant de contamination et de la lumière.
   - Proprété irréprochable.
   - Surface de minimum 6m2 recommandée.

• Aménagement :
• Suffisant pour éviter les risques de confusion et de contamination
• adapté aux quantités et aux différentes formes galéniques à réaliser.
• Equipement minimaux :
• Plan de travail en matériaux inertes, surface lisse.
• Evier avec égouttoir.
• Surface suffisante pour les balances, à l’abri des courants d’air et vibrations.
• Un point chaud sécurisé.
• Armoires et rangement en suffisance.

4. Zone de dispensation :

• Aménager pour éviter l’accès du public au médicaments.
• Recommandé des comptoirs individuels et distants, sinon les postes de dispensation seront séparé physiquement ou spatialement par tout moyen permettant d’optimiser la confidentialité.
• Espace de confidentialité : Doit permettre la tenue régulière d’un dialogue ou certaines missions, entretiens pharmaceutiques, bilan personnalisé.
• Elle est équipée de sièges pour les personnes âgées ou à mobilité réduite.

5. Espace Divers :
   - Espace permettant une attente assise.
   - Espace documentation
   - Espace enfant
   - Poste administratif ou bureau du titulaire.
   - Espace de repos du personnel.
   - Vestiaires et sanitaires.
   - Local de nettoyage et d’entretien.

Question 2

Le classement médical

Answer 2

A voir image.

Question 3

Gestion de périmé de son stock :

Answer 3

• Mise en garde du patient sur les risques d’utilisés les produits périmés.
• Obligation de reprise par le pharmacien
• Les périmés sont placé à un endroit distinct prévu à cet effet.

LA détection

Question 4

Gestion de périmé de son stock :

Answer 4

• Mise en garde du patient sur les risques d’utilisés les produits périmés.
• Obligation de reprise par le pharmacien
• Les périmés sont placé à un endroit distinct prévu à cet effet.
• Identification des produits périmés en stock.

Comment identifie t-on ces produits périmiés ?

• Pendant la réception de la commande ➝ Entré de la date de péremption
• ou via le QR code, qui est automatique.
• Tous les moins impression de la liste de périmés ( ou avant de façon à vendre ces produits en priorité).
• Durant l’inventaire annule : idem.

Question 5

Les médicaments sont-ils crédités par les firmes ?

Answer 5

Ca dépend des firmes, souvent les génériques sont repris à 100% si envoyés 3 mois avant leur date de péremption mais les autres médicaments et compléments alimentaires ça dépend.

• Mais les produits frigos ne sont jamais repris.

Question 6

A quoi sert le QR code ?

Answer 6

• Assurer une sécurité supplémentaire pour tous les emballages de médicaments ( sur ordonnance), afin de garantir leur authenticité, leur sécurité et leur qualité.
• Permet de diminuer la falsification de médicaments.

Question 7

L’équipement

Answer 7

• Equipement adéquat pour le stockage et la conservation
• Matériel nécessaire à la réalisation de préparations magistrales et officinales.
• Vérification des équipements ( balance, frigo,…)
• Equipement informatique adéquat.

Les équipements qui doivent être présent à tout moment dans la pharmacie sont :

• Le FTM
• Les instruments et installations repris dans l’annexe III de cet arrêté.

Question 8

Liste de l’équipement obligatoire

Answer 8

1. Un appareil de chauffage pouvant faire office de bain marie, auquel un agitateur magnétique peut être associé.
2. Balance pour les préparations magistrales.
3. Par type de balance, au moins 1 poids certifié adapté
4. Homogénéisateur disperseur capable d’homogénéiser un volume de minimum 30 mL
5. Lamineuse à pommade
6. Une enceinte à T° contrôlée de 2°C à 8°C
7. Un banc à flux laminaire obligatoire pour les préparations stériles, à l’exception des collyres aqueux filtrables.

Question 9

Comment utiliser une enceinte à Température contrôlée de 2°C à 8°C ?

Answer 9

• Permet de conserver les spécialités, les matières premières, et autres produits de santé et de soins de manière adéquate.
• De manière générale, il faudrait éviter les réfrigérateurs domestiques car la T° n’est pas uniforme.

• Stockage :

• Exclusivement réservé au stockage de produits pharmaceutiques
• Ne pas surcharger
• Laisser un écart suffisant entre les boîtes et entre boîtes-parois.
• Ne pas utiliser les boites de rangements non perforés, ni dans la porte.
• Toute boite en contact avec les parois du freezer doivent être évité.
• La porte est ouverte le moins souvent et le moins longtemps possible.

• Entretien :

• Propreté est vérifiée quotidiennement lors de la relevé de T°.
• Un entretien poussé est réalisé 1x/an

• Vérification :
- Chaque jour contrôle de la température.

Question 10

Que faire pour valider le bon fonctionnement d’un réfrigérateur ?

Answer 10

• Pour valider le bon fonctionnement d’un réfrigérateur : la T° est relevéé à différents points du réfrigérateur.
• T° relevé minimum 2h après avoir mis le thermomètre. -
• Placé à une distance du mur de 10min
• Pas à côté d’une source de chaleur
• Si prise accessible “ ne pas débrancher”.

Question 11

La lamineuse à pommade

Answer 11

• Recommandé lors de la préparation de certaines crèmes, pommades ou gels afin de réduire la taille des particules et fournir des préparations lisse et homogène.
• Se référer au mode d’emploi du fournisseur.
• Les quantités de préparations dermatologiques préparé à la lamineuse doivent être majorées de 10% ( FTM), car perte de produits pendant l’homogénéisation des pommades/crèmes.

Question 12

Qu’est-ce qu’on trouve comme indication sur une balance ? Expliquer. Quels contrôles ?

Answer 12

• Une calibration quotidienne de la bulle
• Une calibration hebdomadaire est nécessaire par un membre de l’équipe officinale.
• Et une calibration annuelle doit être faite par un membre extérieur à l’officine ( organisme agréé).
• 1x/4 ans : calibration par un organisme agréé.

Les balances sont divisées en 4 classes :
voir image dia 60

Vérification CE : Vérification d’un instrument neuf autorisant son utilisation dans une fonction réglementée.

• Echelon de vérification “e” : Valeur exprimée en unité de masse, utilisée pour la classification et la vérification d’un instrument. ( plus petite valeur exacte que l’appareil est en mesure d’afficher lorsque la masse s’accroît
  )
• Echelon d’affichage “d” : Valeur, exprimée en unités de masse, du dernier chiffre affiché sur la balance. Il vaut généralement le dixième de “e”

Les indications sur le balance : 
Il y a une plaque signalétique sur la balance, qui retient toute les informations  : 
1.  Marque ou le nom du fabricant 
2. Le numéro d'approbation de modèle
3. La classe de précision 
4. Portée maximale
5. Portée minimale
6. Echelon de vérification "e"
7.  Echelon d'affichage "d"
8. Le numéro de fabrication 
9. Certaines conditions d'utilisation. 

Dire les précautions d’emploi et d’installation : voir dia62

Question 13

Un homogénéisateur Disperseur

Answer 13

• Doit être capable d’homogénéiser un volume de minimum 30mL.
  Recommander dans certaines préparations du FTM
• Préparation de suspensions, émulsions, solutions
• Désagglomérer et disperser des particules

Points importants:

• Ne convient pas pour mélanger des liquides trop visqueux
• Ne pas utiliser avec des matériaux combustibles ou inflammables
• Doit être utilisé avec le statif (pas manuellement)
• Ne pas utiliser l’homogénéisateur si il n’est pas immergé dans le mélange.
• Augmenter la vitesse progressivement de manière à obtenir une bonne homogénéisation

Question 14

La différence entre la lamineuse et le topitec ? Et leurs avantages ?

Answer 14

Les avantages du Topitec par rapport à la lamineuse :

• Amélioration des conditions hygiéniques durant la préparation
• Réduction des risques de contact du préparateur avec des produits nocifs
• une perte réduite de PA
• un aspect brillant et une homogénéité parfaite.
• Celles qui contiennent une forte proportion de principe(s) actif(s) cristallin(s) ont une meilleure qualité finale lorsqu’elles sont « passées à la lamineuse ».