Chapitre 1 : Introduction

Question 1

Définition de la qualité

Answer 1

Selon l’OMS :

• Délivrer à chaque patient l’assortiment d’actes diagnostiques et thérapeutiques qui lui assurera le meilleur résultat en termes de santé, conformément à l’état actuel de la science médicale, au meilleur coût pour un même résultat, au moindre risque iatrogène et pour sa plus grande satisfaction en termes de procédures, de résultats et de contacts humains à l’intérieur du système de soins.

Question 2

Les exigences d’un pharmacien :

Answer 2

1. Il a comme premier soucis la santé et la qualité de vie du patient qui s’adresse à eux, ainsi que le bien être de la population en général.
2. Leur activité est centré sur la dispensation des médicaments et d’autres produits de santé avec une information adéquate pour le patient, complétée par un suivi des effets de leur utilisation.
3. Chacun des éléments de l’exercice pharmaceutiques a un objectif pertinent pour le patient, clairement défini, efficacement transmis à toutes les parties prenantes et acceptés par elles.
4. Ils doivent respecter les dispositions légales.

Question 3

Les 3 objectifs prioritaire d’un pharmacien

Answer 3

• Sécuriser la prise en charge du patient
• Soutenir l’efficacité économique
• Pérenniser la pharmacie dans son rôle d’acteur de santé de proximité.

Question 4

Amélioration du Système de qualité

Answer 4

On doit élaborer un système de qualité qui est un outil de gestion de la qualité.

Pour l’amélioration continu du système de qualité, il faut utiliser régulièrement le cycle PDCA de E.Deming

Cette méthode s’appuie sur :

• L’implication de l’ensemble du personnel
• Permet d’optimiser les processus et les modes d’organisation
• Favorise l’amélioration continue des performances de l’officine.

1. PLAN :
   - Planifier un objectif mesurable à atteindre.
   - Prévoir les besoins des patients
   - Inventorier les moyens nécessaires à sa mise en oeuvre.
   - Evaluer les coûts.
   - Construire et écrire la procédure.
2. DO :
   - Informer et former le personnel
   - Mettre en oeuvre la méthode retenue
   - Rassembler des données sur les caractéristiques de la qualité.
3. CHECK :
   - Vérifier si le travail est exécuté selon les méthodes définies à l’étape 1.
   - Vérifier si les processus mis en oeuvre sont conformes aux résultats attendus.
   - Vérifier si sur les caractéristiques de qualité concordent avec les valeurs cibles attendues.
4. ACT :
   - Si le travail n’est pas conforme aux règles établies, mettre en oeuvre des actions correctives.
   - Trouver les causes des anomalies afin de prendre des mesures nécessaires pour en éviter la réapparition.
   - Améliorer les systèmes et les méthodes de travail.

Question 5

Manuel de Qualité

Answer 5

Pour la mise en place du système de qualité il faut la mise en place d’un système documentaire via un Manuel de qualité, qui permet d’appliquer les bonnes pratiques pharmaceutiques officinales.

Le guide des bonnes pratiques pharmaceutiques stipule que chaque pharmacien devra adapter ses directives (du guide) à son officine sous la forme d’un manuel de qualité. Cet ouvrage compile la documentation interne à l’officine. Il peut être informatisé, et doit pouvoir être imprimé, totalement ou en partie, si le besoin s’en fait sentir.

Un des membres de l’équipe doit en être nommé responsable (« responsable de la qualité »). Il sera chargé de sa rédaction, de sa révision régulière, du contrôle de son application, et il proposera les mesures qui devront éventuellement être prises en cas de déficience. Il n’est pas nécessaire que ce membre soit le pharmacien titulaire de l’officine.

• Détaille les instructions de travail
• Reprend les procédures
• Reprend les protocoles
• Reprend les rapports relatifs aux recommandations et aux prescriptions qu’il contient.

Trois objectifs:

• Définir la politique qualité mise en oeuvre et les objectifs à atteindre.
• Assurer la reproductibilité
• Maitriser et assurer la qualité d’un produit ou d’un service.

Il reprend autant de chapitres qu’il y a de domaines concernés par les bonne pratiques pharmaceutiques officinales, et chacun de ces chapitres sera lui-même subdivisé en plusieurs rubriques :

➝ 4 rubriques par chapitre

• Les procédures
• Les documents de référence
• Les instructions de travail
• Les rapports / enregistrements