Chap 6 Klinische Studien

Question 1

GrundTypen

Answer 1

• Therapeutische Studien: Überprüfung ob und in welchem Umfang eine Therpie für eine Krankheit wirkt. Oft Vergleich mit Alternativ-Therapie
• Mechanische Studien: Überprüfung, wie eine Therapie wirkt (Beeinflussung biologischer Prozesse) Meist beei bereits etablierten Therapien

Question 2

Evidenz Hierarchie

Answer 2

Fall-Bericht (an einzelner Person)
Cross sectional Study (Viele Personen einmalig)
Case-control Study (Vergleich 2 PatientenGrps)
Kohorten-Study (Viele ähnliche Ps über längeren Zeitr)
Randomisierte kontrollierte Studie
Systematischer Review

Question 3

Type 1 Error

Answer 3

NullHypothese wird fälschlicherweise verworfen (mit Wahrscheinlichkeit Alpha oder “p-value”)
-meist gefordert p<0,05

Question 4

Type 2 Error

Answer 4

Alternativ-Hypothese wird fälschlicherweise verworfen (mit Wahrscheinlichkeit Beta)
1-Beta = statistical power
meist gefordert: SP > 0,8 oder 0,9
Wenn SP < 0,8 dann ist ein negatives Ergebnis schwer zu interpretieren

Question 5

Nullhypothese

Answer 5

Es gibt keinen Unterschied

Question 6

Alternativ-Hypothese

Answer 6

Therapie ist effektiv

Question 7

Bonferroni-Korrektur

Answer 7

p-wert bei nullhypothese wird um anzahl geprüfter hypothesen korrigiert

Question 8

Sicherheitsphasen für klinische Studien

Answer 8

Vorphase: Therapieentwcklung, häufig Tierexp.
Phase I: Sicherheitstests und Dosis-Bestimmung
Phase II: Intervention mit wenigen Patienten
Phase III: Systematischer Vergleich mit Standardtherapie

Question 9

T-Test

Answer 9

Vergleich zweiter unabhängiger Stichproben

Question 10

Chi-Quadrat-Test

Answer 10

Vergleich einer gegebenen Häufigkeitsverteilung mit einer erwarteten Häufigkeitsverteilung