Aula 1 Flashcards
1
Q
3 princípios fundamentais do Código de Nuremberga
A
- o participante tem de dar o seu consentimento de forma voluntaria, garantido o seu poder de decisão e a sua liberdade
- a investigação tem de ser útil, correta e necessária para a sociedade e não impôr risco de incapacidade, lesão ou morte
- o investigador tem de ser qualificado para as tarefas que executa, não pode provocar danos intencionalmente e tem de ser capaz de fazer uma avaliação contínua do risco-benefício e suspender a investigação em caso de risco
2
Q
Princípios éticos da Declaração de Helsínquia
A
- garantia de proteção da vida, saúde, dignidade, confidencialidade, integridade, privacidade dos dados, direito de autodeterminação
- garantia de equilíbrio risco-benefício positivo
- transparência
- integridade
- acesso justo ao tratamento
- consentimento livre e voluntário
- respeito pelo participante
- garantia de competência e qualidade da investigação
3
Q
Objetivos da DH
A
- proteção dos direitos, segurança bem-estar dos participantes
- dados reprodutiveis
- transparência na condução da investigação
- integridade dos dados
4
Q
Princípios do Relatório de Belmont (3 princípios fundamentais da avaliação ética)
A
- Respeito pelos participantes e pela sua autonomia, nomeadamente através do seu direito de decisão e consentimento voluntário informado
- Beneficência, uma vez que os benefícios têm de ser superiores aos riscos e tem de ser feita essa avaliação continuamente
- Justiça, através da seleção justa dos participantes e igualdade de oportunidades
5
Q
10 princípios éticos para a investigação com seres humanos do código de Nuremberga
A
- consentimento informado livre
- conhecimento não pode ser adquirido de outra forma que não através da investigação com humanos
- têm de ser feitos testes com animais antes e estudos da história natural da doença
- evitar sofrimento mental e físico desnecessário
- proteção dos direitos dos participantes sobrepõem se aos interesses da sociedade
- não pode provocar lesão, incapacidade ou morte
- necessários investigadores qualificados
- necessária preparação e instalações adequadas
- desistencia possível a qualquer momento
- interrupção em caso se perigo para sujeitos
6
Q
Gestão do risco
A
Processo para identificar, avaliar e mitigar os riscos inerentes a uma investigação com humanos, identificando os riscos que podem ocorrer e avaliando a sua gravidade e definindo medidas para lidar com eles. Os objetivos são a proteção dos direitos segurança e bem estar dos particiapates, a integridade dos dados e o cumprimento dos requisitos regulamentares.
