6. Anthropologie du médicament Flashcards
Définition : anthropologie
Science qui étudie les groupes humains et leur «culture»
Définition : découverte
Caractérisation d’un nouveau fait scientifique
Définition : invention
Mise au point d’un nouvel objet ou d’une nouvelle technique
Définition : innovation
Processus d’insertion d’une invention ou d’une découverte dans la pratique sociale
Définition : innovation thérapeutique
Processus qui va du développement d’un nouveau médicament (invention pharmaceutique) à sa mise sur la marché et son inscription dans la pratique sociale (usages)
Quelles sont les étapes de la vie du médicament ?
- Avant AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) : processus liés à l’innovation du médicament
- Après AMM : usages et modalités de surveillance de la commercialisation et de la consommation
Quelles sont les étapes de l’innovation thérapeutique ?
- Invention industrielle
- Essais précliniques (animaux)
- Essais cliniques (Hommes)
- AMM
Définition : invention industrielle
Identification d’un nouveau principe ce actif, mise au point d’une nouvelle formulation ou d’une nouvelle forme pharmaceutique
Définition : galénique
Science des formes pharmaceutiques, de la mise en forme du médicament, comme lui donner les caractéristiques nécessaire à son absorption par le corps
Comment évolue la préparation des médicaments au 19ème siècle ?
Avant le 19ème siècle : sous forme liquide et simple à mélanger
Au 19ème siècle : introduction systématique d’un principe actif
Définition : principe actif
Substance chimique détenant un effet spécifique sur l’organisme
Définition : pharmacologie
Science qui étudie les interactions entre les composants du médicament et l’organisme
Qu’est-ce que la synthèse chimique ?
- Identification des principes actifs dans les substances naturelles
- Production d’un principe actif grâce à la chimie organique
- Production industrielle
Qu’est-ce que Le Salvarsan ?
Première chimiothérapie en 1910 utilisée pour traiter la syphilis, mise en point par Paul Ehrlich
> Un des premiers médicaments à fonctionner à partir du raisonnement clef-serrure
> Développement du modèle «projectile magique»
Qu’est-ce que le modèle du «projectile magique» ?
Réduction du principe à sa fonction thérapeutique, très ciblée
Qu’est-ce que les différentes phases du modèle biomédical ?
- Identification d’un nouveau principe actif par criblage pharmacologique
- Mise au point par la galénique
- Test par essais cliniques
Définition : régulation
Ensemble de règles qui conditionnent la mise sur le marché d’un nouveau produit
Qui délivre l’AMM en France ?
C’est l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM)
Quand a été créée l’ANSM ?
Après le scandale du Mediator dans la fin des années 2000
Définition : risque iatrogène
Effet néfaste lié à l’administration d’un traitement (d’une intervention médicale plus généralement), correspond aux «effets secondaires indésirables»
Qu’est-ce que la catastrophe du Thalidomide ? Comment a-t-elle eu lieu ?
Substance fabriquée par la firme allemande Grünenthal, prescrite dans les années 1950 comme somnifère et anti nauséeux à de nombreuses femmes enceintes et connaissant un grand succès
> A généré des dizaines de milliers de cas de malformations graves chez les nouveaux-nés dans le monde, notamment des membres inférieurs et supérieurs
- Peu d’essais cliniques
- Pas d’évaluation des effets de la molécule sur l’embryon
Définition : pharmacopée
Texte contenant les critères de préparation et de contrôle de la qualité des médicaments
> En France : gérée par l’ANSM
> Existe également une pharmacopée européenne dont le siège est à Strasbourg
Définition : essai clinique
Expérimentation sur l’homme d’un nouveau médicament pour évaluer l’efficacité et la sécurité de celui-ci
Quand et par qui est imposée la conduite d’essais cliniques systémiques aux USA ?
En 1962 par la FDA
Définition : essai contrôlé
Comparaison de deux groupes de patients, l’un recevant le nouveau médicament, l’autre un placébo (sans principe actif) ou un autre traitement
Définition : essai randomisé
Attribution aléatoire des sujets entre les deux groupes
Quelles règles encadrent la recherche clinique ?
- Code de Nuremberg de 1947 : édité après le procès des médecins nazis pour éviter la reproduction de leurs expérimentations
- Déclaration d’Helsinki en 1964
- Loi Huriet-Sérusclat en 1988 : première loi en France définissant des règles explicites en matière éthique dans le cadre de l‘expérimentation sur l’humain
Qu’est-ce qu’un médicament ?
Marchandise industrielle, bien de santé et objet concret
Définition : spécialité pharmaceutique
Remède qui déclare l’ensemble de sa composition
Définition : médicament
Selon l’ANSM,«un produit est qualifié de médicament s’il est présenté comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ou s’il peut être utilisé ou administré en vue d’établir un diagnostic médical»
Quelles sont les lois et réformes sur l’assistance médicale ?
- Loi du 15 juillet 1893 : Assistance médicale gratuite (AMG), permettant aux malades les plus pauvres de bénéficier d’un accès gratuit au soins de santé
- Réformes de 1913, 1953 et 1983
- Loi du 27 juillet 1999 : création de la Couverture Maladie Universelle (CMU) pour les résidents en situation régulière
> Création de l’Aide Médicale d’État (AME) pour les étrangers en séjour irrégulier
À quoi renvoie la notion de remède ?
«Pratique qui vient à répondre à un état perçu comme pathologique pour le ramener à un meilleur état de santé, du point de vue du malade» (Haxaire)
À quoi renvoie la notion de médicament ?
«Préparation, soumises au normes de la professions, susceptible de traiter la maladie diagnostiquée par le médecin»
Définition : déviant
«Résultat d’un savoir que les patients ont acquis (ou croient avoir acquis), souvent à l’intérieur de la relation médecin/malade, ou par le biais d’une information plus générale que les institutions sociales se chargent de diffuser»
Définition : observance
Forme de convergence entre la recommandation du professionnel de santé et l’action du patient (compliance en anglais)
> Concept normatif
