4. Assaig clínic i bases metodològiques Flashcards
Cert o Fals:
Canviar el protocol o la metodologia de posologia durant l’assaig és ilegal
Cert (excepte incompliment d’excepció de la lli per AEMPS)
Què és l’equipoise?
Existència d’un dubte raonable que justifiqui l’estudi
Què mesuren les variables de mesura?
Eficàcia
Quina és certa sobre les variables:
A) quantitativa més discreta ñes la discreta
B) les qualitatives no. Poden tenir decimals
C) les discretes tenen ingual distància entre valors
D) les nominals no es poden ordenar
E) tot cert
E) tot cert
Anomena tipus de variables de mesura
Quantitatives: continues i discretes
Qualitatives: dicotòmiques, ordinals i nominals
Quines són variables subrogades i quines directes?
A) glucèmia - B) TA - C) supervivència - D) qualitat de vida - E) colesterol - F) suicidi - g) Ictus - h) invalidesa
Finals (directes): c + d +f +g +h
Subrogades: a + b + e
Variable subrogada (2 opcions) A) marxador Dx directe B) efecte dosi-rta C) només experimental D) encareixen l'estudi per més mesures E) escursen l'estudi
B+e (dosi-rta i escursen) [marcador pronòstic, són possibles per avaluar en pràctica clínica, com la TA)]
Què diferencia la hipòtesis dels objectius?
Hipòtesi és afirmació, objectiu acció
Què considerem normalment variables toves?
Subrogades i compostes (les dures tmb però son sbt simples)