3er PARCIAL Flashcards

1
Q

Proceso en el cual una nueva sustancia es caracterizada.

A

Fase Quimico-farmaceutica.

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2
Q

El proceso de desarrollo de nuevos farmacos abarca las siguientes fases

A

Fase preclinica, fase 1, fase 2, fase 3, farmacovigilancia.

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3
Q

Utilización de organismos vivos para medir el efecto de una sustancia

A

Bioensayo

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4
Q

La caracteristica mas importante de un ensaño clinico controlado es:

A

La asignación aletoria de los pacientes al tratamiento.

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5
Q

Son estudios de seguridad a corto plazo en humanos.

A

Fase clínica 1

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6
Q

Su objetivo es estudiar las acciones farmacologicas del nuevo farmaco en animales con el fin de establecer su potencial e indice terapeutico.

A

Face 0 (preclínica).

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7
Q

El primer ECCA desarrollado en humanos…

A

Se realizó para tratar la tuberculosis pulmonar con estreptomicina en 1948.

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8
Q

Los estudios de la eficacia de un nuevo farmaco en la indicacion propuesta y analisis de eficacia/toxicidad se realizan en la…

A

Fase clínica 2

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9
Q

Puente entre las investigaciones basicas y clinica.

A

Investigación translacional

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10
Q

Los estudios clinicos de la fase 3

A

Son esenciales para la autorización de su uso y comercializacion

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11
Q

Los estudios de la fase 4 o farmacovigilancia

A

Sirven para vigilar la apricion de reacciones adversas.

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12
Q

¿Cómo se realiza el reporte de reacciones adversas a medicamentos?

A

Por reporte espontaneo y farmacovigilancia activa.

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13
Q

El concepto de “doble ciego” en un ECC tiene como función:

A

Que ni el medico ni el paciente puedan influir en el resultado.

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14
Q

Uno de sus objetivos es verificar eficacia y seguridad a corto y largo plazo en indicacion y poblacion concreta para la que se solicita la autorización

A

Fase clinica 3

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15
Q

La interacción de probenecid y furosemide es un ejemplo de alteraciones farmacocineticas mediadas por el transportador renal _______, cuyo mecanismo de interaccion es _______.

A

OAT, Inhibicion de la secrecion renal de furosemide

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16
Q

Las RAMs

A

Frecuentemente tienen relacion a la accion terapeutica del farmaco

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17
Q

Efecto colateral de un farmaco.

A

Forma parte de la propia acción farmacológica del medicamento, pero su aparición resulta indeseable.

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18
Q

Es cualquier reaccion nociva, indeseable, que se presenta con las dosis utilizadas de forma usual en la especie humana para el tratamiento, la profilaxis o diagnostico de cualquier enfermedad:

A

Reacción adversa

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19
Q

Los datos de identificación del medico en una receta deben incluir:

A

Nombre completo, especialidad (es), universidad de graduación y cédula profesional

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20
Q

La prescripción de un medicamento en una receta debe de incluir:

A

Nombre del principio activo, un nombre comercial, dosis, via de administracion, horarios de toma y duración

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21
Q

Etapas de la evolucion de la investigacion medica

A
  • Medicina primitiva.
  • Medicina hipocratica.
  • Medicina cientifica.
  • Emergencia del investigador biomédico.
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22
Q

En el desarrollo de nuevos fármacos…

A
  • Menos del 10% de las nuevas drogas son aprobadas.

- Menos del 50% de drogas que llegan a estudios de fase III muestran efectividad.

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23
Q

Ciego simple.

A

Si el paciente no sabe lo que toma.

24
Q

Triple ciego.

A

El comite y monitores no conocen la asignación.

25
Q

¿Qué es el enmascaramiento dentro de un ECC?

A

Tecnicas para mantener el cegamiento.

26
Q

Dentro de los ECC la aleatorización puede ser…

A
  • Simple (números aleatorios).

- Restrictiva (En bloque, cluster, sistemática)

27
Q

Fase clínica I

A

Farmacocinética / farmacodinamia en sanos.
Establecer rango de dosis seguras.
Dosis max tolerada.
Aspectos farmacocineticos: biodisponidilidad t1/2, interacciones.

28
Q

Fase clínica II

A

Curva D-R y beneficios en pacientes.
Estudio de la eficacia del nuevo fármaco en la indicación propuesta.
Análisis de eficacia/toxicidad..
EDDA pequeños con consentimiento informado

29
Q

Fase clínica III

A

ECCA en grandes poblaciones.
Efecto estadística y clinicamente significativo.
Estudios esenciales para autorización.
ECCA de dosis fijas, frecuentemente MULTICENTRICOS.

30
Q

Fase clínica IV

A

Estudios post-mercado. FARMACOVIGILANCIA.
Verificar eficacia a largo plazo.
Vigilar aparicion de RAMs.
Valorar eficacia, efectividad y eficiencia.

31
Q

Efecto secundario de un farmaco.

A

Consecuencia de la accion fundamental, pero que no forma parte inherte de ella.

32
Q

Efecto colateral de un fármaco.

A

Forma parte de la propia accion farmacologica del medicamento, pero cuya aparicion resulta indeseable en el curso de la aplición.
Lugar biofasico diferente del de la respuesta terapeutica.

33
Q

Reaccion alergica de un farmaco.

A

Reaccion de naturaleza inmunologica, se requiere un contacto sensibilizante previo con ese mismo farmaco u otro de estructura parecia y un contacto desencadenante.

34
Q

Reacción idiosincrásica.

A

Reacción genéticamente determinada que se carateriza por la respuesta anomala, cualitativa o cuantitativa, que ciertos individuos tiene frente un fármaco, incluso administrado a dosis pequeñas-

35
Q

Una respuesta exagerada es:

A

Predecible, dependiente de la dosis, con una incidencia y morbilidad elevadas, mortalidad baja y mejora ajustando la dosis

36
Q

Una respuesta peculiar es:

A

Impredecible, no depende de la dosis, con una incidencia y morbilidad bajas, mortalidad alta y solo mejora con la retirada del farmaco.

37
Q

Países farmacoemergentes:

A

China, Brasil, México, Corea del Sur, India, Turquía y Rusia.

38
Q

Dependencia de la SS que norma y vigila los medicamentos

A

COFEPRIS

39
Q

Es el farmaco señalado por la OMS o la secretaria de salud que debe prescribirse necesariamente para el tratamiento de una enfermedad específica endémica en el país o para un trastorno crónico-degenerativo (P. ej Tamiflú, las vacunas tambien pueden entrar en este concepto).

A

Medicamento esencial.

40
Q

El el fármaco cuya patente ha vencido ante el registro internacional de patentes y su principio activo puede utilizarse para la elaboracion del farmaco con el mismo objeto terapeutico

A

Medicamento genérico

41
Q

Porcentaje de RAMs evitables

A

39%

42
Q

Ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos.

A

Farmacovigilancia.

43
Q

Reacción adversa inesperada cuya naturaleza o severidad no esta descrita en la literatura cientifica y que no es posible inferirla de su actividad farmacológica.

A

Reacción adversa inesperada.

44
Q

Implicados en la farmacovigilancia.

A

Pacientes y profesionales de la salud

45
Q

En la población mexicana, la administración simultánea de >5 fármacos, conlleva probabilidad de interaccion entre farmacos de:

A

14.7%

46
Q

Ejemplo de una interaccion farmacologica farmaceutica

A

Penicilina + aminoglucósido = precipitado insoluble.

47
Q

Ejemplo de una interaccion farmacologica de tipo farmacodinamica

A

Adrenalina + Histamina = anagonismo

48
Q

Transportadores que median la absorcion en las celulas

A

OATP.
OCT.
OAT.

49
Q

Transportadores que median la exportacion del farmaco o metabolitos fuera de las celulas.

A
P-gp.
BSEP. 
MRP2. 
BCRP. 
MATE.
50
Q

Farmacos implicados mas frecuentemente en la interaccion farmacologica con ALTA AFINIDAD A PROTEINAS.

A

AINES

51
Q

Farmacos implicados mas frecuentemente en la interaccion farmacologica que ALTERAN EL METABOLISMO

A
  • Antiepilepticos y la rifampicina.
  • Omeprazol, macrólidos y antifungicos.
  • Azólicos, metronidazol y diltiazem.
52
Q

Farmacos implicados mas frecuentemente en la interaccion farmacologica que ALTERAN LA FUNCION RENAL

A

Diuréticos, los aminoglucósidos y algunos uricosúricos.

53
Q

Farmacos implicados mas frecuentemente en la interaccion farmacologica CON INDICE TERAPEUTICO PEQUEÑO Y QUE ORIGINAN TOXICIDAD.

A
  • Hipoglucemiantes
  • Anticoagulantes orales, antiepilepticos, antiarrítmicos.
  • Anticonceptivos orales, aminoglucósidos.
    Antineoplásicos e inmunodepresores.
  • Fármacos que actúan en el SNC.
54
Q

Fármacos implicados mas frecuentemente en la interaccion farmacologica QUE INTERACCIONAN CON EL ETANOL

A
  • Trimpetroprim.
  • Amoxicilida-Clavunalato.
  • Paracetamol
  • Ketorolaco.
  • Tramadol.
  • Vitaminas.
55
Q

Ventajas de la tendencia de administrar medicamentos a las horas de las comidas.

A
  • Favorece el cumplimiento al tratamiento.

- Se minimizan los efectos adversos a nivel del tracto gastrointestinal, lo que favorece la tolerancia.

56
Q

Inconvenientes de la tendencia de administrar medicamentos a las horas de las comidas.

A
  • Favorece que se sigan intervalos posológicos irregulares.

- Favorece la aparición de interacciones entre los medicamentos y los nutrientes.

57
Q

Las estrategias para realizar un proceso adecuado de farmacovigilancia y evitar interacciones farmacológicas son:

A

Vigilancia de prescripción y transcripción