3er PARCIAL Flashcards
Proceso en el cual una nueva sustancia es caracterizada.
Fase Quimico-farmaceutica.
El proceso de desarrollo de nuevos farmacos abarca las siguientes fases
Fase preclinica, fase 1, fase 2, fase 3, farmacovigilancia.
Utilización de organismos vivos para medir el efecto de una sustancia
Bioensayo
La caracteristica mas importante de un ensaño clinico controlado es:
La asignación aletoria de los pacientes al tratamiento.
Son estudios de seguridad a corto plazo en humanos.
Fase clínica 1
Su objetivo es estudiar las acciones farmacologicas del nuevo farmaco en animales con el fin de establecer su potencial e indice terapeutico.
Face 0 (preclínica).
El primer ECCA desarrollado en humanos…
Se realizó para tratar la tuberculosis pulmonar con estreptomicina en 1948.
Los estudios de la eficacia de un nuevo farmaco en la indicacion propuesta y analisis de eficacia/toxicidad se realizan en la…
Fase clínica 2
Puente entre las investigaciones basicas y clinica.
Investigación translacional
Los estudios clinicos de la fase 3
Son esenciales para la autorización de su uso y comercializacion
Los estudios de la fase 4 o farmacovigilancia
Sirven para vigilar la apricion de reacciones adversas.
¿Cómo se realiza el reporte de reacciones adversas a medicamentos?
Por reporte espontaneo y farmacovigilancia activa.
El concepto de “doble ciego” en un ECC tiene como función:
Que ni el medico ni el paciente puedan influir en el resultado.
Uno de sus objetivos es verificar eficacia y seguridad a corto y largo plazo en indicacion y poblacion concreta para la que se solicita la autorización
Fase clinica 3
La interacción de probenecid y furosemide es un ejemplo de alteraciones farmacocineticas mediadas por el transportador renal _______, cuyo mecanismo de interaccion es _______.
OAT, Inhibicion de la secrecion renal de furosemide
Las RAMs
Frecuentemente tienen relacion a la accion terapeutica del farmaco
Efecto colateral de un farmaco.
Forma parte de la propia acción farmacológica del medicamento, pero su aparición resulta indeseable.
Es cualquier reaccion nociva, indeseable, que se presenta con las dosis utilizadas de forma usual en la especie humana para el tratamiento, la profilaxis o diagnostico de cualquier enfermedad:
Reacción adversa
Los datos de identificación del medico en una receta deben incluir:
Nombre completo, especialidad (es), universidad de graduación y cédula profesional
La prescripción de un medicamento en una receta debe de incluir:
Nombre del principio activo, un nombre comercial, dosis, via de administracion, horarios de toma y duración
Etapas de la evolucion de la investigacion medica
- Medicina primitiva.
- Medicina hipocratica.
- Medicina cientifica.
- Emergencia del investigador biomédico.
En el desarrollo de nuevos fármacos…
- Menos del 10% de las nuevas drogas son aprobadas.
- Menos del 50% de drogas que llegan a estudios de fase III muestran efectividad.
Ciego simple.
Si el paciente no sabe lo que toma.
Triple ciego.
El comite y monitores no conocen la asignación.
