3 PARCIAL tema8

Question 1

En el sesgo de selección…
a) Existe un error en la clasificación de los participantes del estudio.
b) El entrevistador interfiere en las respuestas de los entrevistados.
c) Existe falta de representatividad de la muestra a la población diana.
d) La validez interna externa del estudio se verá afectada.
e) C y D son correctas.

Answer 1

inciso a) NO es porque es sesgo de informacion donde Se produce cuando los individuos son clasificados inadecuadamente según sus estatus de exposición, su estatus de enfermedad o en ambos.
b) TAMPOCO es, es sesgo de entrevistador dentro de sesgo de informacion
C y D son correctas.

Question 2

Señala la afirmación falsa con respecto a la reproducibilidad de unas pruebas diagnósticas:
a) Existe reproducibilidad inter- e intra- observador.
b) Es posterior a la validez.
c) Una alta reproducibilidad es un factor positivo.
d) Es independiente de la sensibilidad de la prueba.
e) Es independiente de la especificidad de la prueba.

Answer 2

b

Question 3

Asumiendo P=95%, ¿si tenemos un VPP de 40% y un VPN del 80%,
¿cuáles son las probabilidades post test tanto si el resultado da positivo como si da negativo?
a) 40% y 20%, respectivamente.
b) 60% y 80%, respectivamente.
c) 40% y 80%, respectivamente.
d) 60% y 20%, respectivamente.
e) No pueden calcularse ambas probabilidades.

Answer 3

los mismos valores VPP y VPN son los valores post-test:

c) 40% y 80%, respectivamente.

Question 4

¿Qué significa que una prueba presente una S=95%?
a) Que un 95% de los positivos son enfermos.
b) Que únicamente identifica un 5% de las personas realmente enfermedas.
c) Que existe una probabilidad del 95% de que siendo una persona enferma el resultado sea positivo.
d) A y B son correctas.
e) Ninguna es correcta.

Answer 4

c) Que existe una probabilidad del 95% de que siendo una persona enferma el resultado sea positivo.

Question 5

¿Cuál no es una característica de una prueba diagnóstica?
a) Especificidad.
b) Sensibilidad.
c) Reproducibilidad.
d) Prevalencia.
e) Validez.

Answer 5

d

La prevalencia es una característica de la población, no de la prueba diagnóstica en sí.

Question 6

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre los factores de confusión es falsa?
a) Se elimina aumentando el tamaño de la muestra.
b) Se puede controlar mediante un análisis estratificado.
c) Debe estar asociado a la exposición o intervención que se investiga.
d) Su presencia afecta a la validez interna del estudio.
e) A y C son falsas.

Answer 6

a

Question 7

Cuál de las siguientes estrategias no es útil para prevenir o controlar un factor de confusión?
a) Asignación aleatoria.
b) Doble ciego.
c) Análisis estratificado.
d) Análisis multivariante.
e) Emparejamiento por el posible factor de confusión.

Answer 7

El doble ciego es una estrategia en la que ni los participantes ni los investigadores saben quién está recibiendo el tratamiento o el placebo. Esto ayuda a prevenir el sesgo de información, pero no controla directamente los factores de confusión.

Question 8

Señala la afirmación falsa en cuanto a las curvas ROC:
a) Permiten el cálculo del área bajo la curva.
b) Representan E y 1-S.
c) Cuanto más cerca se encuentra la curva de la diagonal, menos información proporciona.
d) La diagonal representa la línea para la cual S+E=1.
e) Facilita la elección de puntos de corte de la prueba.

Answer 8

b) representa S y 1-E

Question 9

La mejor manera de estimar los efectos de una intervención es emplear:
a) Un duelo transversal.
b) Un diseño retrospectivo.
c) Un estudio ecológico.
d) Un ensayo clínico aleatorizado.
e) Un diseño observacional con selección al azar de los participantes.

Answer 9

d) Un ensayo clínico aleatorizado.

Question 10

Si hacemos más exigente el punto de corte de una prueba para diagnosticar una enfermedad, estamos aumentando:
a) La sensibilidad.
b) La especificidad.
c) El VPP.
d) La Validez Interna y Externa.
e) El VPN

Answer 10

b) La especificidad.

Cuando se aumenta el punto de corte:

La sensibilidad disminuye: Con un umbral más alto, menos personas con la enfermedad serán identificadas correctamente (más falsos negativos).
La especificidad aumenta: Con un umbral más alto, más personas sin la enfermedad serán correctamente identificadas como negativas (menos falsos positivos).

Question 11

Explica brevemente qué es y en qué consiste el sesgo de confusión.

Answer 11

Es una mezcla del efecto de exposicion princial (la variable investigando) con el efecto de la variable/exposicion no controlado lo cual genera una estimacion incorrecta de la relacion entre la exposicion princial y el resultado.

Question 12

Tipos de sesgo. Enumera y explica brevemente.

Answer 12

1. Sesgo de seleccion
   - defecto del diseño de poblacion muestral
   - sesgo de autoevaluacion/ voluntario
   - sesgo de no respuesta
2. Sesgo de información
   - Sesgo de memoria motivada
   - sesgo de falseamiento
   - sesgo del diseño de preguntas mal formadas
   - sesgo de entrevitrador
   - sesgo de atención
   - error en medición
3. Sesgo de confusión

Question 13

Validez

Answer 13

Capacidad de una prueba dx de detectar enfermedad o confirmar la ausencia de enf
o sea,

esta S y E que los mide

Question 14

Sensibilidad

Answer 14

Capacidad del test de detectar a los enfermos. O sea capacidad de ser + en enfermos. Evita falsos negativos

Question 15

Especificidad

Answer 15

Capacidad del test de detectar correctamente a los sanos. Evita falsos positivos.

Question 16

valores que ayudan a determinar la probabilidad de que los resultados de la prueba sean correctos.

Answer 16

valores predictivos

Question 17

VPP

Answer 17

Probabilidad de estar enfermo tras haber dado positivo.
O sea, cuanto de bueno es el test detectando enfermos o sanos. O sea, que el correcto +

de los positivos total, cuantos realmente estan enfermos?

Question 18

Estudios Experimentales

Answer 18

Estudio en el que el investigador introduce el elemento que se quiere valorar.
Los estudios de intervención son estudios de cohortes prospectivos (la exposición se estudia desde el inicio) y experimentales

Question 19

Estudios cuasi-experimental

Answer 19

Asignacion no aleatoria c/ o sin grupo control

Grupos estudiados son heterogeneos.

ej. comparacion entre cirugia temprana de rotura de femur con cirugia tardia de rotura de femur

Diseño de Series Temporales Interrumpidas: Medir el impacto de una política antes y después de su implementación en diferentes momentos del tiempo.
Diseño de Grupo Control No Equivalente: Comparar los resultados de dos grupos similares, donde uno recibe la intervención y el otro no.

Question 20

Ensayo no controlado

Answer 20

SIN grupo control
Menor número de participantes
Más baratos
Menos problemas éticos
+ dificil para medir causilidaad
ejemplo: tratamiento de cancer, no se puede tener grupo placebo por etica. Solo grupo de estudio q seria el grupo con tx de cancer

Ejemplos:

Estudio de Caso: Evaluar los efectos de un programa de ejercicio en un grupo de pacientes con artritis, midiendo su nivel de dolor y movilidad antes y después del programa.
Serie Temporal Simple: Medir la presión arterial de pacientes hipertensos antes y después de implementar una dieta específica sin comparar con otro grupo.

Question 21

Ensayo clinico

Answer 21

estudios q generan
-nuevos farmacos,
- intervencion terapeuticas,
- realizan estudios de calidad y fortaleza.
- estudios c/ + evidencia cientificas despues de los meta-analisis de ensayos clinicos
- + solidos en buscar info causales entre 2 variables
- + mas costosos
-+ tiempo tardan
- poco utiles p algunas. preg de inv motivadas x cuestiones eticas

Todos aleatoriamente elegidos para tener homogennidad y sean comparables.

Question 22

Ventajas de Ensayos Clxs

Answer 22

• estudios con + evidencia cientifica superados solo por meta-analisis de ensayos clinicos
• el + solido en basar info causales entre 2 variables de aleatorizacion

Question 23

Desventajas de Ensayos Clxs

Answer 23

• Costoso en tiempo/ dinero
• poco util p/ algunas preguntas de investigacion x motivos eticos de viabilidad

Question 24

Etapas de Desarrollo de Tratamientos

Answer 24

1. Preclinica
   - Sintesis y Purificacion
   - Modelos y Sintesis
2. Clinica
   - Fase I
   - Fase II
   - Fase III
3. Post- Aprobacion por Seguridad y Eficacia (Fase IV)

Question 25

Explica la fase preclinica del desarrollo de tratamientos

Answer 25

• Sintesis y purificacion se hacen pruebas quimicas in vitro, o sea en laboratoria de las moleculas del farmaco
• Modelos y Sintesis se hacen pruebas in vivo, o sea, en animales

Question 26

Explica la fase I de clinica del desarrollo de tratamientos

Answer 26

Fase I: Se evalua seguridad, tolerabilidad, farmacocinetica y farmaco en un grupo PEQUENO de personas SANAS en centros especializados.
Determina la dosis segura que no causa sintomas, si causa sintomas leves se suspende inmediatamente.
Se envia los protocolos a agencias reguladoras (FDA, EMA, etc)

Question 27

Explica la fase II de clinica del desarrollo de tratamientos

Answer 27

Fase II: Se evalua la eficacia del med y continua la evaluacion de seguridad. Se elige un grupo mas grande CON enfermedad, un grupo con tx y otro con placebo. Compara resultados de efectos adversos.
Se envia los protocolos a agencias reguladoras (FDA, EMA, etc)

Question 28

Explica la fase III de clinica del desarrollo de tratamientos

Answer 28

Fase III: Se confirma la eficacia y seguridad del farmaco en poblaciones grandes (paises)
Se compara farmaco con otros ya existentes y se recolecciona datos q permite uso seguro del farmaco.

Se envia los protocolos a agencias reguladoras (FDA, EMA, etc)

Question 29

Explica la fase IV del desarrollo de tratamientos

Answer 29

Fase de Post-Aprobacion: Por la Seguridad y Eficacia

Question 30

Velan por que el ensayo clx sea aceptable.

Answer 30

Ética y justificación del ensayo (comités)

Question 31

Que factores se debe tener en Principios Eticos del desarrollo de un tx:

Answer 31

• Autonomia: Reconocimiento y respeto de la capacidad de cada persona a ser informado y a decidir si desea participar
• Beneficiencia: Velar por el bienestar del paciente y que siempre sea superior el beneficio al riesgo
• Justicia: Distribución equitativa de los riesgos y beneficios, sin discriminaciones
• No Maleciencia: La inv no debe causa daño

Question 32

Que factores se debe tener en cuenta en el desarrollo de un tratamiento:

Answer 32

1. Etica y Justificacion del ensayo
2. Población diana (criterios inclusión / exclusión)
3. Selección de los participantes y consentimiento
4. Aleatorización(eliminar efectos variables de confusión).
5. Evaluación (protocolos, registros
6. Análisis de los resultados.

Question 33

Motivos para los ensayos clinicos

Answer 33

1. Realizar estudios con gran calidad y fortaleza
2. Desarrollo de nuevas medidas terapéuticas o técnicas quirúrgicas
3. Desarrollo de nuevos fármacos

Question 34

Caracteristicas de un tipo de ensayo clinico controlado y no controlado

Answer 34

Controlado: En estos estudios, hay al menos dos grupos: uno que recibe la intervención y otro que no (grupo control).

NO CONTROLADOS
enor número de participantes
Más baratos
Menos problemas éticos
Ejemplo: Estudio de fase I de un nuevo medicamento para evaluar la toxicidad y seguridad en humanos.

Question 35

Proposito de ensayos tipo controles

Answer 35

Propósito: El objetivo es comparar los resultados entre el grupo experimental y el grupo control para determinar el efecto de la intervención.

Question 36

Proposito de ensayos sin grupo control

Answer 36

Propósito: Evaluar la intervención en ausencia de comparaciones directas

Question 37

Desventajas de ensayos sin grupo control

Answer 37

Menor rigurosidad: dificil sacar cauasilidad

Factores circunstanciales: Los resultados pueden estar influenciados por variables no controladas, lo que puede llevar a conclusiones menos fiables.

Ejemplo: Un estudio que administra un nuevo tratamiento a todos los pacientes y observa los resultados sin compararlos con un grupo control.

Question 38

Caracteristicas de un tipo de ensayo clinico aleatorizado

Answer 38

Definición: Los participantes se asignan al azar a los grupos de intervención y control.
Propósito: Minimizar sesgos y distribuir de manera equitativa las variables conocidas y desconocidas entre los grupos.
Ventajas:
Eliminación de sesgos: reduce el riesgo de sesgos de selección y confusión, mejorando la validez interna del estudio.
Equidad: Asegura que los grupos sean comparables desde el inicio del estudio.
Ejemplo: Un ensayo clínico en el que los participantes se asignan aleatoriamente para recibir ya sea un nuevo fármaco o un placebo.

Question 39

Propósito de ensayos clínicos no aleatorizado

Answer 39

Puede ser necesario cuando la aleatorización no es factible o ética.

Tienen un mayor riesgo de sesgos de selección y confusión, ya que la distribución de variables no es equitativa.
Ejemplo: Un estudio en el que los participantes eligen si desean recibir la intervención o no, lo que puede llevar a diferencias iniciales entre los grupos.

Question 40

Caracteristicas de un tipo de ensayo clinico paralelo y cruzado

Answer 40

PARALELO
Resultados extrapolables
No se requiere orden de llegada de los pacientes
Los grupos comparados son iguales cuantitativamente.

Ejemplo: Un ensayo clínico para evaluar la eficacia de un nuevo medicamento para la hipertensión, donde un grupo recibe el nuevo medicamento y otro grupo recibe un placebo.

CRUZADOS
La variabilidad entre sujetos se minimiza ya que cada participante actúa como su propio control.
Eficiencia: Puede necesitar una menor cantidad de participantes.

Ej. Estudio de dos tratamientos para el insomnio donde cada participante recibe ambos tratamientos en diferentes momentos.

Question 41

Que es un ensayo clx enmascarado? (ciego)

Answer 41

Proceso por el que se oculta el tipo de tratamiento que el participante recibe en el ensayo, solo sabe que tipo de txs existen

Question 42

Tipos de ensayos clx enmascarados

Answer 42

1. Abierto: tanto el px, investigador y analista lo saben
2. Simple Ciego: Solo el px no lo sabe
3. Doble Ciego: ni el px ni el investigador (+ habitual)
4. Triple ciego ni el px, investigador y analista lo saben (+ habitual)

Question 43

Beneficios de enmascaramiento en ensayos clxs:

Answer 43

1. Prevención de Factores de Confusión Tras la Aleatorización: Al mantener a los participantes y/o investigadores ciegos respecto al grupo de tratamiento, se reduce el riesgo de que las expectativas o percepciones influyan en la medición y evaluación de los resultados.
2. Prevención de Sesgos de Información (de Medida) en la Variable de Resultado:
3. Dificultad de “Cointervenciones” del Paciente e Investigadores: si los investigadores saben que un paciente está en el grupo de placebo, podrían inconscientemente proporcionar más apoyo o tratamientos adicionales.

Question 44

Caracteristicas de un tipo de ensayo clinico unicentrico y multicruzado

Answer 44

Ensayos Clínicos Unicéntricos:
- No se Requiere Orden de Llegada de los Pacientes
- Resultados Extrapolables: pueden estar limitados por la homogeneidad de la población del centro único.
-Grupos Comparados Son Iguales Cuantitativamente:

Ensayos Clínicos Multicéntricos:
Reducción de la Variabilidad: Al incluir múltiples centros, se pueden controlar mejor las variaciones debidas a diferencias en la práctica clínica o en las características de los pacientes de diferentes regiones. Esto aumenta la generalizabilidad de los resultados.