3. Le circuit du médicament

Question 1

Définition du médicament :

Answer 1

Toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l’homme ou chez l’animal ou pouvant leur être administrée, en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique.

Question 2

Que contient un médicament ?

Answer 2

Un principe actif et des excipients

Question 3

Le nom de la substance active d’un médicament est donné par :

Answer 3

La DCI, dénomination commune internationale

Question 4

Les étapes de la naissance d’un médicament

Answer 4

• environ 15 ans pour validation d’une hypothèse scientifique et commercialisation d’un nouveau médicament
• Après études en labo, essais cliniques :
  Phase I : volontaires sains pour vérifier toxicité

Phase II : patients pour évaluer la bonne dose pour le bon effet

Passe III : beaucoup de patients pour comparer la molécule à un médicament de référence pour la maladie (ou à un placebo)

Phase IV : essais réalisé une fois le médicament mis sur le marché (pharmacovigilance)

Question 5

Les essais cliniques pour un futur médicament doit obtenir des autorisation de qui ?

Answer 5

• Avis favorable du Comité de protection des personnes (CPP)
• Autorisation par l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
• Dossier déposé pour obtenir une AMM (autorise de mise sur le marché)

Question 6

Qui définit le taux de remboursement d’un médicament, par la sécurité sociale ?

Answer 6

UNCAM (union nationale des caisses d’assurance maladie)

Question 7

def pharmacovigilance :

Answer 7

Réévaluation constante du médicament à l’échelle mondiale pour détecter, évaluer, comprendre et prévenir les effets du médicament.

Question 8

Combien de types de régimes a la sécurité sociale ? leur nom

Answer 8

3 régions ;

• Régime général
• Régime agricole
• Régime spéciaux

Question 9

Qu’est-ce que la CSS ?

Answer 9

Complémentaire Santé Solidaire => regroupe la CMU et l’ACS

Question 10

PUMa ?

Answer 10

Protection Universelle Maladie