3- Caractéristique de la population étudiée Flashcards
Définition d’une population source =
- Population théorique = qui n’existe pas vraiment
- 3 critères de définition :
- Critères d’inclusion : TOUS
- Critères de non-inclusion : AUCUN
- Critères d’exclusion : AUCUN
- Un patient, pour faire partie de la population source doit présenter TOUS les critères d’inclusion et AUCUN des critères de non-inclusion ou exclusion
- Quand est-elle définie ? : a priori (= avant l’inclusion du 1er patient)
- Qui la définit ? : les auteurs de l’étude (ce qui explique qu’elle soit thérorique car uniquement pensée par les auteurs, avant même l’inclusion du premier patient)
- Où est-elle définit dans l’article ? : dans la partie matériel et méthode (avec les critères de sélection de la population)
Définition de la population éligible =
- Population bien réelle
- Part de la population source qui satisfait aux critères d’éligibilité : population qui présente TOUS des critères d’inclusion, AUCUN critère de non-inclusion/exclusion (et qui sera bien présente sur le lieu de recrutement et durant la période de recrutement)
- Reco CONSORT sur la population éligible : il faut préciser sur le diagramme de flux le nb de sujets à chaque étape de l’étude avec :
- Nb de sujets potentiellement éligibles
- Nb de sujets pour lesquels l’éligibilité a été évaluée
- Nb de sujets pour lesquels l’éligibilité a été confirmée
- Nb de sujets inclus dans l’étude
- Nb de sujets ayant eu un suivi complet et analysés (population étudiée)
Définition de la population étudiée =
- Population bien réelle (car il s’agit de vrais patients de l’étude sur lesquels nous aurons une mesure du critère de jugement)
- 4 critères de définition :
- Critères d’inclusion : TOUS
- Critères de non inclusion : AUCUN
- Critères d’exclusion : AUCUN
- Critère de recrutement : se présenter sur le lieu de recrutement, sur la période de recrutement et donner son consentement
- Un patient pour faire partie de la population étudiée, doit faire partie de la population source (avec TOUS les critères d’inclusion et AUCUN critères de non-inclusion ou exclusion) + remplir l’ensemble des 4 critères définissant le recrutement
- Échantillon tiré de la population source par le recrutement des patients (PCZ)
- NB : échantillon tiré au sort à partir de la population source mais en fait ce tirage au sort est le recutement
- Population décrite
- Quand est-elle définie ? sur l’ensemble de la période de recrutement des patients (au fur et à mesure du recrutement)
- Où est-elle définie dans l’article ? = dans la partie Résultat au niveau du Tableau 1 (PCZ)(qui présente les caractéristiques initiales de la population étudiée)
Quels sont les 4 critères définissant le “recrutement” en LCA ? =
- Lieu de recrutement
- Dates de début et de fin de recrutement (période de recrutement)
- Mode de recrutement ( volontaires, annonce…)=> obligatoirement renseigné !
- Consentement du patient à participer
Définition de la population cible =
- Population théorique = qui n’existe pas vraiment car sujets théoriquement concernés par la question posée
- Population à laquelle les auteurs espèrent appliquer les résultats de l’étude
- Quand est-elle définie ? = a priori
- Qui la définit ? = les auteurs de l’étude (ce qui explique que cette population soit théorique car uniquement pensée par les auteurs avant même l’inclusion du premier patient)
- Où est-elle définie dans l’article ? = dans l’Objectif de l’étude (dernière phrase de l’Introduction)
- Exemple : d’une cohorte descriptive des pratiques alimentaires et sportives chez les femmes en Suède :
- la population cible est l’ensemble des femmes en Suède
- la population source est l’ensemble des infirmières inscrites à leur tableau de
- l’ordre ou équivalent
- la population éligible est l’ensemble de ces infirmières qui sont mariées, âgées
- de 30 à 55 ans en 2018, vivant dans l’une des 5 régions les plus peuplées et dont
- l’ordre local a bien voulu faire parvenir les coordonnées
- − la population étudiée est la part de ces femmes qui ont finalement été incluses
- dans l’étude
*
Signification si p (valeur du test statistique) n’est pas reportée =
Si la valeur de p des tests statistiques comparant les caractéristiques initiales des groupes n’est pas reportée, on considère par convention qu’il n’y a pas de différence significative
Reflexe devant un tableau comparant la population étudiée + intérêt =
1) Vérifier que la population étudiée est comparable à la population cible => Permet d’évaluer la validité EXTERNE
2) Vérifier la comparabilité initiale des groupes de la population étudiée => Permet d’évaluer la validité INTERNE
CAT si deux groupes ne sont pas comparables initialement sur l’une des caractéristiques initiales : (facteur de confusion potentiel)
=> Vérifier si la mauvaise répartition dessertt le groupe du traitement testé ou le groupe controle
- Si c’est le groupe testé qui est défavorisé :
* Si l’étude est positive (différence significative) : pas de conséquence négative voire même accentuation du bénéfice évalué
* Si étude négative = bias de sélection
- Si c’est le groupe controle qui est défavorisé :
* Si étude positive : le risque alpha devient trop important
=> Risque de biais de selection majeur +++
Recommandation CONSORT (CONsolidated Standards Of Reporting Trials) =
Enumère tous les éléments qu’il est indispensable de rapporter lors de la rédaction, pour un journal médical, des méthodes, des résultats et de la discussion d’un essai contrôlé randomisé (ECR, ou en anglais RCT pour randomized controlled trial)
En QCM =
- Critère de non-inclusion = critères d’exclusion
- Il en suffit d’un pour que le patient ne rentre pas dans l’étude !
- Idéalement on souhaiterait que la population source = population cible mais ce n’est pas toujours possible
- Ex : L’identification des FDR est souvent réalisée chez des patients hospitalisés ; les patients non hospitalisés font bien partie de la population cible mais ne feront pas partie de l’échantillon
Critères d’éligibilité =
- Critères permettant de caractériser la population que l’on souhaite inclure
