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Medt > 3 > Flashcards

3 Flashcards

1
Q

Pharmaco Techni

A

Aspect technologique : phase de mise en forme du médicament : formulation/techniques de fabrication : à partir de la substance active jusqu’au conditionnement
Norme : bonnes pratiques de fabrication
Deux applications : officinale/industrielle : majorité des médicaments

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2
Q

Bio pharmacie ou bio galénique

A

Aspect biologique : paramètres intervenant dans la formulation et la fabrication
Objectif : étudier les paramètres qui agissent sur la libération de la substance active dans l’organisme : cinétique : choix de l’excipient/enrobage

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3
Q

Jenny pharmaceutique

A

Aspect technique industrielle : mise au ban de méthode du matériel nécessaire à la transposition des échelles : fabrication industrielle/opération unitaire de production/efficacité sécurité

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4
Q

Différence des trois domaines pharmacie galénique

A

Pharmaco technique : technologie
Galénique : biologique
Jenny pharmaceutique : aspects techniques industrielles

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5
Q

Influent sur la biodisponibilité

A

Système de délivrance de la substance active : peux moduler la libération de la substance active : transport à un endroit donné de l’organisme

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6
Q

Éléments constitutifs d’un médicament

A 
Que des substances à usage pharmaceutique : monographie de la pharmacopée européenne
Là où les substances actives
Les excipients
Le conditionnement
Assemblée : procédé de fabrication
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7
Q

Substance active : utiliser pour

A

Ça potentialités thérapeutique : préventif curatif

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8
Q

Substance active d’origine animale

A

Ont tendance à diminuer : contamination/réaction immunitaire

Héparine/dérivés du sang

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9
Q

Majorité des médicaments sont

A

Synthèse/Amy synthèse chimique

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10
Q

Biotechnologie :

A

Représente de plus en plus de substances actives

Insuline/vaccin/antibiotiques/anticorps

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11
Q

Qualité de la substance active

A

Parfaitement défini

Notion de conformité : contrôle

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12
Q

Excipient

A

Étymologie : latin : recevoir
Véhicule
Matières premières inerte sur le plan physico-chimiques : pas d’interaction négative avec la substance active/optimisation des propriétés et la substance et les adapter au mieux utilisé
Très nombreux : différentes présentations/couleurs : solide : lactose/lipides : zéro simple sache semi solide :

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13
Q

Excipients : indispensable à la réalisation du médicament

A

Utiliser dans la formule et la fabrication d’une forme pharmaceutique
Peux modifier de façon importante la cinétique de la libération de la substance active

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14
Q

Rôle des excipients

A

Technologique : support de fabrication : mise en forme/stabilité : protection/influence de l’observance
Rôle bio pharmaceutique : mise à disposition vis-à-vis de l’organisme : forme à libération modifier

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15
Q

Choix des excipients

A

Qualitatif et quantitatif : doit être adapté à formes galénique là je vois d’administration
Exigences réglementaires économique : qualité pharmaceutique : différent de l’usage en agroalimentaire

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16
Q

Conditionnement

A

Critères de choix : choisi en fonction : type de substances actives/type de vent galénique/des conditions et de durée de vie de conservation/présentation
Indication est contraint utilisation

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17
Q

Conditionnement primaire

A

Directement en contact avec la forme galénique

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18
Q

Conditionnement secondaire :

A

Emballage/notice

Rôle d’information est identification

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19
Q

Rôle du conditionnement

A

Protection : conservation qualitative et quantitative/choisi très tôt au cours du développement est validé par les essais de stabilité/attention aux interactions contenant contenu
Fonctionnels : facilite l’emploi du médicament
Identification et informations : éviter les erreurs/assurer la sécurité : conditionnement secondaire

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20
Q

Choix du conditionnement

A

Différentes propriétés

Principaux matériaux utilisés : vert/plastique : polymère/aluminium

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21
Q

Harmonisation du dossier d’enregistrement : Ctd

A

Union européenne/États-Unis le Japon

Garantie de sécurité/qualité/efficacité

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22
Q

Les bonnes pratiques

A

Fabrication/laboratoire de la clinique/distribution/dispensation

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23
Q

Développement pharmaceutique

A

Production de prototype destiné aux essais cliniques : préparation de la transposition des chaînes

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24
Q

Production industrielle

A

Production des médicaments à grande échelle : nombreux contrôles
But : qualité et reproductive des médicaments

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25
Q

Procédé de fabrication

A

Ensemble des opérations unitaire permettant la transformation de la matière : réfléchi de la conception du médicament
Opération de peser/mélange/broyage/transfert/séchage
Bonne pratique de fabrication : normes

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26
Q

État critique

A

Étape : opérations les plus susceptibles d’empathie et la qualité du médicament : mise en place de plan d’expérience

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27
Q

Bonne pratique de fabrication

A

Objectif : limite t’es des risques de la fabrication : de contamination croisée des produits/confusion : étiquetage
Édité par la NSM
Obligatoire : opposable juridiquement/inspection

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28
Q

Bonne pratique de fabrication quatre champ d’application

A 
Médicaments à usage humain
Substance active comme matière première
Système informatique/automatisation
Médicaments destine aux essais cliniques
Médicaments biologie : vaccin/antigènes la chance
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29
Q

Contrefaçon : Death OMS

A

Médicaments qui est délibérément et frauduleusement muni d’une étiquette indiquant pas son nom d’entités ou son origine véritable

30
Q

ContrefaçonChiffres plus exemple

A

7 à 10 % des médicaments dans le monde
Jusqu’à 60 % dans les pays envoie de développement
Exemple :
Un médicament sans substance active : la plus courante
Substances actives faible/excipients inadéquate/défaut dans le conditionnement

31
Q

Choix de la femme galénique en fonction de

A

Substances actives là je vois l’administration choisi/objectifs thérapeutiques

32
Q

Classification des formes galénique

A

Voix d’administration : critère le plus souvent
Consistance : solide/semi solide/liquide
Présentation : unitaire/Multi dos
Performance : mode de libération : immédiat/modifier : accélérer/retardé/prolongé/séquentiel

33
Q

Vos rôles différents de voie intraveineuse

A

Digestion : voie oral

Absorber : voie intraveineuse

34
Q

Voie oral

A

La plus utilisée : 70 % des médicaments

Plus confortable : très utilisé en ambulatoire/hôpital

35
Q

Voie parentérale

A

Injectable
Intraveineuse : très rapide
Sous-cutanée : prolongé
Intramusculaire

36
Q

Voie transe muqueuse

A 
Per linguales : très rapide
Rectal
Vaginale
Oculaire/ophtalmique
O.R.L. : nasal/auriculaire
Pulmonaire
37
Q

Vois oculaire

A

Solide : insert
Semi solide : pommade
Liquide : collyre/solution pour lavage

38
Q

Arôme édulcorant : sirop

A

Favorise la croissance des micro-organismes

39
Q

Forme uni doses : liquide

A

Ampoules buvable

40
Q

Forme Multi dos : solide

A

Granules/poudre

41
Q

Développons pharmaceutique

A

Phase de conception : établir : formulation/procédé de fabrication : inclus : essaye de laboratoire/fabrication des lots pilote/étude de transposition d’échelle

42
Q

Développement pharmaceutique objectif

A

Trouver la forme pharmaceutique la plus adaptée
Pour une substance active donné/voix d’administration spécifique/procédé de fabrication adapter/effet thérapeutique attendu

43
Q

Déroulement du développement pharmaceutique

A

De la recherche jusqu’aux essai clinique : finaliser avec les essais cliniques de phase 11

44
Q

Mettre au point un nouveau médicament :

A 
10 à 20 ans :
100 000 molécules identifier une Silico
Sans molécules tester sur l’animal
The molécules formuler : candidat médicaments tester sur l’homme
Un médicament
45
Q

Rechercher développement

A

Huit à 10 ans : prix clinique la clinique/développe en pharmaceutique : mise au point de la forme pharmaceutique : galénique : recherche du process d’industrialisation

46
Q

Accès au marché :

A

Un à trois ans : procédure administrative : MM/remboursement/pris

47
Q

Vie de la spécialité

A

10 à 20 ans : un production industrielle
–commercialisation
–surveillance

48
Q

Médicaments deux vies

A

Première étape : élaboration du médicament

Deuxième étape administration aux patients : de venir dans l’organisme/effet thérapeutique

49
Q

Face bio pharmaceutique : 3 × 3 types

A

Elle DA
Libération : substance active
Dissolution de point dans les milieux physiologique
Absorption de point au niveau sanguin

50
Q

Trois phases de devenir dans l’organisme

A

Dio pharmaceutique : elle DA
Pharmacocinétique : ADEME
Pharmacodynamiques : effet clinique du médicament

51
Q

Temps de latence

A

T0-t1
Délai de survenue de l’action
Temps nécessaire pour atteindre le seuil d’efficacité du médicament

52
Q

Temps pour atteindre l’effet maximal : T Max

A

0-2
Temps pour atteindre ses Max
Thé Max et Max sont des valeurs pharmacocinétique : différent de la galénique

53
Q

Durée d’action du médicament

A

1-3
Marge thérapeutique
Comprise entre le seuil d’efficacité/concentration efficace et le seuil toxique
Valeur proche : marche thérapeutique étroite
Valeur très espacées de quoi marche thérapeutique large

54
Q

biodisponibilité

A

Définition dans le code de la santé publique : caractéristiques d’une forme pharmaceutique : cinétique/proportions par rapport à la dose administrer attends la circulation générale

55
Q

Objectif de la biodisponibilité

A

Caractériser une forme galénique/comparer deux ou plusieurs forme pharmaceutique pour une même substance active
Administrer un mot par la même voix/ dose différentes

56
Q

Vieux disponibilités : deux aspects

A

Quantitatif : réellement absorber et non métaboliser : effet le premier passage de point dans la circulation sanguine
Cinétique : vitesse à laquelle se produit ces phénomènes : libération moduler grâce a la pharmacie galénique

57
Q

Facteurs qui influencent biodisponibilités :

A

Formulation
Fabrication
Administration/relatif au sujet

58
Q

Biodisponibilité en fonction de la forme galénique

A

Même nos administrés
Libération différentes
Trop rapide/correct/trop lente

59
Q

Vieux disponibilités en fonction de la dose administrer

A

Même vitesse de libération mais quantité de substances actives différentes
12 trop importante/12 adopter/12 trop faible

60
Q

Étude de biodisponibilité

A

Lors de la mise au point d’un nouveau médicament : indispensable : choix de la forme galénique
Étude comparative évaluation de produits identiques : étude de bio équivalence : comparaison princeps et générique/comparaison Inter laboratoire/changement de site de fabrication
Si ton continue de la qualité du médicament : love sa fabrication de chaque lot : étude de biodisponibilité in vivo remplacer par des essais in vitro

61
Q

Face bio pharmaceutique elle DA

A

Phase la plus impacté par la forme galénique : libération de la substance active/dissolution substance active au niveau moléculaire/absorption dans le sens
Dio pharmacie : mise à disposition dans l’organisme de substances actives du médicament

62
Q

Facteurs de formulation

A

Propriété de la substance active : propriétés physico-chimiques : solubilité/polymorphisme/granulométrie–surface exposé au liquide biologique–quantité par prise
Choix des exceptions : nature/proportions/propriété
Choix de la forme galénique : vitesse de libération des formes liquide plus rapide que les femmes solide

63
Q

Forme solide

A

Plus le temps de désagrégation ai cours que la vitesse de libération et rapide
Liquide : plus la solubilisation dans le milieu biologique est facile plus la libération et rapide

64
Q

Facteurs de fabrication

A

Conditions de préparation
Opération/ appareillage
Conditions de stockage
Ensemble du procédé de fabrication : AMM : CDD

65
Q

Modification de laCinétique plasmatique

A

Voie oral : temps de latence

Vous en intraveineuse : substance directement dans le plasma

66
Q

Voie oral : exemple

A

Prison tout le monde aliments : modification de la dissolution/absorption
PH des flux du jet digestif estomac : un–3/intestins : six–sept
Conditionne le degré d’ionisation de la substance active et donc de son absorption
Durée du transite : long dans l’intestin : majorité des médicaments absorber au niveau de l’intestin
Sécrétion biliaire : un pack des selles biliaire sur l’absorption des médicaments

67
Q

Forme à libération

A

Conventionnel : immédiat : pas de modification délibérée de la libération : vitesse dépendante uniquement des propriétés intrinsèque de la substance active
Modifier : modification de la vitesse/lieu de libération de la substance active : formulation particulière : excipients/procédés de fabrication spéciale
Durée de fabrication en fonction de type forme galénique/voix administration
Possibilité de combiner les deux : traitement de la douleur : traitement de fond : libération prolongée : comprimé ou patch
Douleur aiguë : libération immédiate : comprimé/bâtonnets meAdministré par voie buccale

68
Q

Forme à libération prolongée

A

Vitesse de libération inférieur à celle de la forme de libération conventionnel par la même voix d’administration
Très fréquent en thérapeutique : on peut avoir un effet thérapeutique prolongé
Action plus constante
Traitement chronique : amélioration de l’observance là je réduction de la fréquence des prises/ne doivent pas être oublié ou mal utilisé : pas de broyage

69
Q

Forme à libération retardé

A

Libération différé : forme gastro résistant : libération dans l’intestin au lieu de l’estomac

70
Q

Forme à libération accélérer

A

Vitesse de libération supérieur à la femme professionnelle

Comprimés effervescent,Lyocs

71
Q

Forme à libération séquentielle

A

Libération par séquence de substances actives

72
Q

Durée des voix à libération modifier

A

Voie oral : maximum 24 heures : gélules ou capsule ou comprimés enrobé ou matricielle
Percutanée : 1/3 ou sept jours : France de mix : transe dermique : patch
Parentérale : implant : jusqu’à trois ans/micros particules un–trois mois
Vos ophtalmique : insert

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