1. Poison ou Potion Flashcards by Laurianne Des Cormiers

C’est quoi un effet indésirable?

“Toute réaction nocive et non intentionnelle à un produit médicinal, se manifestant à quelque dose que ce soit”

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V ou F?
La majorité des EI sont inévitables.

Faux
Ils sont évitables

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Quel est l’objectif du Bulletin canadien sur les effets indésirables?

Informer et sensibiliser les professionnels de santé sur les effets indésirables rapportés au Canada.

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Quelle est la principale raison des retraits pré-commercialisation de médicaments ?

Les problèmes de toxicité identifiés lors des essais précliniques ou cliniques.

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V ou F?
Les organes comme la peau, l’estomac et les cheveux sont particulièrement à risque pour les retraits post-commercialisation.

Faux
Ce sont les organes critiques comme le foie, le cœur et les reins (les poumons aussi)

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Pourquoi les effets indésirables rares sont-ils souvent détectés en post-commercialisation ?

Parce que ces effets nécessitent une large population exposée pour être identifiés.

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Le design des essais cliniques est optimisé pour tester l’hypothèse que le médicament est ____________.

efficace

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Quelle taille d’échantillon est nécessaire pour détecter un effet d’incidence 1/100 ?

Un échantillon de 300 individus.

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Quel adage illustre le lien entre efficacité et toxicité des médicaments ?
A. “Un médicament est une solution universelle.”
B. “Un médicament est un poison qu’on a réussi à dompter.”
C. “Les médicaments sont sans risque à faible dose.”
D. “Un médicament ne présente jamais de toxicité.”

B. “Un médicament est un poison qu’on a réussi à dompter.”

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Dans quel sens est-ce que le contexte est important?

Dans le sens de la dose, voie d’administration, formulation, ratio bénifice/risque

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Qu’est-ce que l’efficacité et la toxicité?

Efficacité et toxicité : propriétés intrinsèques des produits médicinaux.
Les deux sont nécessaires pour vraiment évaluer le potentiel d’un médicament.

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Quelles sont les principales motivations de l’hésitation vaccinale?

Concern about side effects
The vaccines were developped and tested too quickly

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Qu’est-ce qui a permis le développement rapide des vaccins contre la COVID-19 ?
A. Des raccourcis réglementaires.
B. Des décennies de recherche fondamentale sur les ARNm et les nanoparticules lipidiques.
C. Une absence de tests cliniques.
D. Une collaboration uniquement entre BioNTech et Moderna.

B. Des décennies de recherche fondamentale sur les ARNm et les nanoparticules lipidiques.

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Les effets indésirables graves qui touchent _______________ ou altèrent ________________ sont souvent irréversibles.

l’ADN ; l’immunité

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Quels sont les éléments qui différencient les effets indésirables?

Sévérité dépend de l’organe atteint et du mécanisme
Réversibilité
Vitesse d’action (rapide ou lent)
Prévisible ou non
Peut-il être traité?
En vaut-il la peine?

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Quelle est la classification des EI selon leur délai d’apparition?

Aigue :
- < 60 min: Choc anaphylactique, bronchospasme, neurotoxicité
- 1-24 hres : Érythème, diarrhées, vomissement, céphalées, étourdissements, réactions d’hypersensibilité (maladie sérique)
Subaiguë (2 à 7 jours) :
- Eruptions exémateuses, dyskinésies tardives, arythmies cardiaques
Subchronique (mois) :
- Défaillance hépatique, rénale, fibrose, thromboses
Chronique (années) :
- Cancers, infertilité

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Un effet indésirable modéré peut nécessiter un ajustement de ____________ ou un ajout de _____________ palliative.

la posologie ; médication.

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Quelle est l’échelle de gravité?

Léger | Aisément tolérable et transitoire
Modéré | Faible niveau d’inconvénient ou d’interférence fonctionnelle
Sévère (grave) | Intensité élevée, incapacitante, forçant l’interruption des activités quotidiennes normales

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Quel critère rend un effet indésirable “sérieux” ?
A. Nécessite l’arrêt du médicament.
B. Exige une hospitalisation ou cause une incapacité persistante.
C. Provoque des nausées.
D. Entraîne une incapacité persistante ou marquée.

B. Exige une hospitalisation ou cause une incapacité persistante.

D. Entraîne une incapacité persistante ou marquée.

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V ou F?
Tous les effets indésirables sérieux sont sévères mais tous les effets sévères ne sont pas sérieux.

Vrai

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Quels sont les mécanismes de toxicité?

Formation d’adduits chimiques.
Effet thérapeutique en excès.
Perturbation hormonale.
Déplétion des défenses antioxydantes.

Quel mécanisme de toxicité est associé à une cible primaire?
A. Formation d’adduits chimiques.
B. Perturbation hormonale.
C. Déplétion des défenses antioxydantes.
D. Effet thérapeutique en excès.

D. Effet thérapeutique en excès.

Qu’est-ce que la polypharmacologie ?
A. L’effet d’un médicament sur une seule cible primaire.
B. L’interaction des médicaments entre eux.
C. L’action d’un médicament sur plusieurs cibles, primaires et secondaires.
D. L’utilisation de plusieurs médicaments en même temps.

C. L’action d’un médicament sur plusieurs cibles, primaires et secondaires.

Expliquez ce qu’est l’indice thérapeutique et comment il est calculé.

L’indice thérapeutique est une mesure de sécurité d’un médicament, calculé comme le ratio TD50/ED50. TD50 est la dose qui provoque une toxicité chez 50 % de la population, et ED50 est la dose qui produit un effet thérapeutique chez 50 % de la population.

L'_______________ est la concentration au site d'action qui détermine les _______________ et les _______________.

exposition ; effets thérapeutiques ; effets indésirables.

Dans la matrice d’analyse du risque, quels facteurs déterminent le niveau de risque ? A. La probabilité d’exposition et le coût du traitement. B. La probabilité d’exposition et la sévérité de l’impact. C. La toxicité intrinsèque et le coût du médicament. D. La durée de l’étude et la population cible.

B. La probabilité d’exposition et la sévérité de l’impact.

La tolérance au risque thérapeutique dépend du ________________ et de la disponibilité d’une ________________ efficace.

contexte clinique ; thérapie.

Pour toute nouvelle modalité thérapeutique chez l’humain on cherche à valider (dans l’ordre) :

1. L’innocuité 2. L’efficacité 3. La qualité du produit sur les tablettes

En 1820, l’__________________ a établi des standards de ________________, de pureté et de qualité pour les médicaments.

United States Pharmacopeia (USP) ; concentration.

Quelle crise a conduit à la promulgation du Pure Food and Drug Act de 1906 ? A. Les décès causés par la thalidomide. B. La crise de viande avariée. C. L’épidémie de polio. D. L’intoxication au diéthylène glycol.

B. La crise de viande avariée.

Pour la perte de poids, le _______________ était utilisé dans les années 1900 malgré ses effets secondaires graves, tels que l'__________________, l'__________________ et le __________________.

dinitrophénol ; hyperthermie ; hypertension ; décès.

Quelle était la cause des décès liés à l’élixir de sulfanilamide?

Le diéthylène glycol, utilisé comme solvant dans l’élixir, a causé une insuffisance rénale aiguë chez les patients, entraînant plus de 100 décès.

Quel fut l’impact immédiat de la tragédie de l’élixir de sulfanilamide ? A. La suspension des ventes de tous les médicaments. B. La création d’une agence dédiée à la sécurité alimentaire. C. L’adoption du Food, Drug, and Cosmetic Act. D. L’interdiction des élixirs contenant de l’alcool.

C. L’adoption du Food, Drug, and Cosmetic Act.

Pourquoi la thalidomide a-t-elle été largement acceptée en Europe malgré ses risques ?

Elle était commercialisée comme traitement antiémétique et sédatif sans tests rigoureux sur ses effets chez les femmes enceintes, et aucune toxicité n’avait été détectée dans les modèles animaux.

Les effets tératogènes de la thalidomide incluent des _______________, telles que les phocomélies et les _______________ internes comme les malformations cardiaques.

malformations ; anomalies.

À quel moment de la grossesse les effets tératogènes de la thalidomide sont-ils les plus critiques ?

Entre la 4ᵉ et la 6ᵉ semaine de gestation, lorsque les membres et organes se développent.

Quelle loi a été adoptée en 1962 en réponse à la tragédie de la thalidomide ? A. Kefauver-Harris Amendments. B. Pure Food and Drug Act. C. Food, Drug, and Cosmetic Act. D. Biologics Control Act.

A. Kefauver-Harris Amendments.

Quel était l’objectif initial de l’utilisation du diéthylstilbestrol (DES) chez les femmes enceintes ? A. Prévenir les nausées matinales. B. Augmenter la fertilité. C. Réduire les risques de fausses couches. D. Traiter le diabète gestationnel.

C. Réduire les risques de fausses couches.

La prise de terfénadine, combinée à du kétoconazole, peut _______________ l’_______________ et entraîner des _______________ ventriculaires.

allonger ; intervalle QT ; arythmies.

Quel mécanisme rend le kétoconazole dangereux lorsqu'il est pris avec la terfénadine ?

Le kétoconazole inhibe le métabolisme de la terfénadine via l'enzyme CYP3A4, augmentant sa concentration plasmatique et provoquant une toxicité cardiaque.

Quelle proportion des effets indésirables des médicaments sur le marché est liée aux interactions médicamenteuses ? A. 5 % B. 15 % C. 26 % D. 50 %

C. 26 %.

Les effets indésirables des médicaments peuvent provenir de l’_______________, de son _______________ ou même de l’_______________.

ingrédient actif ; métabolite ; excipient.

Pourquoi est-il important d'évaluer les voies métaboliques et les populations spéciales lors des études précliniques ?

Pour anticiper les interactions médicamenteuses, identifier les populations à risque et mieux comprendre les effets spécifiques en fonction de facteurs tels que l'âge, le sexe ou la génétique.

Quelle est la leçon clé du quizz final sur le changement de ballon ? A. Les erreurs sont inévitables en pharmacologie. B. L’observation attentive est cruciale pour identifier les risques cachés. C. Les preuves de toxicité sont toujours évidentes. D. La pharmacologie est plus importante que la toxicologie.

B. L’observation attentive est cruciale pour identifier les risques cachés.

En toxicologie, l’absence de _______________ n’est pas une preuve de l’absence de _______________.

preuve ; risque.

Comment la vision 360° aide-t-elle à gérer les effets indésirables des médicaments ?

Elle permet d’identifier et de contrôler les multiples cibles et effets indésirables, en évaluant les interactions possibles pour optimiser la sécurité et l’efficacité.

Selon les principes de base de l’analyse du risque, de quoi le risque est-il proportionnel ? A. À la concentration plasmatique et à la toxicité. B. À la dose et à la durée d’exposition. C. À la sévérité des effets secondaires. D. À la taille de l’échantillon.

B. À la dose et à la durée d’exposition.

Les études non-cliniques permettent d’évaluer la _______________ des molécules et d’optimiser les propriétés _______________ chez l’animal.

toxicité ; pharmacocinétiques.

Quel est l’objectif principal des agences réglementaires dans le contexte des médicaments ?

Assurer l'accès du public à des médicaments sûrs et efficaces tout en maintenant un équilibre entre protection et accessibilité.

Quel est l’un des principaux objectifs des études non-cliniques ? A. Vérifier la qualité des médicaments sur les tablettes. B. Identifier les populations à risque pour des effets indésirables. C. Déterminer le ratio bénéfice/risque d’un médicament. D. Observer la réponse des volontaires sains.

C. Déterminer le ratio bénéfice/risque d’un médicament.

Les études non-cliniques aident à identifier les _______________ des médicaments ainsi que les organes ou _______________ à surveiller.

effets indésirables ; symptômes.

Quelles étapes sont incluses dans la découverte et l’optimisation des médicaments ?

La découverte de molécules ciblant la pharmacologie souhaitée, l’optimisation des propriétés pharmaceutiques (ADME, TOX) chez l’animal, et le développement industriel pour la production.