מבוא

Question 1

מהו פלסבו?

Answer 1

השפעה פיזיולוגית או נפשית, המושגת בעקבות מתן

חומר, שלא הוכח כי הוא גורם להשפעה פרמקולוגית.

Question 2

במה פלסבו עוזר יותר?

Answer 2

כאב, הפרעות בשינה והפרעות במערכת העיכול

Question 3

מה גודל האפקט של פלסבו?

Answer 3

עד 30-40%

Question 4

מהי היענות (Compliance)?

Answer 4

היענות היא נטילת התרופה על פי ההמלצות, תוך

הקפדה על זמני מתן ומשך הטיפול.

Question 5

מה הם השלבים במחקר קליני?

Answer 5

פרה-קליני - התעללות בבעלי חיים - בודקים יעילות, רעילות ופרמקוקינטיקה

שלב 0 - מתנדבים בריאים - בודקים פרמקוקינטיקה (זמינות ביולוגית, זמן מחצית חיים)

שלב 1 - עד 100 נבדקים בריאים, בודקים בטיחות (טווח מנה)

שלב 2 - עד 500 חולים, בודקים יעילות ותופעות לוואי

שלב 3 - עד 5000 חולים, בודקים יעילות ובטיחות

שלב 4 - לאחר הוצאת התרופה לשוק, ממשיכים לעקוב אחר תופעות לוואי

Question 6

מהו תכשיר ללא מרשם?

Answer 6

תכשיר שאין סבירות גבוהה לסכנה הכרוכה בשימוש בו.

Question 7

מה הם סוגי תכשירים ללא מרשם בישראל?

Answer 7

תרופות רוקח - Behind the counter
ללא מרשם רופא אבל הרכישה מחייבת מעורבות רוקח, נמכרות רק בבתי מרקחת

תרופות מדף - On the counter
ללא מרשם רופא בשיווק כללי, לא מצריכות מעורבות רוקח, ניתן לרכוש באופן חופשי

Question 8

מה ההבדל בין מינון (dosage) למנה (dose)?

Answer 8

מינון - כמות התרופה הניתנת במהלך כל הטיפול, כולל כמה בכל פעם, באיזו תדירות, לכמה זמן
דוגמא - 500 מ”ג שלוש פעמים ביום ל-7 ימים

מנה - כמות התרופה הניתנת בפעם אחת
דוגמא - 500 מ”ג

Question 9

מהו תאריך תפוגה ולמה הוא קיים?

Answer 9

התאריך האחרון בו מותר השימוש בתרופה, אם היא
נשמרה בתנאי אחסון נאותים.

יש מקרים נדירים בהם תרופות עלולות לעבור שינוי לחומר רעיל

יכול להיקבע על סמך היציבות הכימית של התרופה לאורך זמן או על סמך אפשרות לזיהום, למשל דקירת פלקון

Question 10

מה זה אצווה?

Answer 10

כמות מוגדרת של חומרי
גלם וחומרי אריזה שעברו
ביחד תהליך יצור כך
שהתוצאה צפויה להיות
אחידה.

Question 11

מה זה התוויה לא רשומה?

Answer 11

שימוש בתרופה להתוויה שלא אושרה ע”י הרשויות

דורש טופס אישור מיוחד 29ג’

Question 12

איזה סוגי התוויות נגד יש?

Answer 12

מוחלטת - אסור בשום פנים ואופן להשתמש בתרופה במצב מסויים

יחסית/אזהרה - לא רצוי להשתמש בתרופה במצב מסויים, אפשר להשתמש בזהירות כשאין אופציה אחרת

Question 13

מה זה נזק יתרוגני (Iatrogenic)?

Answer 13

נזק שנגרם כתוצאה מהטיפול, לא מהתרופה

Question 14

מה זה תופעות לוואי?

Answer 14

השפעות פרמקולוגיות נוספות להשפעה התרפויטית, המתקבלות במינון התרפויטי

Question 15

מה זה השפעה טוקסית?

Answer 15

נגרמת כתוצאה מעלייה במינון מעבר לרמה התרפויטית

Question 16

מה זה השפעה פרמקולוגית?

Answer 16

כל תגובה, המתקבלת כתוצאה מהתערבות תרופה
במערכות הגוף.
דומה וצפויה אצל כל האנשים.

רצויה - השפעה תרפויטית
לא רצויה - תופעות לוואי ורעילות

Question 17

מה זה השפעה תרפויטית?

Answer 17

ההשפעה המיטיבה המתקבלת כתוצאה מהתערבות
התרופה במערכות הגוף.

ייחודית לכל תרופה.

להרבה תרופות יש יותר מהשפעה תרפויטית אחת.

Question 18

מהי תמיסה?

Answer 18

חומר פעיל המומס בדרך כלל במים.

Question 19

מהו תרחיף?

Answer 19

החומר הפעיל איננו נוזל ואינו

נמס במים, החומר המוצק המפוזר בנוזל והנוטה לשקוע.

Question 20

מהו סירופ?

Answer 20

תמיסה עם תוספת סוכר.

Question 21

מהו אלקסיר?

Answer 21

תמיסה המכילה ממס כוהלי לרוב.

Question 22

מהי נבולה?

Answer 22

טיפות תרסיס קטנות במיוחד היוצרות
ערפל המאפשר החדרת התרופה לדרכי הנשימה
הקטנים ביותר.

Question 23

מהי משחה Ointment, Unguentum)?

Answer 23

הכנה חצי מוצקה,

למריחה על עור, על בסיס שומני.

Question 24

מהו קרם?

Answer 24

הכנה חצי מצוקה למריחה על העור, על

בסיס של שומן ומים.

Question 25

מהו ג’לי?

Answer 25

הכנה חצי מצוקה, על בסיס מים בלבד.

Question 26

מהו ציפוי אנטרי?

Answer 26

ציפוי עמיד לחומצה שעוטף את התרופה, נמס רק באיזור בסיסי או נייטרלי ורק אז מתחילה ספיגת התרופה לדם

מגן על התרופה מחומציות הקיבה
מגן על הגוף כאשר התרופה עלולה לפגוע ברירית הקיבה

אסור לשבור או לכתוש
לא מתאים כשרוצים אפקט מידי

Question 27

מהו שחרור מושהה? יתרונות וחסרונות?

Answer 27

תרופה עשויה שכבות, כל פעם נמסה שכבה אחת והחומר שבה נספג לדם

יתרונות:
שיפור היענות
הקטנות ת”ל בזכות ירידה בגובה הפיקים

חסרונות:
בעיה גדולה יותר כשמדלגים על מנה
אסור לשבור או לכתוש
לא מתאים לכל תרופה
יקר
קשה יותר לטפל במנת יתר
חשש מוגבר מטעויות

Question 28

מתן SC…

Answer 28

מתאים לתמיסות שומניות
ספיגה תלויה באספקת דם
איטי ביחס להזרקה לשריר
מוזרק בין הדרמיס לשריר
צריך לעשות רוטציה במקום ההזרקות

ספיגה מושפעת מ-pH של העור, טמפרטורת גוף, פעילות גופנית, מיקום הזריקה

Question 29

מתן IM…

Answer 29

מתאים גם לתמיסות שומניות
ספיגה תלויה באספקת דם
בזווית 90 מעלות לגוף

Question 30

מתן IV…

Answer 30

תגובה מהירה, שימוש בחירום
לא מתאים לתמיסות שמנוניות ולחומרים בלתי מסיסים
זמינות ביולוגית 100%

Question 31

מתן Intradermal…

Answer 31

הזרקה לשכבת העור מתחת לאפידרמיס

בד”כ למטרות אבחנתיות כמו מנטו

Question 32

מתן בשאיפה

Answer 32

קל להגיע למינון יתר / קשה לשלוט על המינון

בעייתי בחולי ריאות בגלל שיבושים בספיגה

חשש מפגיעה בריאות במתן כרוני

Question 33

מתן Transdermal…

Answer 33

משך פעולה ארוך

רוב החומרים לא נספגים טוב דרך העור

קשיי ספיגה

כמות נספגת משתנה

יקר

Question 34

מה זה מתן Intra thecal?

Answer 34

לתוך ה-CSF

בד”כ לכימותרפיה, אנטיביוטיקה לטיפול בדלקת קרום המוח

Question 35

מה זה מתן Intra peritoneal?

Answer 35

הזרקה לקרום הצפק, משתמשים בה לטיפולים נדירים

Question 36

מה זה Trans conjunctival?

Answer 36

הזרקה לתוך העין, בד”כ אנטיביוטיקה