Vocabulaire qualité Flashcards

You may prefer our related Brainscape-certified flashcards:
1
Q

Qualité (AFNOR)

A

AFNOR : Aptitude d’un produit à satisfaire ses utilisateurs

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
2
Q

Qualité (ISO 9000:2000)

A

Ensemble des propriétés et caractéristiques
d’un service ou d’un produit qui lui confère
l’aptitude à satisfaire des besoins exprimés ou
implicites de tous les utilisateurs

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
3
Q

Audit

A

Evaluation large dans un objectif d’amélioration continue

Objectif : recueillir des faits, les analyser et vérifier la concordance par rapport aux exigences d’une référence

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
4
Q

Contrôle

A

Opération de maîtrise de la qualité à une étape donnée

Objectif: déterminer si le produit (résultat) obtenu est conforme aux exigences spécifiées à chaque étape de production

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
5
Q

La démarche qualité

A

Projet d’entreprise mis en œuvre pour maîtriser la qualité, améliorer les produits et services, les processus, la satisfaction de toutes les parties intéressées. Elle s’appuie sur un système de management de la qualité (SMQ)

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
6
Q

Pourquoi une démarche qualité ?

A

Pour optimiser les performances de l’entreprise

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
7
Q

Les étapes de la démarche qualité

A
  1. Définir la politique qualité
    (=orientation et objectifs généraux de qualité exprimés par la direction et formalisés dans un doc écrit)
  2. Mettre en place le système qualité
    (SMQ = dispositif complet qui doit permettre, dans le cadre de la gestion de la qualité, la mise en œuvre de la politique qualité et l’amélioration continue de la performance)

3.Vérifier le bon fonctionnement du système qualité
- Audits, contrôles, enregistrement des non conformités et réclamations

  1. Agir pour améliorer son système qualité
    -Définition et mise en œuvre des améliorations
    -Concertation et communication
    -Bilan et revue de direction
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
8
Q

Système de Management de la Qualité

A

Dispositif complet qui doit permettre, dans le cadre de la gestion de la qualité, la mise en œuvre de la politique qualité et l’amélioration continue de la performance

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
9
Q

Assurance qualité

A

Ensemble des mesures préétablies et systématiques dont l’application et le contrôle donnent confiance (=assurent) qu’un produit est conforme à ce qu’on attend (=qualité)

Audits - Revues de direction annuelles - Suivi des non-conformités et des améliorations

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
10
Q

Certification

A

Attestation par un organisme indépendant que l’organisation qualité de l’entreprise est conforme à une norme ou à un référentiel

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
11
Q

Les 5 outils de la qualité

A
  • Les documents qualité
  • La planification
  • Les audits
  • Les réunions qualité - communication
  • Les revues de direction
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
12
Q

Manuel qualité

A

Document qui décrit les dispositions générales de l’entreprise pour obtenir des produits répondant aux objectifs qualité fixés

  • Une référence interne
  • Un outil de communication vers l’extérieur
  • Ne contient pas d’info confidentielle
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
13
Q

Qu’est-ce qu’il y a dans le manuel qualité ?

A
  • Présentation générale de l’entreprise
  • Politique qualité définie par la direction et lettre d’engagement
  • Objectifs associés à la politique qualité
  • Liste des processus “clé” de l’entreprise –> cartographie des processus
  • Description des fonctions / organigramme
  • Définition de l’architecture documentaire du SMQ
  • Synthèse des dispositions prises pour garantir la conformité de la production aux exigences qualité
  • Liste récapitulative de toutes les procédures du SMQ

IL SE REDIGE EN DERNIER ET PEUT ETRE CONSIDERE COMME UNE SYNTHESE DE TOUT LE SMQ

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
14
Q

Les procédures

A

Manière spécifiée d’effectuer une activité ou un processus
Encadrent chaque élément du système qualité

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
15
Q

Comment appelle-t-on les procédures en BPL

A

MON (Mode Opératoire Normalisé)

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
16
Q

Les modes opératoires

A

Document décrivant une opération usuelle (=recette, protocole, tâche répétitive)

17
Q

Les enregistrements ou formulaires

A

Document faisant état des résultats obtenus ou apportant la preuve de la réalisation d’une activité. C’est une donnée brute

Ils sont conservés et archivés, ils garantissent la traçabilité

18
Q

Pyramide des documents qualité

A
  1. Manuel qualité
    Politique qualité
  2. Processus
  3. Procédure
  4. Documentation opérationnelle
  5. Enregistrement
19
Q

Audit interne VS Audit externe

A

Audit interne : auto-évaluation

Audit externe ou inspection : pour une certification, par un consultant ou par les clients

20
Q

La revue de direction

A

C’est un processus qui permet une analyse factuelle du passé, afin de redéfinir un plan d’action, réaffirmer son engagement dans le système de management et libérer des moyens pour le prochain cycle

21
Q

BPL

A

Les BPL concernent le mode d’organisation des
essais non cliniques et les conditions dans
lesquels ces essais (études) sont planifiés,
réalisés, contrôlés, enregistrés, rapportés,
diffusés et archivés

22
Q

Accréditation

A

Procédure par laquelle une « autorité » (en France le COFRAC) reconnaît formellement
qu’un organisme ou un individu est compétent pour
effectuer des tâches spécifiques (technique)

23
Q

Action corrective VS Action curative

A

Action corrective : Action visant à éliminer la cause d’une non-conformité ou d’une autre situation indésirable détectée

Action curative : Action visant à éliminer la conséquence d’une non conformité détectée

24
Q

Processus

A

Ensemble d’activités corrélées ou interactives qui transforment des éléments d’entrée en éléments de sortie pour atteindre un objectif

25
Q

Pourquoi une entreprise investirait elle dans la qualité

A
  • Gagner la confiance des clients vis à vis de la qualité du produit
  • Rassembler le personnel autour d’un projet commun
  • Meilleure image de l’entreprise
  • Permettre à l’entreprise d’être pérenne
  • Se démarquer vis-à-vis de la concurrence
  • Améliorer sa production
  • Source d’économie
    -Limiter les crises