Validatie Flashcards
waarom validatie?
essentieel in chemische analyse om betrouwbare resultaten te verkrijgen, het demonstreert dat de methode werkt zoals verwacht wordt en het is belangrijk voor de klant en het lab
wordt validatie altijd op dezelfde manier uitgevoerd/
nee, er zijn verschillende richtlijnen en methodes.
validatie
het proces om te bewijzen dat een analytische methode accceptabel is voor het beoogde doel
verschillende niveaus kwaliteitscontrole (Quality Assurance)
1e lijn: pipetcontrole
2e lijn: af en toe meten van een monster met een bekende concentratie
3e lijn: proficiency test (ringonderzoek). komen de resultaten overeen met andere labs
youden plot
toont variatie aan tussen en binnen lanbs
selectiviteit
analyt te onderscheiden van de matrix, piek van analyt te onderscheiden van de andere pieken.
specificiteit
heeft de matrix invloed op het analyt (1 piek van alleen het analyt)
nauwkeurigheid
(gem. waarde - bekende waarde) / bekende waarde * 100%
precisie
standaardeviatie / gem. waarde * 100%
recovery
duidt op het effect van de monstervoorbewerking
(spiked sample-unspiked sample)/toegevoegd * 100%
herhaalbaarheid
meting van de spreiding bij metingen onder dezelfde omstandigheden
reproduceerbaarheid
geeft meten met 1 methode steeds dezelfde resultaten?
intra assay
samples op dezelfde dag meten
inter assay
samples op verschillende dagen meten
LOD
detectiegrens, vanaf deze waarde kan de concentratie betrouwbaar gemeten worden.
3s/n of 3(standaarddeviatie/slope)
