VAISTŲ INFORMACIJA

Question 1

Kas yra vaistas?

Answer 1

tai vaistinė medžiaga ar jų darinys, pagaminti ir teikiami vartoti (suteikta farmacinė forma)

Question 2

Kam skirti vaistai?

Answer 2

1) tam tikrų ligų gydymui ir profilaktikai
2) atkurti, koreguoti ar modifikuoti žmogaus fiziologines funkcijas
3) diagnozuoti žmogaus ligas

Question 3

Kas yra farmacinės formos?

Answer 3

priemonė, kuria veiklioji medžiaga patenka į organizmą

Question 4

Vaistų kūrimo etapai:

Answer 4

1. Ikiklinikiniai tyrimai (in vitro ir su gyvūnais)
2. Klinikiniai tyrimai ( su žmonėmis, 3 fazės)
3. 4 fazės tyrimas, užregistruotas vaistas, vyksta intervenciniai tyrimai

Question 5

kas yra intervenciniai tyrimai?

Answer 5

tai tyrimai, kurių metu tiriami jau užregistruoti nauji vaistai, žmogus vartoja vaistą įprastomis sąlygomis ir stebimas vaisto poveikis, šių tyrimų metu stebimi ir NRV pranešimai

Question 6

Ką tiriame klinikinių tyrimų (kai dar vaistas neužregistruotas ir neįteisintas) metu?

Answer 6

1) Farmakologinį poveikį
2) Nepageidaujamas reakcijas
3) Farmakokinetiką

Question 7

Ką tiriame 1 klinikinių tyrimų fazėje?

Answer 7

Ar vaistas saugus
1) saugumas, farmakokinetika, poveikis, sąveika
2) dalyvauja sveiki savanoriai ir ypatingos populiacijos (turintys tam tikras ligas)

Question 8

Ką tiriame 2 klinikinių tyrimų fazėje?

Answer 8

Ar jis veikia pacientų organizme
1) tiriamas veiksmingumas, dozių diapozonas, farmakokinetika
2) dalyvauja parinkti pacientai su tam tikromis ligomis ( keli šimtai)

Question 9

Ką tiriame 3 klinikinių tyrimų fazėje?

Answer 9

Ar jis veikia tiriant dvigubai maskuotu metodu (vieni gauna vaista kiti placebą)
1) tiriamas saugumas ir veiksmingumas
2) dalyvauja didelis parinktų pacientų skaičius (2000-3000)

Question 10

Kas yra inovaciniai vaistai?

Answer 10

originalūs vaistai, su kuriais atlikti ikiklinikiniai ir klinikiniai tyrimai, jie gali būti referenciniai (remiantis jų duomenimis registruojant generinius (be tyrimų, su ta pačia veikliąją medžiaga) vaistus

Question 11

Kokiems vaistams nereikia klinikinių tyrimų?

Answer 11

1) generiniams vaistams- pripažinto medicinio vartojimo vaistai
2) homeopatiniams ir tradiciniams augaliniams

Question 11

Kas yra homeopatiniai vaistai?

Answer 11

vaistai pagaminti iš homeopatinių žaliavų homeopatiniais metodais (kai medžiagos sukeliančios ligos simptomus mažomis dozėmis gali tuos simptomus pašalinti)

Question 11

Kas yra tradiciniai augaliniai vaistai?

Answer 11

vaistai skirti savigydai ( be sveikatos specialisto priežiūros)